國認實(shí)〔2015〕49號《國家認監委關(guān)于實(shí)施〈檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法〉的若干意見(jiàn)》

《國家認監委關(guān)于實(shí)施〈檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法〉的若干意見(jiàn)》






國認實(shí)〔2015〕49號

各省、自治區、直轄市質(zhì)量技術(shù)監督局(市場(chǎng)監督管理部門(mén)）,各國家資質(zhì)認定（計量認證）行業(yè)評審組：

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第163號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年8月1日施行。為貫徹實(shí)施該《辦法》，落實(shí)國務(wù)院、國家質(zhì)檢總局有關(guān)深化檢驗檢測機構資質(zhì)許可改革要求，切實(shí)履行檢驗檢測機構資質(zhì)認定與監管工作職責，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權，營(yíng)造公平競爭、有序開(kāi)放的檢驗檢測市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)檢驗檢測高技術(shù)現代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展，保證檢驗檢測機構資質(zhì)認定各項改革措施順利到位，現提出以下意見(jiàn)，請各單位結合本地區實(shí)際情況貫徹執行。

一、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定實(shí)施范圍

按照“法無(wú)授權不可為”的法治原則，依照《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規的規定，向社會(huì )出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，應當依法經(jīng)國家認證認可監督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家認監委）或者各省、自治區、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)（市場(chǎng)監督管理部門(mén)）(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級資質(zhì)認定部門(mén))資質(zhì)認定（計量認證）。

二、關(guān)于檢驗檢測機構主體準入條件

（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業(yè)的，均可申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執照》的企業(yè)法人分支機構、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關(guān)或者事業(yè)單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書(shū)的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產(chǎn)企業(yè)內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質(zhì)認定范圍之內。生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀(guān)獨立、公正公開(kāi)、誠實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規定。

（四）取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準入規定。

三、關(guān)于調整有關(guān)檢驗檢測機構資質(zhì)、資格許可權限

（一）國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院（所）以及省級纖維檢驗機構實(shí)施驗收許可工作，交由省級資質(zhì)認定部門(mén)負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門(mén)負責實(shí)施。省級資質(zhì)認定部門(mén)對相關(guān)檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質(zhì)認定合并實(shí)施，但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗收或者授權證書(shū)，自2015年8月1日起執行。

（二）國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實(shí)施檢驗檢測機構資質(zhì)認定，交由省級資質(zhì)認定部門(mén)負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質(zhì)認定部門(mén)負責實(shí)施，自2015年8月1日起執行。

四、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定分級實(shí)施

（一）國家認監委負責國務(wù)院有關(guān)部門(mén)以及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法設立的檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作，包括四類(lèi)機構：一是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人；二是經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準名稱(chēng)的企業(yè)法人；三是國務(wù)院有關(guān)部門(mén)以及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)直屬管轄的機構；四是國務(wù)院有關(guān)部門(mén)、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )根據需要，與國家認監委共同確定納入國家級資質(zhì)認定管理范圍的機構。

省級資質(zhì)認定部門(mén)負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定工作。

（二）檢驗檢測機構根據業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質(zhì)認定部門(mén)申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。納入國家認監委資質(zhì)認定管理范圍的檢驗檢測機構，在異地依法設立的分支機構與總部實(shí)行統一管理體系的，可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。

五、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定的技術(shù)評審

（一）國家認監委和省級資質(zhì)認定部門(mén)（以下統稱(chēng)資質(zhì)認定部門(mén)）應當按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實(shí)施技術(shù)評審，確定評審關(guān)鍵控制點(diǎn)，加強對檢驗檢測機構技術(shù)和管理能力核查，簡(jiǎn)化文件審查?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/law/12806.html' title='國認實(shí)〔2016〕33號《國家認監委關(guān)于印發(fā)〈檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則〉及釋義和〈檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理要求〉的通知》' target='_blank'>檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

（二）資質(zhì)認定部門(mén)應當自受理申請之日起，45個(gè)工作日內完成技術(shù)評審工作，由于申請人自身原因，無(wú)法在規定時(shí)限內完成的除外。資質(zhì)認定部門(mén)委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構組織實(shí)施技術(shù)評審工作的，應當與被委托機構簽訂委托協(xié)議，并對其實(shí)施有效監督，保證技術(shù)評審活動(dòng)公正、客觀(guān)。被委托機構不得利用技術(shù)評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質(zhì)認定部門(mén)應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類(lèi)監管情況，確定復查換證評審方式，減少不必要的現場(chǎng)評審；對檢驗檢測機構依法設立的分支機構，可以根據具體情況簡(jiǎn)化文件審查、減少現場(chǎng)評審內容，采信相關(guān)評價(jià)結果，避免重復評審。

六、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)有效期的銜接

檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)有效期由3年調整為6年。本次資質(zhì)認定證書(shū)有效期調整為自然過(guò)渡，目前檢驗檢測機構持有的資質(zhì)認定證書(shū)，在有效期內仍然有效，有效期屆滿(mǎn)前，按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起，統一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)。

七、關(guān)于檢驗檢測人員的有關(guān)要求

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力，“食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關(guān)于檢驗檢測報告或者證書(shū)的責任

（一）取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書(shū)負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的，應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規的，還應依法追究其相關(guān)法律責任。

（二）檢驗檢測機構應當在資質(zhì)認定的能力范圍內開(kāi)展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類(lèi)產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質(zhì)認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書(shū)時(shí)可作為判定依據使用。

