國衛醫政發(fā)〔2023〕40號《國家衛生健康委市場(chǎng)監管總局廣電總局國家中醫藥局國家藥監局關(guān)于印發(fā)節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案的通知》

國家衛生健康委市場(chǎng)監管總局廣電總局國家中醫藥局國家藥監局關(guān)于印發(fā)節約藥品資源遏制藥品浪費實(shí)施方案的通知






國衛醫政發(fā)〔2023〕40號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構：

《節約藥品資源遏制藥品浪費的實(shí)施方案》已經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì )審議通過(guò)。經(jīng)國務(wù)院同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。




 

國家衛生健康委

市場(chǎng)監管總局

廣電總局

國家中醫藥局

國家藥監局

2023年12月18日




 

節約藥品資源遏制藥品浪費的實(shí)施方案

為節約藥品資源，遏制藥品浪費，進(jìn)一步提高合理用藥水平，保護生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康，現提出如下實(shí)施方案。

一、推行藥品適宜包裝

（一）針對住院患者采購大包裝藥品。推進(jìn)藥品大包裝在醫療機構的使用。指導醫療機構立足于滿(mǎn)足住院患者需求，在保障藥品質(zhì)量前提下，提出合理的包裝規格需求，積極采購大包裝藥品。通過(guò)擴大大包裝藥品臨床需求，引導企業(yè)變更包裝規格，便于醫療機構開(kāi)展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。（國家衛生健康委牽頭，國家藥監局等按職責分工負責）

（二）引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強對企業(yè)變更包裝規格的技術(shù)指導。引導企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免過(guò)度包裝、減少浪費，又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。（國家藥監局牽頭，工業(yè)和信息化部等按職責分工負責）

二、強化臨床用藥管理

（三）規范醫師處方行為。醫師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，根據患者的病情需要開(kāi)具處方，包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對符合條件的慢性病等情況，可適當延長(cháng)，最多不超過(guò)12周。醫療機構要強化對處方、用藥醫囑的審核，在處方點(diǎn)評中，加大對處方品種數、劑量的點(diǎn)評力度。對于品種數多、劑量大等不合理情況每月通報，依法依規對醫師采取限制處方權，甚至取消處方權等措施。將點(diǎn)評結果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jì)效考核和年度考核指標，落實(shí)獎懲措施。不得無(wú)適應證開(kāi)藥，不得以單純增加收入或謀取私利為目的開(kāi)藥，不得利用執業(yè)之便開(kāi)單提成。（國家衛生健康委、國家中醫藥局負責）

（四）按照處方劑量精準調配。藥師應當嚴格按醫師處方劑量為患者精準調配藥品。對門(mén)、急診患者，涉及藥品大包裝的，可提供藥品拆零調配服務(wù)，減少藥品損耗，并方便患者使用；對住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調配，注射制劑要按日劑量調配。（國家衛生健康委、國家中醫藥局負責）

（五）持續改善患者用藥感受。藥師要落實(shí)對患者的用藥交代職責，指導患者掌握用藥注意事項。有條件的醫療機構開(kāi)設藥學(xué)門(mén)診，提供藥物咨詢(xún)、藥物重整等服務(wù)。規范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療，為復診患者開(kāi)具處方，鼓勵開(kāi)展藥品配送服務(wù)，方便患者及時(shí)獲得藥品。支持有條件的基層醫療衛生機構大力發(fā)展居家藥學(xué)服務(wù)，鼓勵家庭醫生（團隊）在對簽約居民進(jìn)行隨訪(fǎng)或開(kāi)展上門(mén)服務(wù)時(shí)，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過(guò)期藥品。（國家衛生健康委、國家中醫藥局負責）

三、規范藥品銷(xiāo)售行為

（六）禁止違規銷(xiāo)售藥品行為。規范藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售行為，不得以買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )作用，在全行業(yè)大力倡導誠信興商。強化合規自律意識，打擊不法經(jīng)營(yíng)行為。（國家藥監局、商務(wù)部等按職責分工負責）

（七）規范藥品銷(xiāo)售管理。藥品零售企業(yè)應當憑處方銷(xiāo)售處方藥，藥師調配處方應當經(jīng)過(guò)審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配。加強對藥師和藥店銷(xiāo)售人員的管理，非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內從事藥品銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售應當具備相應資質(zhì)和條件，遵守相關(guān)法律法規、規章規范。（國家藥監局負責）

（八）發(fā)揮合理用藥指導作用。藥品零售企業(yè)要主動(dòng)加強對公眾用藥安全宣傳引導，充分發(fā)揮藥師處方審核和調配、用藥咨詢(xún)、指導合理用藥、收集藥品不良反應的重要作用，滿(mǎn)足患者和公眾用藥咨詢(xún)需求，對使用和選購非處方藥提供用藥指導。（國家藥監局負責）

