您當前的位置：國衛辦醫函〔2018〕1009號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展分娩鎮痛試點(diǎn)工作的通知》
國家衛生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展分娩鎮痛試點(diǎn)工作的通知
國衛辦醫函〔2018〕1009號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委（衛生計生委）：
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)加強和完善麻醉醫療服務(wù)意見(jiàn)的通知》（國衛醫發(fā)〔2018〕21號）精神，進(jìn)一步規范分娩鎮痛相關(guān)診療行為，提升產(chǎn)婦分娩鎮痛水平，提高圍產(chǎn)期醫療服務(wù)質(zhì)量，我委決定在全國開(kāi)展分娩鎮痛試點(diǎn)工作?，F將工作方案印發(fā)給你們，請遵照執行。各地衛生健康行政部門(mén)要切實(shí)加強組織領(lǐng)導，結合實(shí)際認真組織實(shí)施，確保試點(diǎn)工作順利開(kāi)展，并及時(shí)將試點(diǎn)有關(guān)情況報送我委。
國家衛生健康委聯(lián)系人：醫政醫管局 丁雯、王斐
聯(lián)系電話(huà)：010-68791885、68791889
中國醫師協(xié)會(huì )聯(lián)系人：全科與繼教部 王振華
聯(lián)系電話(huà)：010-63318368
國家衛生健康委辦公廳
2018年11月15日
分娩鎮痛試點(diǎn)工作方案（2018-2020年）
為進(jìn)一步規范分娩鎮痛相關(guān)診療行為，提升產(chǎn)婦分娩診療水平，優(yōu)化與完善醫院分娩鎮痛的整體管理流程，提高圍產(chǎn)期醫療服務(wù)質(zhì)量，制定本方案。
一、工作目標
2018-2020年，在全國范圍內遴選一定數量的醫院開(kāi)展分娩鎮痛診療試點(diǎn)工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)醫院）。發(fā)揮試點(diǎn)醫院的帶動(dòng)和示范作用，以點(diǎn)帶面，逐步在全國推廣分娩鎮痛的診療工作。進(jìn)一步規范分娩鎮痛操作技術(shù)，提升分娩鎮痛的覆蓋范圍，普及鎮痛條件下的自然分娩，降低剖宮產(chǎn)率，增強醫療服務(wù)舒適化程度，提高孕產(chǎn)婦就醫滿(mǎn)意度。加強產(chǎn)房醫師團隊的急救能力，進(jìn)一步保障孕產(chǎn)婦安全，降低孕產(chǎn)婦死亡，進(jìn)一步增強人民群眾看病就醫獲得感、幸福感。
二、試點(diǎn)范圍
具備產(chǎn)科和麻醉科診療科目的二級及以上綜合醫院、婦幼保健院或婦產(chǎn)專(zhuān)科醫院。
三、組織管理
我委醫政醫管局負責制定試點(diǎn)工作方案，提出試點(diǎn)醫院認定和考核條件，并指導各地開(kāi)展試點(diǎn)工作。
各省級衛生健康行政部門(mén)負責組織實(shí)施本地分娩鎮痛試點(diǎn)，開(kāi)展試點(diǎn)醫院遴選、認定、培訓、指導以及考核等工作。
受我委委托，中國醫師協(xié)會(huì )麻醉學(xué)醫師分會(huì )、婦產(chǎn)科醫師分會(huì )會(huì )同中華醫學(xué)會(huì )麻醉學(xué)分會(huì )，成立分娩鎮痛試點(diǎn)專(zhuān)家工作組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家工作組），協(xié)助我委制訂分娩鎮痛技術(shù)操作規范和管理規范，為地方衛生健康行政部門(mén)開(kāi)展試點(diǎn)工作提供技術(shù)支持。
四、試點(diǎn)內容和要求
