《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2023年第9號)

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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第9號







為指導我國放射性體內治療藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 特此通告。




 

國家藥監局藥審中心

2023年2月6日







附件下載:放射性體內治療藥 物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則



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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監局藥審中心, 放射性, 治療, 藥物, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第9號

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