《市場(chǎng)監管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監局關(guān)于2021年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告》（國家市場(chǎng)監督管理總局通告2022年第9號）

市場(chǎng)監管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監局關(guān)于2021年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告






國家市場(chǎng)監督管理總局通告2022年第9號

按照《市場(chǎng)監管總局自然資源部生態(tài)環(huán)境部水利部國家藥監局關(guān)于組織開(kāi)展2021年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知》（國市監檢測發(fā)〔2021〕33號）要求，市場(chǎng)監管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、水利部、國家藥監局以部門(mén)聯(lián)合“雙隨機、一公開(kāi)”監管的方式，組織完成了2021年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查工作?，F將有關(guān)情況通告如下：

一、基本情況

本次聯(lián)合監督抽查將自然資源檢驗檢測、生態(tài)環(huán)境監測、機動(dòng)車(chē)檢驗、水利水質(zhì)監測、醫療器械防護用品檢驗檢測和食品檢驗作為重點(diǎn)領(lǐng)域，以打擊不實(shí)和虛假檢驗檢測報告違法行為為主要目標，共計抽查國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構300家（含94家國家質(zhì)檢中心）。其中，抽查自然資源檢驗檢測機構10家，生態(tài)環(huán)境監測機構30家，機動(dòng)車(chē)檢驗機構5家，水利水質(zhì)監測機構10家，醫療器械防護用品檢驗檢測機構10家，食品檢驗機構60家，其他領(lǐng)域機構175家。

從總體情況看，大部分機構能夠依法依規履行主體責任，開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng)。本次監督抽查有5家機構在現場(chǎng)檢查前已主動(dòng)申請注銷(xiāo)資質(zhì)認定證書(shū)（見(jiàn)附件1）。監督抽查共發(fā)現存在違法違規問(wèn)題的機構89家，占全部抽查機構數量的29.7%。其中，涉嫌出具不實(shí)、虛假檢驗檢測報告的機構9家，存在超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果的機構9家（見(jiàn)附件2），其他為存在未按規定辦理變更手續、未按規定分包檢驗檢測項目等一般性違規問(wèn)題的機構。

按照《市場(chǎng)監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強國家質(zhì)檢中心管理的意見(jiàn)》（國市監檢測發(fā)〔2021〕16號）要求，本次監督抽查對94家國家質(zhì)檢中心開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查，共發(fā)現存在違法違規問(wèn)題的國家質(zhì)檢中心29家。其中，涉嫌出具不實(shí)或虛假檢驗檢測報告的機構4家，存在超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果的機構2家。

二、主要問(wèn)題

（一）嚴重違法違規問(wèn)題

一是出具虛假檢驗檢測報告。本次監督抽查發(fā)現的主要情形有未經(jīng)檢驗檢測出報告，偽造、變造原始數據、記錄，減少、遺漏或者變更標準等規定的應當檢驗檢測的項目。二是出具不實(shí)檢驗檢測報告。主要情形有未按照標準等規定傳輸、保存原始數據和報告，違反國家強制性規定的檢驗檢測方法要求導致數據、結果存在錯誤或無(wú)法復核。三是超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍，出具檢驗檢測數據、結果。

（二）一般性違規問(wèn)題

一是未按規定及時(shí)辦理變更手續。二是未按規定分包檢驗檢測項目或者應當注明而未注明分包情況。三是未按照國家有關(guān)強制性規定的檢驗檢測規程或方法進(jìn)行檢驗檢測。四是未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專(zhuān)用章。五是未經(jīng)授權簽字人簽發(fā)或授權簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)報告。

（三）普遍性問(wèn)題

本次監督抽查發(fā)現的機構存在的普遍性問(wèn)題，雖不構成違法違規，但需要通過(guò)說(shuō)服教育、提醒糾正等手段督促機構自行改正。一是原始記錄不規范。部分機構存在原始記錄信息不充分、不完整現象。二是法律法規不熟悉。對《檢驗檢測機構監督管理辦法》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要求掌握不全面，理解不準確。三是內部管理不科學(xué)。主要表現為設備標識管理不規范，設備狀態(tài)標識不統一，內部標識使用不嚴謹，樣品流轉、存儲不滿(mǎn)足標準規范要求等。

三、處理結果

依據《檢驗檢測機構監督管理辦法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》，對相關(guān)國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構的處理結果如下：

（一）對涉嫌出具不實(shí)、虛假檢驗檢測報告的9家機構，已依據《市場(chǎng)監督管理行政處罰程序暫行規定》移交屬地市場(chǎng)監管部門(mén)進(jìn)行立案調查。待進(jìn)一步調查核實(shí)后，依法依規移交有關(guān)行業(yè)主管部門(mén)處理。對存在虛假檢驗檢測行為等違法失信機構，嚴格依據《市場(chǎng)監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》納入嚴重違法失信名單管理。

（二）責令存在超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果等問(wèn)題的9家機構限期改正，并移交屬地市場(chǎng)監管部門(mén)實(shí)施行政罰款。

（三）責令存在未按照國家有關(guān)強制性規定的檢驗檢測方法進(jìn)行檢驗檢測、未按規定分包檢驗檢測項目、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專(zhuān)用章等問(wèn)題的機構1個(gè)月內改正。

四、相關(guān)要求

（一）加強屬地監管，及時(shí)反饋處理結果。地方市場(chǎng)監管部門(mén)要依法依規抓好相關(guān)檢驗檢測機構的后續處理，并及時(shí)反饋處理情況。對9家涉嫌不實(shí)、虛假檢驗檢測的機構，待屬地市場(chǎng)監管部門(mén)完成執法調查及處罰后另行公示。

（二）認真做好整改，切實(shí)落實(shí)主體責任。檢驗檢測機構要認真落實(shí)整改，確?；緱l件和技術(shù)能力持續符合資質(zhì)認定條件和要求；強化責任意識、誠信意識、合規意識，加強相關(guān)法律法規、技術(shù)標準等培訓學(xué)習，依法依規開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng),確保檢驗檢測數據和結果可靠、準確。

（三）密切溝通協(xié)調，強化部門(mén)聯(lián)合監管。市場(chǎng)監管總局將聯(lián)合相關(guān)部門(mén)，加強信息溝通協(xié)調，推動(dòng)失信聯(lián)合懲戒，不斷強化檢驗檢測機構事中事后監管，嚴厲打擊各類(lèi)違法違規行為，進(jìn)一步營(yíng)造公平有序的檢驗檢測市場(chǎng)環(huán)境。





 

市場(chǎng)監管總局

自然資源部

生態(tài)環(huán)境部

水利部

國家藥監局

2022年4月6日

附件：

1.申請注銷(xiāo)資質(zhì)認定證 書(shū)的檢驗檢測機構名單

2.責令改正/整改的 檢驗檢測機構名單

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