試點(diǎn)醫院應當進(jìn)一步規范分娩鎮痛技術(shù)操作，不斷完善優(yōu)化分娩鎮痛管理和服務(wù)流程，提高醫務(wù)人員及公眾對分娩鎮痛的認知度，在保障母嬰安全的前提下，普及分娩鎮痛技術(shù)。重點(diǎn)做好以下工作：
（一）提高分娩鎮痛技術(shù)水平。
1.按照《分娩鎮痛技術(shù)操作規范》（見(jiàn)附件1）及《分娩鎮痛技術(shù)管理規范》（見(jiàn)附件2）的要求，建立分娩鎮痛的相關(guān)管理制度，完善工作機制，優(yōu)化服務(wù)流程，提高分娩鎮痛醫療質(zhì)量和安全。
2.開(kāi)展醫護人員定期培訓，提高醫護人員分娩鎮痛的理論水平和操作能力。
（二）提高產(chǎn)婦分娩方式選擇的科學(xué)性。
通過(guò)實(shí)施分娩鎮痛，降低產(chǎn)婦因不能耐受分娩疼痛而行剖宮產(chǎn)分娩的比例，推動(dòng)剖宮產(chǎn)率逐步下降，提高自然分娩率，進(jìn)一步提升產(chǎn)婦和新生兒健康水平。
（三）增強醫院和相關(guān)科室對分娩鎮痛的認識。
1.醫院應當為分娩鎮痛工作提供必要的支持，包括人員、設備設施和必要的政策支持，調動(dòng)醫務(wù)人員開(kāi)展分娩鎮痛工作的積極性。
2.醫院應當建立分娩鎮痛管理服務(wù)團隊，加強對相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人員(麻醉科醫師、產(chǎn)科醫師、兒科醫師、助產(chǎn)士、麻醉科護士、產(chǎn)科護士)的培訓和臨床演練及考核，使其熟練掌握各種相關(guān)緊急情況的應對預案，以及“即刻剖宮產(chǎn)/急救復蘇”等緊急情況的處理流程。注意并發(fā)癥監測和防治能力建設，應當有針對性地建立健全分娩鎮痛質(zhì)量控制體系，提高分娩鎮痛的安全性。
3.相關(guān)科室負責人應當加強對分娩鎮痛工作的管理和監督，指定專(zhuān)人定期對分娩鎮痛實(shí)施情況和存在的問(wèn)題進(jìn)行評估和反饋，不斷改進(jìn)工作方法，保證分娩鎮痛的安全性，提高產(chǎn)婦的舒適度和滿(mǎn)意度。
（四）加強對孕產(chǎn)婦以及家屬的健康宣教。
建立孕產(chǎn)婦及其家屬的定期宣教制度，采用孕婦學(xué)校授課、網(wǎng)絡(luò )宣傳推廣、發(fā)放宣教手冊、設立宣教欄等多種形式、撰寫(xiě)科普書(shū)籍，在報紙、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等各類(lèi)媒體進(jìn)行科普宣傳，提高產(chǎn)婦和家屬對產(chǎn)痛危害的認識，提高對分娩鎮痛的認知度。
（五）發(fā)揮試點(diǎn)醫院示范帶動(dòng)作用。
1.專(zhuān)家工作組組織“分娩鎮痛全國專(zhuān)家巡講團”，協(xié)助地方衛生健康行政部門(mén)對試點(diǎn)醫院相關(guān)科室醫務(wù)人員進(jìn)行培訓，并組織臨床示教。
2.各試點(diǎn)醫院應當定期組織分娩鎮痛規范化培訓，大力推廣分娩鎮痛理念，推進(jìn)試點(diǎn)醫院規范開(kāi)展分娩鎮痛。同時(shí)，通過(guò)幫扶、協(xié)作、接收進(jìn)修等形式，將分娩鎮痛技術(shù)向其醫聯(lián)體內其他醫療機構推廣，發(fā)揮試點(diǎn)醫院輻射帶動(dòng)作用。
五、實(shí)施步驟
（一）籌備啟動(dòng)階段（2018年11-12月）
1.我委制定印發(fā)試點(diǎn)工作方案。
2.省級衛生健康行政部門(mén)根據試點(diǎn)方案及試點(diǎn)醫院標準（見(jiàn)附件3），組織審核認定試點(diǎn)醫院，并將試點(diǎn)醫院名單報送我委醫政醫管局。
（二）組織實(shí)施階段（2019年1月-2020年9月）
1.我委印發(fā)試點(diǎn)醫院名單，各試點(diǎn)醫院按照試點(diǎn)工作方案要求開(kāi)展工作。
