《環(huán)境保護部關(guān)于放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項的公告》環(huán)境保護部公告2015年第2號

環(huán)境保護部關(guān)于放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項的公告



環(huán)境保護部公告2015年第2號

為貫徹國務(wù)院簡(jiǎn)政放權有關(guān)精神，規范放射性藥品的輻射安全管理，促進(jìn)放射性藥品輻射安全監管流程精細化、科學(xué)化，使放射性藥品更好地為公眾服務(wù)?，F就放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項公告如下：

一、自本公告發(fā)布之日起，放射性藥品及其原料的進(jìn)出口審批有效期由6個(gè)月變更至一個(gè)自然年（每年1月1日至12月31日），此類(lèi)進(jìn)出口申請材料應于前一年12月1日前向我部遞交。

單位變更輻射安全許可證放射性藥品的活動(dòng)種類(lèi)和范圍及新獲得許可的，其本年度申請的進(jìn)出口審批有效期將從批準之日起至本自然年末。

放射性藥品及其原料的用戶(hù)單位和進(jìn)口單位，其進(jìn)口備案應在進(jìn)口完成之日起20日內完成，所有進(jìn)口備案必須在次年1月15日前完成；出口放射性藥品及其原料的單位，備案從出口完成20日內變更為每年備案一次，所有出口備案應于次年1月15日前完成。

二、放射性藥品的轉讓審批有效期由6個(gè)月變更至一個(gè)自然年（每年1月1日至12月31日），此類(lèi)轉讓申請材料應于前一年12月1日前向所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)遞交。

單位變更輻射安全許可證放射性藥品的活動(dòng)種類(lèi)和范圍及新獲得許可的，其本年度申請的轉讓審批有效期將從批準之日起至本自然年末。

轉出放射性藥品的單位，其單次轉出備案應在轉讓活動(dòng)完成之日起20日內完成，所有轉出備案必須在次年1月15日前完成；轉入放射性藥品的使用單位，備案從轉讓完成20日內變更為每年備案一次，所有轉入備案應于次年1月15日前完成。

三、放射性藥品生產(chǎn)單位應于每年1月31日前將上一年放射性藥品及其原料生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況以年度報表（見(jiàn)附件）形式報我部及所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

四、放射性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及使用單位應按照上述要求嚴格執行放射性藥品的備案制度。違反上述要求的單位將由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)依照《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》給予處罰。       



附件：放 射性藥品及其原 料生產(chǎn)和銷(xiāo) 售情況年度 報表



 

環(huán)境保護部

2015年1月8日

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