四、加強宣傳教育引導

（九）嚴格藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳監管。嚴格藥品廣告審查，重點(diǎn)加強非處方藥廣告內容監管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說(shuō)明治愈率或者有效率，不得使用醫師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明，不得含有“熱銷(xiāo)、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性?xún)热?，不得含?ldquo;評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價(jià)內容，不得含有“無(wú)效退款、保險公司保險”等保證性?xún)热?，廣告中須顯著(zhù)標明藥品禁忌、不良反應。任何形式的藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳均應當內容真實(shí)，不得虛假、夸大宣傳，不得誤導公眾購藥、備藥等。加強電臺、電視臺、報刊、網(wǎng)絡(luò )平臺等開(kāi)辦的健康養生類(lèi)節目以及音視頻內容的監管力度，不得直接或間接向公眾推銷(xiāo)藥品。（市場(chǎng)監管總局、中央網(wǎng)信辦、廣電總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局按職責分工負責）

（十）加大輿論宣傳力度。指導新聞媒體、鄉鎮（街道）、村（社區）、行業(yè)協(xié)會(huì )等配合開(kāi)展合理用藥宣傳活動(dòng)。鼓勵新聞網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò )平臺以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式，持續做好相關(guān)知識網(wǎng)上普及；村、社區充分利用宣傳欄、公眾號、微信群、QQ群、電子信息屏等，開(kāi)展遏制藥品浪費宣傳。引導公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為，使公眾認識到“是藥三分毒”，提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節約藥品的意識。（國家衛生健康委牽頭，廣電總局、中央網(wǎng)信辦按職責分工負責）

（十一）開(kāi)展行業(yè)健康教育。政府部門(mén)、醫療機構、零售藥店要通過(guò)多種方式加強對患者的用藥教育，向公眾宣傳藥品知識，積極倡導和推進(jìn)合理用藥理念，普及合理用藥知識。醫師、藥師、護士等專(zhuān)業(yè)人員，要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害，減少患者和公眾自我治療。鼓勵利用“互聯(lián)網(wǎng)+”加大用藥指導力度，節約藥品資源。（國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家藥監局按職責分工負責）

五、規范廢棄藥品收集銷(xiāo)毀

（十二）完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類(lèi)工作的宣傳引導，告知社會(huì )公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害，提高居民回收廢棄藥品的意識，廣泛發(fā)動(dòng)社區居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類(lèi)，將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵措施，積極引導藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展廢棄藥品收集活動(dòng)。（住房城鄉建設部、國家衛生健康委按職責分工負責）

（十三）做好廢棄藥品運輸、交接工作。收集運輸企業(yè)應當在規定的時(shí)間內及時(shí)收運廢棄藥品，運輸過(guò)程中不得沿途丟棄、遺撒或買(mǎi)賣(mài)廢棄藥品。應當將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進(jìn)行處理，并做好登記交接。（住房城鄉建設部、生態(tài)環(huán)境部按職責分工負責）

（十四）加強廢棄藥品規范銷(xiāo)毀。廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護相關(guān)標準規范接收、處置廢棄藥品，確保無(wú)害化處置，防止環(huán)境污染。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷(xiāo)售廢棄藥、過(guò)期藥等違法違規行為。（生態(tài)環(huán)境部、國家藥監局按職責分工負責）

六、強化組織實(shí)施

（十五）加強組織領(lǐng)導。國家衛生健康委加強遏制藥品浪費工作的組織協(xié)調，會(huì )同有關(guān)部門(mén)完善工作機制，強化監管協(xié)同。各有關(guān)部門(mén)要高度重視遏制藥品浪費工作，明確細化本部門(mén)的目標任務(wù)和落實(shí)措施，建立健全遏制藥品浪費監督檢查機制，對藥品浪費情況進(jìn)行監測、調查、分析和評估，及時(shí)總結工作進(jìn)展和成效。（國家衛生健康委牽頭，各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責）

（十六）強化監督檢查。各有關(guān)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀各環(huán)節的監督管理，做好政策解讀，督促落實(shí)各項反對藥品浪費措施。進(jìn)一步加強藥品安全監管，落實(shí)涉及藥品安全的各項法律法規，聚焦“關(guān)鍵少數”、關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)遏制醫療機構開(kāi)“大處方”，遏制零售藥店違規推銷(xiāo)藥品。通過(guò)檢查等方式，持續加大監管力度，對違法違規行為嚴肅處理。（各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責）

（十七）落實(shí)工作職責。各地要抓緊制訂具體實(shí)施方案，提出具體工作任務(wù)和措施，加強工作調度，做好實(shí)施過(guò)程中宣傳引導，定期總結評估工作進(jìn)展和成效。樹(shù)立遏制藥品浪費先進(jìn)典型，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。使藥品浪費現象明顯減少，合理用藥水平持續提高，生態(tài)環(huán)境不斷改善，用藥安全得到保障，更好地維護人民健康。（各有關(guān)部門(mén)按職責分工負責）

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