2.省級衛生健康行政部門(mén)定期組織對轄區內試點(diǎn)醫院進(jìn)行培訓、指導、評估和考核工作（考核要求見(jiàn)附件3）。專(zhuān)家工作組做好相應技術(shù)支持工作。
（三）總結評估階段（2020年9月-2020年12月）
省級衛生健康行政部門(mén)組織對本轄區試點(diǎn)工作進(jìn)行自評估；我委組織對全國試點(diǎn)工作進(jìn)行總結評估，宣傳和推廣先進(jìn)典型和經(jīng)驗，進(jìn)一步在全國推廣分娩鎮痛。
六、工作要求
（一）提高思想認識、加強組織領(lǐng)導。各級衛生健康行政部門(mén)要統一思想，從推動(dòng)醫療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展和不斷滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的美好生活需要的高度，充分認識開(kāi)展分娩鎮痛服務(wù)的重要性，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，并積極協(xié)調相關(guān)部門(mén)為試點(diǎn)工作提供收費、醫保報銷(xiāo)等政策支持。
（二）認真貫徹落實(shí)、扎實(shí)穩步推進(jìn)。各級衛生健康行政部門(mén)和試點(diǎn)醫院要認真貫徹落實(shí)文件精神，明確職責，結合本地實(shí)際認真組織實(shí)施。鼓勵試點(diǎn)醫院結合自身實(shí)際，在確保安全的前提下，創(chuàng )造性地開(kāi)展工作，探索建立分娩鎮痛服務(wù)的長(cháng)效機制。
（三）加強監督指導、確保取得實(shí)效。地方各級衛生健康行政部門(mén)要適時(shí)開(kāi)展檢查指導，認真組織試點(diǎn)評估工作。我委將適時(shí)組織對試點(diǎn)工作進(jìn)行評估，確保試點(diǎn)工作落到實(shí)處。
附件：
1.分娩鎮痛技術(shù)操作規范
2.分娩鎮痛技術(shù)管理規范
3.試點(diǎn)醫院基本條件與考核要求
4.分娩鎮痛試點(diǎn)專(zhuān)家工作組成員名單
分娩鎮痛技術(shù)操作規范
為規范分娩鎮痛技術(shù)的臨床應用，保證醫療質(zhì)量與醫療安全，制定本規范，作為醫療機構及其醫師開(kāi)展分娩鎮痛診療技術(shù)的操作要求。本規范所稱(chēng)的分娩鎮痛技術(shù)，是指椎管內分娩鎮痛技術(shù)，主要包括硬膜外腔鎮痛、蛛網(wǎng)膜下腔鎮痛和蛛網(wǎng)膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮痛等診療技術(shù)。
一、椎管內分娩鎮痛實(shí)施前產(chǎn)婦的評估
椎管內分娩鎮痛前對產(chǎn)婦系統的評估是保證鎮痛安全及順利實(shí)施的基礎。評估內容主要包括病史（現病史、既往史、麻醉手術(shù)史、藥物過(guò)敏史、合并癥、特殊藥物應用等）、體格檢查，以及相關(guān)實(shí)驗室檢查（包括血常規和血小板計數、凝血功能檢查等）。存在合并癥或其他異常情況者，應當進(jìn)行相應的特殊實(shí)驗室檢查。
二、椎管內分娩鎮痛適應證和禁忌證
（一）椎管內分娩鎮痛的適應證。
1.產(chǎn)婦自愿應用。
2.經(jīng)產(chǎn)科醫師評估，可陰道分娩或經(jīng)陰道試產(chǎn)者。
（二）椎管內分娩鎮痛的禁忌證。
1.產(chǎn)婦不同意，拒絕簽署知情同意者。
2.存在椎管內阻滯禁忌證者，如凝血功能異常、穿刺部位感染或損傷、低血容量或低血壓、顱內壓增高、脊柱病變或嚴重脊柱畸形，神經(jīng)系統疾病或神經(jīng)病變等。
3.對局部麻醉藥及阿片類(lèi)藥物過(guò)敏者。
4.產(chǎn)婦無(wú)法配合進(jìn)行穿刺的情況。
