國藥監函〔2018〕42號《國家藥品監督管理局關(guān)于同意開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復》
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國家藥品監督管理局關(guān)于同意開(kāi)展醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的批復
國藥監函〔2018〕42號
廣東省食品藥品監督管理局:
你局《關(guān)于實(shí)施〈廣東省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案〉的請示》(粵食藥監局許〔2018〕54號)收悉。經(jīng)研究,現批復如下:
一、同意你局請示中所附實(shí)施方案。方案中有關(guān)內容與現行規章和規范性文件規定不一致的,按照方案執行。
二、請你局結合廣東省醫療器械監管實(shí)際,組織實(shí)施,并及時(shí)總結、報送實(shí)施情況。
國家藥品監督管理局
2018年8月14日

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