《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第6號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）〉的通告》







國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第6號

為規范和統一國內對適應性設計的認識，促進(jìn)適應性設計的應用和理解以提高研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年1月29日

附件 ：藥物臨床試驗適 應性設計指 導原則（試行）【提取碼: mhm6】【解壓縮密碼：jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 適應性, 設計, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第6號