三、椎管內分娩鎮痛的知情同意
椎管內分娩鎮痛的實(shí)施應該由產(chǎn)婦本人自愿同意，由產(chǎn)婦本人或其委托代理人簽署知情同意書(shū)后方能實(shí)施。椎管內分娩鎮痛知情同意書(shū)應當詳細描述其預期的效果、優(yōu)勢，對產(chǎn)程和胎兒的可能影響，潛在的并發(fā)癥及不良反應，以及可能的替代手段，由實(shí)施操作的麻醉醫師向產(chǎn)婦進(jìn)行詳細說(shuō)明后簽署。
四、椎管內分娩鎮痛開(kāi)始的時(shí)機
產(chǎn)程開(kāi)始后，產(chǎn)婦有要求，經(jīng)評估無(wú)禁忌證后，在產(chǎn)程的任何階段均可開(kāi)始實(shí)施椎管內分娩鎮痛。
五、椎管內分娩鎮痛實(shí)施流程
椎管內分娩鎮痛的實(shí)施可參考下列流程：
1.產(chǎn)程開(kāi)始后，產(chǎn)婦提出要求。
2.產(chǎn)科醫師/助產(chǎn)士/產(chǎn)房護士、麻醉科醫師進(jìn)行評估。
3.擬定鎮痛方式。
4.簽署知情同意。
5.準備相關(guān)物品，建立生命體征監測及胎心監測。
6.開(kāi)放靜脈通路。
7.實(shí)施椎管內鎮痛操作。
8.對椎管內分娩鎮痛進(jìn)行管理。
9.分娩鎮痛結束,觀(guān)察2小時(shí)后返病房。
10.隨訪(fǎng)，注意觀(guān)察鎮痛后恢復情況，包括下肢感覺(jué)、運動(dòng)恢復情況及排尿情況等。
六、椎管內分娩鎮痛實(shí)施方法
（一）硬膜外腔鎮痛。
1.穿刺前需要開(kāi)放靜脈通路及建立產(chǎn)婦的生命體征監測。
2.選擇腰2-3或腰3-4間隙，嚴格按椎管內穿刺操作流程進(jìn)行硬膜外腔穿刺，向頭端置入硬膜外導管，確保3-5cm進(jìn)入硬膜外腔。
3.連接無(wú)菌注射器輕柔回抽確認無(wú)血液和腦脊液流出后，經(jīng)硬膜外導管注入試驗劑量1-1.5%利多卡因3-5ml（總量≤50mg），觀(guān)察3-5分鐘，排除導管置入血管或蛛網(wǎng)膜下腔的可能；注入首劑量6-15ml低濃度局部麻醉藥和阿片類(lèi)藥物混合液。
4.將導管牢固地固定于產(chǎn)婦背部，與患者自控鎮痛泵系統相連，進(jìn)行連續給藥；應用尖端柔軟的鋼絲加強硬膜外導管可以降低硬膜外導管置入血管的可能。
5.硬膜外腔分娩鎮痛藥物宜聯(lián)合應用低濃度局部麻醉藥和阿片類(lèi)藥物。推薦藥物為：低濃度局麻藥（如0.04-0.125%布比卡因或0.0625-0.15%羅哌卡因）聯(lián)合應用脂溶性阿片類(lèi)藥物（如芬太尼1-2μg/ml或舒芬太尼0.4-0.6μg/ml）。
6.鎮痛維持階段建議使用患者自控鎮痛泵，患者自控給藥聯(lián)合持續背景輸注或程序化脈沖式硬膜外腔給藥是較好的選擇。根據疼痛程度調整鎮痛泵的設置（4-10ml/h）。
7.首次給予負荷劑量后應測量鎮痛平面(理想狀況應維持在胸10水平)，進(jìn)行視覺(jué)模擬疼痛評分和Bromage運動(dòng)神經(jīng)阻滯評估。
8.由麻醉醫生完成相應操作記錄，協(xié)同產(chǎn)科醫生及助產(chǎn)士/產(chǎn)房護士觀(guān)察并處理分娩鎮痛過(guò)程中的情況。
（二）蛛網(wǎng)膜下腔鎮痛。
1.準備同硬膜外腔分娩鎮痛。
2.選擇腰3-4(首選)或腰2-3間隙進(jìn)行蛛網(wǎng)膜下腔穿刺。
3.經(jīng)腰麻針注入鎮痛藥，如羅哌卡因2-4mg或布比卡因1.25-2.5mg聯(lián)合芬太尼10-15μg或舒芬太尼2.5-5μg;退出腰麻針（及硬膜外穿刺針）。
4.單次蛛網(wǎng)膜下腔阻滯鎮痛可維持鎮痛效果1-2小時(shí)。連續蛛網(wǎng)膜下腔鎮痛不做推薦常規用于分娩鎮痛。
（三）蛛網(wǎng)膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮痛。
1.準備同硬膜外腔分娩鎮痛。
