國中醫藥辦醫政發(fā)〔2012〕22號《國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》

國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國中醫藥辦醫政發(fā)〔2012〕22號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局，中國中醫科學(xué)院，北京中醫藥大學(xué)：

為保證中醫臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現就進(jìn)一步加強中醫醫院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：

一、各級各類(lèi)中醫醫療機構嚴格要按照《醫院中藥飲片管理規范》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強中藥飲片各環(huán)節的管理，保障用藥安全。

二、要嚴格加強中藥飲片采購驗收管理。中醫醫院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，必須嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫，堅決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫院。

二級以上中醫醫院應當由具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片驗收，有條件的醫院可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。

中醫醫院近期要對庫存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現問(wèn)題藥品須立即封存，并報告當地藥品監督管理部門(mén)。

三、中醫醫院應加強中藥飲片養護管理，設立獨立的中藥飲片庫房，完善通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

四、加強中藥飲片調劑管理，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調配。

五、進(jìn)一步規范中藥飲片煎煮管理，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫囑操作。使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機應當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。

六、各中醫醫院院長(cháng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責任人，各相關(guān)職能科室負責人要切實(shí)履行自己的職責，發(fā)現問(wèn)題要依據有關(guān)規定追究相關(guān)責任人的責任。

我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫醫院評審標準》，并作為中醫醫院評審的重要內容，其中中藥飲片的采購驗收將作為核心指標。各省級中醫藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強對轄區內中醫醫院中藥飲片管理的督導檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。
 

國家中醫藥管理局辦公室

二○一二年五月四日

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