九、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專(zhuān)用章的規定

（一）檢驗檢測機構在資質(zhì)認定證書(shū)確定的能力范圍內，對社會(huì )出具具有證明作用數據、結果時(shí)，應當標注檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志，并加蓋檢驗檢測專(zhuān)用章。檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志應按照國家認監委有關(guān)標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書(shū)編號。檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書(shū)封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專(zhuān)用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱(chēng)位置或者檢驗檢測結論位置，騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專(zhuān)用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱(chēng)。檢驗檢測機構在其出具的各類(lèi)檢驗檢測報告或者證書(shū)上均應加蓋檢驗檢測專(zhuān)用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書(shū)由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專(zhuān)用章的管理制度，并對檢驗檢測專(zhuān)用章的使用進(jìn)行規范管理。

（二）檢驗檢測機構為科研、教學(xué)、內部質(zhì)量控制等活動(dòng)出具檢驗檢測數據、結果時(shí)，在資質(zhì)認定證書(shū)確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書(shū)上可以不標注檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志；在資質(zhì)認定證書(shū)確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書(shū)上不得標注檢驗檢測機構資質(zhì)認定標志。

十、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督管理

（一）國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質(zhì)認定監督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構實(shí)施監督檢查并負責對省級資質(zhì)認定部門(mén)實(shí)施的檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作進(jìn)行監督和指導。

國家認監委在組織實(shí)施國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督檢查時(shí)，可以采取三種方式：一是委托行業(yè)檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審組，組織實(shí)施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實(shí)施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督檢查；三是直接組織實(shí)施檢驗檢測機構資質(zhì)認定監督檢查。

（二）省級資質(zhì)認定部門(mén)負責所轄區域檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督管理。原則上，省級資質(zhì)認定部門(mén)負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)的機構進(jìn)行監督檢查；需要時(shí)，根據國家認監委的安排，也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構進(jìn)行監督檢查。

省級資質(zhì)認定部門(mén)應當貫徹落實(shí)國家認監委有關(guān)監督管理的工作制度和年度監督檢查計劃，并組織實(shí)施。省級資質(zhì)認定部門(mén)也可以結合本行政區域的監管實(shí)際，制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案，但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾，也不應形成不必要的重復檢查。有關(guān)細化的地方監管制度和年度檢查方案應當在實(shí)施前向國家認監委備案。省級資質(zhì)認定部門(mén)可以直接組織實(shí)施，也可以組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)（市場(chǎng)監督管理部門(mén)）共同實(shí)施對轄區內檢驗檢測機構資質(zhì)認定的監督檢查。

（三）地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)（市場(chǎng)監督管理部門(mén)）根據省級資質(zhì)認定部門(mén)的安排，結合本行政區域的實(shí)際監管需要，可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進(jìn)行資質(zhì)認定監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質(zhì)認定部門(mén)。涉及國家認監委或者其他省級資質(zhì)認定部門(mén)的，應及時(shí)上報省級資質(zhì)認定部門(mén)，由其省級資質(zhì)認定部門(mén)負責向國家認監委報告，或者向其他省級資質(zhì)認定部門(mén)通報。

十一、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定分類(lèi)監督管理

（一）根據風(fēng)險程度分類(lèi)監管

檢驗檢測風(fēng)險在不同區域、領(lǐng)域或者不同時(shí)期會(huì )有差異，資質(zhì)認定部門(mén)應從實(shí)際出發(fā)，識別獲得資質(zhì)認定證書(shū)的檢驗檢測機構的業(yè)務(wù)特點(diǎn)和風(fēng)險點(diǎn)，逐步形成與實(shí)際情況相適應的風(fēng)險管理機制。以下為風(fēng)險程度較高領(lǐng)域：

1.涉及安全的領(lǐng)域，例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域；

2.涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域，如裝飾裝修材料檢驗、機動(dòng)車(chē)安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。

資質(zhì)認定部門(mén)應對從事上述領(lǐng)域工作的檢驗檢測機構重點(diǎn)關(guān)注。

（二）根據自我聲明進(jìn)行監管

鼓勵檢驗檢測機構通過(guò)自我聲明，對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機構的設立和運行等進(jìn)行自我承諾，資質(zhì)認定部門(mén)可以先期信任此類(lèi)承諾，減少或者不進(jìn)行現場(chǎng)評審。資質(zhì)認定部門(mén)應對檢驗檢測機構自我聲明事項進(jìn)行事后核查或者根據舉報進(jìn)行調查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據舉報投訴進(jìn)行監管

對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報，資質(zhì)認定部門(mén)經(jīng)調查核實(shí)后，除按照行政處理、處罰程序進(jìn)行相應處置外，還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續跟蹤和檢查。

（四）其他監管方式

資質(zhì)認定部門(mén)還應通過(guò)檢驗檢測機構年度報告、“雙隨機”抽查、專(zhuān)項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式，形成全國互聯(lián)互通的監督管理模式。資認定部門(mén)應進(jìn)一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統計制度，充分利用統計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫，并據此實(shí)施分類(lèi)監管。

十二、關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力驗證的規定

資質(zhì)認定部門(mén)應有組織、有計劃、有重點(diǎn)地開(kāi)展能力驗證或者比對活動(dòng)，應當積極爭取財政部門(mén)對能力驗證活動(dòng)的補貼。資質(zhì)認定部門(mén)應科學(xué)規劃能力驗證項目數量，確保質(zhì)量，避免隨意設置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構負擔。

檢驗檢測機構參加資質(zhì)認定部門(mén)組織開(kāi)展的能力驗證或者比對活動(dòng)，經(jīng)初測和補測，能力驗證結果不滿(mǎn)意，技術(shù)能力不能滿(mǎn)足資質(zhì)認定要求的，檢驗檢測機構應當及時(shí)按照資質(zhì)認定部門(mén)的要求進(jìn)行整改，整改后仍不滿(mǎn)足要求的，資質(zhì)認定部門(mén)應當對其資質(zhì)能力范圍進(jìn)行調整。





 

國家認監委

2015年7月29日

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