國藥監函〔2018〕43號《國家藥品監督管理局關(guān)于同意開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復》

國家藥品監督管理局關(guān)于同意開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復



國藥監函〔2018〕43號

天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )：

你委《關(guān)于在中國（天津）自由貿易試驗區內開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的請示》（津市場(chǎng)監管械注〔2018〕6號）收悉。經(jīng)研究，現批復如下：

一、同意你委請示中所附實(shí)施方案。方案中有關(guān)內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。

二、請你委結合天津市醫療器械監管實(shí)際，組織實(shí)施，并及時(shí)總結、報送實(shí)施情況。



 

國家藥品監督管理局

2018年8月14日

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