藥監綜藥管函〔2023〕388號《國家藥監局綜合司關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷(xiāo)售藥品有關(guān)事宜的復函》

國家藥監局綜合司關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷(xiāo)售藥品有關(guān)事宜的復函






藥監綜藥管函〔2023〕388號

上海市藥品監督管理局：

你局《關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷(xiāo)售藥品有關(guān)事宜的請示》（滬藥監藥管〔2022〕329號）收悉。經(jīng)研究，函復如下：

一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)可以銷(xiāo)售其分包裝的進(jìn)口藥品。

二、 請你局加強對進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)的監管檢查，督促企業(yè)全面實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等質(zhì)量規范相關(guān)要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。





 

國家藥監局綜合司

2023年7月14日

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