《食品藥品監管總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0661-2017〈外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂〉等7項醫療器械行業(yè)標準的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2017年第118號

《食品藥品監管總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0661-2017〈外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂〉等7項醫療器械行業(yè)標準的公告》





國家食品藥品監督管理總局公告2017年第118號

YY/T 0661-2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂》等7項醫療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過(guò)，現予以公布。標準自2018年10月1日起實(shí)施，標準編號和名稱(chēng)如下：

YY/T 0661-2017外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂

YY/T 1141-2017骨鑿通用技術(shù)條件

YY/T 1426.3-2017　外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關(guān)的試驗環(huán)境條件

YY/T 1552-2017外科植入物 評價(jià)金屬植入材料和醫療器械長(cháng)期腐蝕行為的開(kāi)路電位測量方法

YY/T 1553-2017心血管植入物 心臟封堵器

YY/T 1558.3-2017　外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

YY/T 1567-2017女用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法

上述標準適用范圍見(jiàn)附件。

特此公告。



附件：YY/T 0661-2017《外 科植入物半結 晶型聚丙交酯聚合 物和共聚物樹(shù) 脂》等7項醫 療器械行業(yè)標 準適用范 圍



 

食品藥品監管總局

2017年9月25日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 批準, 發(fā)布, 醫療器械, 行業(yè)標準, 公告, 國家食品藥品監督管理總局公告, 2017年, 第118號