《國家藥品監督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第9號

國家藥品監督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告





國家藥品監督管理局公告2019年第9號

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織再評價(jià)，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。已上市銷(xiāo)售的含呋喃唑酮復方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。

特此公告。



附件：含呋喃唑酮復方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單




 

國家藥監局

2019年2月12日

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