《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2022年第94號）

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理〉的公告》






國家藥品監督管理局公告2022年第94號

為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理，規范專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令739號）及《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，現予以發(fā)布，自2023年1月1日起施行。

本附錄是專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的特殊要求。專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系應當符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及本附錄的要求。

特此公告。





 

國家藥監局

2022年10月31日



 

附件：醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量 管理規范附錄:專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯 存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 規范, 附錄, 醫療器械, 運輸, 貯存, 服務(wù), 企業(yè), 質(zhì)量, 管理, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2022年, 第94號