2.選擇腰3-4(首選)或腰2-3間隙進(jìn)行硬膜外腔穿刺和蛛網(wǎng)膜下腔穿刺。
3.經(jīng)腰麻針注入鎮痛藥，如羅哌卡因2-4mg或布比卡因1.25-2.5mg聯(lián)合芬太尼10-15μg或舒芬太尼2.5-5μg;退出腰麻針后，向頭側置入硬膜外導管。
4.硬膜外腔給藥前回抽，確認無(wú)血及腦脊液。經(jīng)硬膜外導管注入試驗劑量1-1.5%利多卡因3-5ml（總量≤50mg），觀(guān)察3-5分鐘，排除硬膜外導管置入血管或蛛網(wǎng)膜下腔可能。
5.鎮痛管理同硬膜外腔鎮痛。
七、椎管內分娩鎮痛期間的鎮痛和產(chǎn)程管理
（一）椎管內分娩鎮痛開(kāi)始后，麻醉醫師應根據產(chǎn)婦鎮痛效果及其他相關(guān)情況隨時(shí)調整處理，理想狀況下宜將分娩期疼痛控制在視覺(jué)模擬評分≤3分。
（二）分娩鎮痛期間應當進(jìn)行生命體征監測和胎心監測：試驗劑量注入后麻醉醫生應每5-10分鐘監測一次直至首劑量注入后半小時(shí)；如處理分娩鎮痛爆發(fā)痛后給予追加劑量，應每5-10分鐘監測一次直至半小時(shí)。
（三）助產(chǎn)士/產(chǎn)房護士應對產(chǎn)程進(jìn)展、胎心情況及產(chǎn)婦生命體征常規監測及管理。
（四）分娩鎮痛中爆發(fā)痛的處理：應對產(chǎn)婦疼痛的性質(zhì)和部位進(jìn)行評估，評估硬膜外導管的位置和給藥設備的功能狀況，檢查阻滯的感覺(jué)平面。根據產(chǎn)程進(jìn)展及產(chǎn)婦需求，決定是否需要調整硬膜外腔藥物劑量和濃度或給予硬膜外腔追加劑量；追加劑量應避免使用高濃度局麻藥物，以免產(chǎn)生運動(dòng)神經(jīng)阻滯；必要時(shí)重新穿刺更換硬膜外導管。
（五）椎管內分娩鎮痛宜實(shí)施全產(chǎn)程鎮痛。分娩結束后觀(guān)察2小時(shí)，產(chǎn)婦無(wú)異常情況離開(kāi)產(chǎn)房時(shí)，拔除硬膜外導管返回病房。
八、椎管內分娩鎮痛并發(fā)癥的處理
（一）低血壓。評估低血壓產(chǎn)生原因，除外產(chǎn)科因素。同時(shí)囑產(chǎn)婦左側臥位，給予吸氧、輸液，根據情況給予適量麻黃堿或去氧腎上腺素。
（二）胎心率異常。評估原因，囑產(chǎn)婦左側臥位，給予吸氧、連續胎心監測，排除及處理母體低血壓因素；暫?？s宮素；持續觀(guān)察胎心變異情況，必要時(shí)進(jìn)行緊急剖宮產(chǎn)。
（三）鎮痛不全或偏側阻滯。排除產(chǎn)科因素；判斷硬膜外導管是否在位及是否打折受壓；調整硬膜外導管位置；硬膜外腔給予補充劑量的局部麻醉藥物；必要時(shí)重新進(jìn)行硬膜外腔穿刺。
（四）瘙癢。蛛網(wǎng)膜下腔給予阿片類(lèi)藥物鎮痛的產(chǎn)婦相對多見(jiàn)。根據具體情況，可給予小劑量阿片受體拮抗劑進(jìn)行治療，如納洛酮40-80μg等。
（五）惡心嘔吐。低血壓引起的惡心嘔吐應首先治療低血壓；還可使用5-羥色胺3受體拮抗劑進(jìn)行治療。
（六）尿潴留。助產(chǎn)士/產(chǎn)房護士應動(dòng)態(tài)監測產(chǎn)婦膀胱充盈情況，必要時(shí)實(shí)施導尿。
（七）發(fā)熱。分娩鎮痛期間出現發(fā)熱的產(chǎn)婦應進(jìn)行常規退熱處理，適量進(jìn)行補液。應除外感染因素，根據感染情況決定抗生素的使用及是否需要立即終止妊娠。
（八）呼吸抑制。罕見(jiàn)，常由阿片類(lèi)藥物引起，可給予納洛酮進(jìn)行拮抗。
（九）局部麻醉藥全身中毒反應。如果產(chǎn)婦出現了局部麻醉藥中樞神經(jīng)系統中毒的癥狀和體征，應立即停止注入局部麻醉藥物，使用較低劑量的苯二氮卓類(lèi)藥物治療抽搐發(fā)作；同時(shí)給氧，對產(chǎn)婦進(jìn)行保護。如出現局部麻醉藥心血管毒性反應，應啟動(dòng)復蘇流程；靜脈用20%脂肪乳劑是局部麻醉藥心血管毒性反應的有效解毒劑，可及時(shí)使用。根據產(chǎn)婦和胎兒情況，必要時(shí)考慮行緊急剖宮產(chǎn)終止妊娠，并開(kāi)始新生兒復蘇。
