農科教發(fā)〔2009〕10號《轉基因生物新品種培育重大專(zhuān)項管理辦法(暫行)》全文
轉基因生物新品種培育重大專(zhuān)項管理辦法(暫行)
農科教發(fā)〔2009〕10號
第一章 總 則
第一條 為確保轉基因生物新品種培育重大專(zhuān)項(以下簡(jiǎn)稱(chēng)轉基因專(zhuān)項)的順利實(shí)施,實(shí)現科學(xué)、規范、高效管理,根據《國務(wù)院辦公廳組織實(shí)施科技重大專(zhuān)項的若干工作規則》(國辦發(fā)〔2006〕62號)和《國家科技重大專(zhuān)項管理暫行規定》(國科發(fā)計〔2008〕453號),結合轉基因專(zhuān)項的實(shí)際,制定本辦法。
第二條 實(shí)施轉基因專(zhuān)項,堅持以產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)需求為導向,獲得一批具有重要應用價(jià)值和自主知識產(chǎn)權的基因,培育一批抗病蟲(chóng)、抗逆、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效的重大轉基因生物新品種,提高我國農業(yè)轉基因生物研究和產(chǎn)業(yè)化整體水平。
第三條 轉基因專(zhuān)項的管理原則:
(一)統籌部署,有序銜接。充分發(fā)揮部門(mén)、行業(yè)、地方、企業(yè)和專(zhuān)家的作用,統籌全國上中下游科技力量,統籌基地、人才、項目,整體設計、集成優(yōu)勢、協(xié)同攻關(guān)。充分利用現有研發(fā)基礎,做好與現有科技計劃、重大工程和科技體系的對接。
(二)規范管理,科學(xué)評價(jià)。堅持政府決策與專(zhuān)家咨詢(xún)相結合,建立健全專(zhuān)家遴選、問(wèn)責、回避和信用制度,形成科學(xué)、系統、規范的立項、實(shí)施和監督管理制度。以解決國家糧食安全等重大問(wèn)題實(shí)際成效作為評價(jià)導向和標準,建立科學(xué)的考核評價(jià)指標體系。
(三)分類(lèi)管理,分步實(shí)施。轉基因專(zhuān)項設置項目和課題兩個(gè)層次,以課題為管理單元,強化目標管理。對品種培育、共性技術(shù)、示范推廣、條件能力建設實(shí)行分類(lèi)管理。綜合考慮產(chǎn)業(yè)需求緊迫程度、研究基礎和條件,成熟一批,啟動(dòng)一批。
(四)穩定支持,動(dòng)態(tài)調整。采取穩定支持、合理競爭的方式確定任務(wù)承擔單位,根據階段性目標和任務(wù),連續穩定支持。根據實(shí)施進(jìn)展和國內外技術(shù)發(fā)展情況,對研究目標和內容進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。對實(shí)現轉基因專(zhuān)項目標具有重大促進(jìn)作用的研究?jì)热?,及時(shí)納入專(zhuān)項予以支持。
第二章 組織管理
第四條 轉基因專(zhuān)項由國務(wù)院統一領(lǐng)導,國家科技教育領(lǐng)導小組統籌、協(xié)調和指導??萍疾繒?huì )同發(fā)展改革委、財政部(簡(jiǎn)稱(chēng)三部門(mén)),做好專(zhuān)項實(shí)施中的方案論證、綜合平衡、評估驗收和配套政策的研究制定。
農業(yè)部為轉基因專(zhuān)項領(lǐng)導小組組長(cháng)和牽頭實(shí)施單位,會(huì )同各成員單位,做好專(zhuān)項的組織實(shí)施工作,各成員單位在各自職責范圍內,配合做好專(zhuān)項實(shí)施工作。
第五條 轉基因專(zhuān)項領(lǐng)導小組對專(zhuān)項組織實(shí)施負有領(lǐng)導責任,重大問(wèn)題需經(jīng)專(zhuān)項領(lǐng)導小組成員單位共同協(xié)商確定。其主要職責是:
(一)確定專(zhuān)項的目標和戰略,組織制訂實(shí)施方案;
(二)批準成立專(zhuān)項管理辦公室、咨詢(xún)委員會(huì )和總體組;
(三)審定專(zhuān)項實(shí)施管理辦法;
(四)審定專(zhuān)項實(shí)施計劃;
(五)組織專(zhuān)項實(shí)施情況監測和過(guò)程評估,指導、督促專(zhuān)項實(shí)施;
(六)核準專(zhuān)項實(shí)施方案或實(shí)施計劃相關(guān)內容的調整,協(xié)調解決實(shí)施過(guò)程中的重要問(wèn)題;涉及重大調整時(shí),商三部門(mén)提出意見(jiàn);
(七)批復專(zhuān)項項目(課題)立項;
