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食品藥品監管總局關(guān)于匹多莫德口服液?jiǎn)?dòng)臨床有效性試驗的通知
食藥監藥化管函〔2018〕31號
瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司北京代表處：
鑒于醫務(wù)界部分醫生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專(zhuān)家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究，請你單位通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗，并于3年內將評價(jià)結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
食品藥品監管總局
2018年3月16日
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本文關(guān)鍵詞： 食藥監藥化管函, 食品藥品監管總局, 匹多莫德, 口服液, 啟動(dòng), 臨床, 有效性, 試驗, 通知
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