（十）高位脊髓阻滯。見(jiàn)于擬注入硬膜外腔的藥物誤入蛛網(wǎng)膜下腔，嚴重者可致心跳驟停。采用標準復蘇程序予以復蘇。
九、椎管內分娩鎮痛期間的液體管理
（一）在分娩鎮痛開(kāi)始之前應開(kāi)放靜脈通路，并維持至分娩結束。
（二）分娩期間液體管理：椎管內分娩鎮痛期間應維持液體輸注；根據產(chǎn)婦是否嚴格禁食水，是否合并下列情況（如低血壓、發(fā)熱、惡心嘔吐等）或疾?。ㄈ缛焉锔哐獕壕C合征、妊娠期糖尿病、心臟或腎臟疾患等），決定是否給予含糖液輸注及液體輸注的速度；注意監控產(chǎn)婦尿量，避免液體過(guò)負荷。
十、椎管內分娩鎮痛期間的飲食管理
產(chǎn)婦在進(jìn)入產(chǎn)房接受分娩鎮痛后宜避免攝入高油、高蛋白質(zhì)的固體食物，推薦飲用高能量無(wú)渣飲料。
十一、椎管內分娩鎮痛產(chǎn)婦由自然分娩轉為剖宮產(chǎn)的處理原則
根據剖宮產(chǎn)的緊急程度及硬膜外腔分娩鎮痛的效果選擇緊急剖宮產(chǎn)的麻醉方式?？蛇x擇從現有硬膜外導管給予碳酸利多卡因、利多卡因或氯普魯卡因進(jìn)行硬膜外腔麻醉；或者重新穿刺進(jìn)行蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；或選擇全身麻醉。
十二、椎管內分娩鎮痛操作記錄
椎管內分娩鎮痛操作完成后應進(jìn)行詳細記錄。記錄內容應涵蓋評估、操作、鎮痛效果和安全性評價(jià)、并發(fā)癥及隨訪(fǎng)。記錄內容應持續至分娩鎮痛結束。在椎管內分娩鎮痛給予負荷劑量的30分鐘內，應每5-10分鐘記錄產(chǎn)婦的生命體征，之后應每0.5-2小時(shí)視產(chǎn)婦情況記錄生命體征。胎心監護應至少持續至首次劑量給予后20分鐘。此記錄應作為病歷的一部分進(jìn)行保存。
分娩鎮痛技術(shù)管理規范
為規范分娩鎮痛技術(shù)的臨床應用，保證醫療質(zhì)量與醫療安全，制定本規范，作為醫療機構及其醫師開(kāi)展椎管內分娩鎮痛診療技術(shù)的基本要求。本規范所稱(chēng)的分娩鎮痛技術(shù)，是指椎管內分娩鎮痛技術(shù)，主要包括硬膜外腔鎮痛、蛛網(wǎng)膜下腔鎮痛、蛛網(wǎng)膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮痛等診療技術(shù)。
一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開(kāi)展椎管內分娩鎮痛應當與其功能、任務(wù)相適應。
（二）二級、三級綜合醫院、婦幼保健院或者婦產(chǎn)專(zhuān)科醫院，有衛生健康行政部門(mén)核準登記的與椎管內分娩鎮痛相關(guān)的診療科目。
（三）對開(kāi)展椎管內分娩鎮痛的醫療機構設備、設施的基本要求：
1.具備實(shí)施椎管內分娩鎮痛臨床工作的基本設施：具有完善消毒條件的獨立操作空間，按照院內感染控制制度對產(chǎn)房的要求進(jìn)行院感監測與管理。
2.具備實(shí)施椎管內分娩鎮痛臨床工作的基本設備：多功能監護儀；供氧設備包括中心供氧/氧氣瓶、鼻吸氧管、吸氧面罩；吸引設備包括負壓吸引器、吸引管、吸痰管；椎管內鎮痛穿刺包、鎮痛泵；胎心監護儀、新生兒搶救復蘇設備；搶救車(chē)，包括搶救物品及藥品；氣管插管設備包括喉鏡、氣管導管、口咽通氣管、喉罩、困難氣道器具等；醫療區域內具有麻醉機和除顫器等。搶救設備由專(zhuān)人負責維護、定期檢查并做登記。
3.具有實(shí)施椎管內分娩鎮痛的基本藥品和處理意外或并發(fā)癥的應急藥品：靜脈輸液用液體；局部麻醉藥(利多卡因、羅哌卡因、布比卡因等)；阿片類(lèi)藥物(芬太尼、舒芬太尼等)；急救類(lèi)藥品(麻黃素、阿托品、去氧腎上腺素、腎上腺素、咪達唑侖、脂肪乳劑等)；消毒液。毒麻藥管理按照國家規范要求執行。所有藥品由專(zhuān)人負責維護補充、定期檢查并做登記。