(八)審定并上報專(zhuān)項年度執行情況報告、總結報告、驗收報告等;根據專(zhuān)項任務(wù)完成情況,提出驗收申請;
(九)負責對本專(zhuān)項保密工作進(jìn)行指導等。
第六條 農業(yè)部是轉基因專(zhuān)項組織實(shí)施的責任主體。國務(wù)院批準確定的轉基因專(zhuān)項第一行政責任人,負有推進(jìn)專(zhuān)項組織實(shí)施和協(xié)調的責任。農業(yè)部會(huì )同有關(guān)部門(mén)和單位成立專(zhuān)項管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)項辦)。專(zhuān)項辦設在農業(yè)部,負責專(zhuān)項實(shí)施的日常工作。專(zhuān)項辦的主要職責是:
(一)按專(zhuān)項領(lǐng)導小組的要求,以戰略產(chǎn)品為主線(xiàn),統籌行政管理體系和技術(shù)管理體系,實(shí)現品種培育、共性技術(shù)、示范推廣和條件建設的有效整合;
(二)組建咨詢(xún)委員會(huì )和總體組;
(三)組織制訂管理辦法和保密規定等;
(四)組織制訂階段實(shí)施計劃和年度計劃;
(五)組織落實(shí)專(zhuān)項與科技計劃、國家重大工程以及其他存量科技資源的銜接工作;
(六)組織落實(shí)項目(課題)承擔單位、任務(wù)和經(jīng)費安排,簽訂項目(課題)《合同書(shū)》和《生物安全責任書(shū)》;
(七)組織監督、檢查、評估,定期報告實(shí)施進(jìn)展情況;
(八)組織專(zhuān)項項目(課題)的驗收工作;
(九)根據需要提出調整實(shí)施方案或實(shí)施計劃的建議;
(十)負責保密工作的管理、監督和檢查;
(十一)定期報告專(zhuān)項的實(shí)施進(jìn)展情況;
(十二)提出組織管理和配套政策等措施;
(十三)完成專(zhuān)項領(lǐng)導小組交辦的其他事項。
第七條 專(zhuān)項領(lǐng)導小組下設專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )。主要職責是:對轉基因專(zhuān)項的重大事項、宏觀(guān)戰略決策及實(shí)施提供戰略咨詢(xún)和監督。
專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )成員原則上由院士和資深專(zhuān)家組成,原則上不承擔轉基因專(zhuān)項具體研究任務(wù)。專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )成員由部門(mén)推薦,專(zhuān)項辦研究提出建議人選,報專(zhuān)項領(lǐng)導小組批準。
第八條 農業(yè)部牽頭組建專(zhuān)項總體組??傮w組是轉基因專(zhuān)項實(shí)施的技術(shù)責任主體,主要職責是:
(一)負責技術(shù)方向和集成方案設計、把握總體進(jìn)度;
(二)負責研究提出階段實(shí)施計劃和年度計劃建議;
(三)負責做好上中下游研究力量的統籌和需求對接,督促落實(shí)信息、資源、材料、技術(shù)的交流與共享;
(四)負責項目(課題)間的協(xié)調;
(五)參與對項目(課題)的檢查、評估和驗收工作;
(六)負責提出任務(wù)或經(jīng)費調整的建議。
總體組成員原則上以?xún)?yōu)秀中青年專(zhuān)家為主,由部門(mén)推薦,專(zhuān)項辦研究提出建議人選,報專(zhuān)項領(lǐng)導小組批準??傮w組成員實(shí)行聘任制。
總體組設技術(shù)總師和副總師。技術(shù)總師全面負責總體組的工作,專(zhuān)職技術(shù)負責人具體負責日常工作,副總師協(xié)助總師做好相關(guān)工作。技術(shù)總師的主要職責是:
(一)全面負責技術(shù)方案的整體設計、總體進(jìn)度和實(shí)施效果;
(二)全面負責各領(lǐng)域技術(shù)力量的調配和整合,做好需求對接,統籌轉基因專(zhuān)項內信息、資源、材料、技術(shù)等的共享和交流;
(三)全面負責督導各項目(課題)的執行,檢查執行情況,提出調整人員、單位、任務(wù)以及經(jīng)費的建議。
總體組根據轉基因專(zhuān)項實(shí)施的需要,提出項目執行專(zhuān)家組人員建議,由專(zhuān)項辦審核確定。在專(zhuān)項實(shí)施過(guò)程中,由項目執行專(zhuān)家組落實(shí)總體組提出的工作計劃和要求,做好項目?jì)鹊慕y籌、協(xié)調、交流和檢查等工作。
