《國家藥監局關(guān)于發(fā)布關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項注冊審查指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第102號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項注冊審查指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2021年第102號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創(chuàng )筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則

2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則

3.正畸絲注冊審查指導原則

4.一次性使用微創(chuàng )筋膜閉合器注冊審查指導原則

5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則

6.非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則

7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則

8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則






 

國家藥監局

2021年12月10日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 關(guān)節, 無(wú)源, 手術(shù), 器械, 產(chǎn)品, 注冊, 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2021年, 第102號