二、人員基本要求
（一）麻醉科醫師。
1.取得醫師執業(yè)證書(shū)，執業(yè)范圍為麻醉科專(zhuān)業(yè)，執業(yè)地點(diǎn)為申請單位。
2.3年以上高年住院醫師及以上職稱(chēng)，經(jīng)科室評估具備獨立從事分娩鎮痛的能力。
3.具有毒麻類(lèi)藥品處方權。
（二）其他衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。配合實(shí)施椎管內分娩鎮痛的相關(guān)護理人員、產(chǎn)科醫師應當取得護士執業(yè)證書(shū)、產(chǎn)科醫師資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)，并經(jīng)椎管內分娩鎮痛相關(guān)系統培訓。
三、技術(shù)管理基本要求
（一）嚴格遵守椎管內分娩鎮痛技術(shù)操作規范，掌握椎管內分娩鎮痛的適應證和禁忌證。
（二）實(shí)施椎管內分娩鎮痛必須使用經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)注冊的專(zhuān)業(yè)設備、耗材和藥品。
（三）椎管內分娩鎮痛應由具有椎管內分娩鎮痛臨床實(shí)施能力的麻醉專(zhuān)業(yè)醫師實(shí)施。實(shí)施前應當全面評估產(chǎn)婦病情，制定完善的鎮痛方案，并具備預防并發(fā)癥的措施。
（四）實(shí)施椎管內分娩鎮痛前，必須向患者或其法定監護人、代理人告知椎管內分娩鎮痛技術(shù)的風(fēng)險、獲益、圍鎮痛期注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥和預防措施等，并簽署知情同意書(shū)。
（五）加強椎管內分娩鎮痛的質(zhì)量管理，建立健全的鎮痛后隨訪(fǎng)制度，并按規定進(jìn)行隨訪(fǎng)、記錄。
（六）醫療機構和醫師應當按規定接受衛生健康行政部門(mén)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心的檢查評估，包括患者選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、醫療事故發(fā)生情況、隨訪(fǎng)情況等。
（七）臨床醫師實(shí)施椎管內分娩鎮痛需按規定及時(shí)填寫(xiě)、簽署醫學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造、銷(xiāo)毀醫學(xué)文書(shū)和有關(guān)資料。
（八）其他管理要求。
1.建立椎管內分娩鎮痛藥品、耗材登記制度，保證相關(guān)藥品、耗材來(lái)源可追溯。
2.不得重復使用一次性耗材。
3.嚴格執行國家物價(jià)、財務(wù)政策制度。
試點(diǎn)醫院基本條件與考核要求
一、基本條件
（一）二級及以上綜合醫院或婦產(chǎn)醫院。
（二）具備產(chǎn)科、麻醉科診療科目。
（三）具備開(kāi)展分娩鎮痛的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
（四）具有良好的椎管內分娩鎮痛基礎，椎管內分娩鎮痛率≥10%。
（五）醫院給予必要的人員、硬件和政策支持。
二、考核要求
試點(diǎn)醫院應當在2020年底前達到以下要求：
（一）分娩鎮痛技術(shù)操作和管理符合規范要求。
（二）椎管內分娩鎮痛率≥40%。
分娩鎮痛試點(diǎn)專(zhuān)家工作組成員名單（按姓氏筆畫(huà)排序）
一、組長(cháng)
米衛東 中國醫師協(xié)會(huì )麻醉學(xué)醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)、中國人民解放軍總醫院主任醫師
