《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)指南的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第13號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)指南的通告






國家藥品監督管理局通告2022年第13號

為加強醫療器械生產(chǎn)監管，保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》第三十五條第二款規定，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)指南》，現予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)指南的通告》（2016年第76號）同時(shí)廢止。

特此通告。



附件：醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)指南






 

國家藥監局

2022年2月24日

附件下載：醫療器械質(zhì)量管理體系 年度自查報告編寫(xiě)指南【提取碼: je37】【解壓縮密碼：http://jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 醫療器械, 質(zhì)量, 管理, 體系, 年度, 自查, 報告, 編寫(xiě), 指南, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2022年, 第13號