郎景和 中國醫師協(xié)會(huì )婦產(chǎn)科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)、中國工程院院長(cháng)、北京協(xié)和醫院主任醫師
黃宇光 中華醫學(xué)會(huì )麻醉學(xué)分會(huì )主任委員、北京協(xié)和醫院主任醫師
二、副組長(cháng)
張為遠 首都醫科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫院 主任醫師
陳敦金 廣州醫科大學(xué)附屬第三醫院 主任醫師
姚尚龍 華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院主任醫師
三、成員
丁依玲 中南大學(xué)湘雅二醫院主任醫師
萬(wàn)小平 上海第一婦嬰保健院主任醫師
馬玉燕 山東大學(xué)齊魯醫院 主任醫師
王 丹 陸軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院 主任醫師
王東信 北京大學(xué)第一醫院 主任醫師
王世宣 華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院主任醫師
古 航 海軍軍醫大學(xué)長(cháng)海醫院 主任醫師
呂改華 山西省兒童醫院主任醫師
劉 薇 北京和睦家醫院主任醫師
劉志強 上海市第一婦嬰保健院 主任醫師
劉心國 濟南市第五人民醫院主任醫師
劉彩霞 中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院 主任醫師
李佩玲 哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院主任醫師
李?lèi)?ài)媛 湖南省婦幼保健院 主任醫師
宋興榮 廣州市婦女兒童醫療中心主任醫師
連慶泉 溫州醫科大學(xué)附屬第二醫院 主任醫師
張小蘭 甘肅省婦幼保健院 主任醫師
張 瑾 石家莊市第四醫院 主任醫師
楊 孜 北京大學(xué)第三醫院 主任醫師
楊慧霞 北京大學(xué)第一醫院 主任醫師
沈曉鳳 南京醫科大學(xué)附屬南京婦產(chǎn)醫院 主任醫師
陳 敘 天津中心婦產(chǎn)科醫院主任醫師
張析哲 赤峰市醫院主任醫師
林 元 福建省婦幼保健院 主任醫師
林 俊 浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫院 主任醫師
林雪梅 四川大學(xué)華西第二醫院 主任醫師
趙 平 中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院 主任醫師
胡祖榮 廣東省婦幼保健院 主任醫師
胡婭莉 南京鼓樓醫院 主任醫師
鐘 梅 南方醫科大學(xué)南方醫院 主任醫師
郭瑞霞 鄭州醫科大學(xué)第一附屬醫院 主任醫師
徐銘軍 首都醫科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫院 主任醫師
徐叢劍 復旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫院主任醫師
高和新 新疆維吾爾自治區婦幼保健院主任醫師
黃紹強 復旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫院主任醫師
黃向華 河北醫科大學(xué)第二醫院 主任醫師
龔 輝 陜西省西北婦女兒童醫院主任醫師
梁 寧 廣西壯族自治區人民醫院主任醫師
崔滿(mǎn)華 吉林大學(xué)第二醫院 主任醫師
路軍麗 首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院 主任醫師
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