第九條 專(zhuān)項辦委托具有條件的第三方評估機構對轉基因專(zhuān)項實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)費使用、配套資金落實(shí)、任務(wù)目標完成情況等進(jìn)行檢查、評估。
第十條 建立信用管理制度。對參與轉基因專(zhuān)項的執行者、評價(jià)者等相關(guān)人員在參與評審、立項、檢查、評估和驗收等活動(dòng)中的信用狀況進(jìn)行客觀(guān)記錄,作為管理決策的重要依據。
第十一條 積極推行公告、公示制度。在遵守國家保密規定的前提下,立項信息、評估和驗收結果適時(shí)向社會(huì )公開(kāi)、公示,引入社會(huì )監督。
第十二條 省級農業(yè)行政主管部門(mén)應會(huì )同省內相關(guān)部門(mén),落實(shí)配套資金、示范場(chǎng)所等相關(guān)支撐條件,做好專(zhuān)項實(shí)施工作;負責省內示范推廣項目(課題)的組織實(shí)施;做好省內轉基因生物安全管理工作。
第三章 立 項
第十三條 根據轉基因專(zhuān)項實(shí)施方案設置重大和重點(diǎn)兩類(lèi)課題。條件能力建設項目按實(shí)施需要和總體布局確定建設任務(wù)。
重大課題是指產(chǎn)業(yè)需求迫切,研究基礎較好,有望近期取得突破,對實(shí)現專(zhuān)項目標起主要作用的課題。重點(diǎn)課題是指產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需但研究基礎相對薄弱,需要超前部署的培育性課題。
第十四條 采取擇優(yōu)委托和公開(kāi)申報相結合的方式確定立項。重大課題原則上采取“擇優(yōu)委托、專(zhuān)家論證”方式確定承擔單位。重點(diǎn)課題原則上采取“發(fā)布指南、自由申報、專(zhuān)家評審”的方式確定承擔單位。
第十五條 項目執行專(zhuān)家組編制各項目階段實(shí)施計劃和年度計劃,提出重大課題牽頭承擔單位和重點(diǎn)課題設置的建議??傮w組匯總后編制專(zhuān)項階段實(shí)施計劃和年度計劃,咨詢(xún)委員會(huì )論證后,經(jīng)專(zhuān)項辦審核,報專(zhuān)項領(lǐng)導小組審定。
第十六條 重大課題牽頭承擔單位編制技術(shù)攻關(guān)方案和計劃任務(wù)書(shū),由專(zhuān)項辦組織評審論證,審核后報轉基因專(zhuān)項領(lǐng)導小組批準。
總體組編制重點(diǎn)課題申報指南,專(zhuān)項辦審核后發(fā)布。專(zhuān)項辦組織專(zhuān)家評審,擇優(yōu)確定承擔單位。
第十七條 重大課題的計劃任務(wù)書(shū)和重點(diǎn)課題申報書(shū)均應提交相關(guān)知識產(chǎn)權現狀、預期知識產(chǎn)權可行性和水平等分析報告。
第十八條 轉基因專(zhuān)項領(lǐng)導小組批復立項。專(zhuān)項辦、承擔單位上級主管部門(mén)(或省級農業(yè)行政主管部門(mén))和承擔單位三方簽訂項目(課題)《合同書(shū)》,分項目和課題兩級簽訂合同。項目(課題)承擔單位法人代表和課題負責人要簽署《生物安全責任書(shū)》,并到屬地省級農業(yè)行政主管部門(mén)備案。
第十九條 加強人才培養和基地建設。優(yōu)先支持國家科研機構、高等院校、地方優(yōu)勢科研機構、科技型龍頭企業(yè)等承擔任務(wù);優(yōu)先支持能夠面向企業(yè)開(kāi)放和實(shí)現公共科技資源共享的單位,充分利用現有的公共科技資源,促進(jìn)轉基因生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
創(chuàng )新管理體制和運行機制。加快培育轉基因生物技術(shù)龍頭企業(yè),推動(dòng)形成以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng )新主體以及科研、轉化、示范、推廣一體化的新型轉基因科技創(chuàng )新應用體系。
第二十條 對涉及國家安全、重大突發(fā)性事件等需要國家特殊安排或緊急部署的有關(guān)項目(課題),由專(zhuān)項辦組織專(zhuān)家論證,報專(zhuān)項領(lǐng)導小組批準后立項實(shí)施。
第四章 實(shí)施與監督
第二十一條 項目(課題)承擔單位應嚴格遵循國家有關(guān)轉基因生物安全管理的法律、法規和規章,采取切實(shí)措施加強轉基因生物安全管理,保障環(huán)境安全和人體健康。
第二十二條 實(shí)行承擔單位法人負責制。法人單位是項目(課題)的實(shí)施責任主體,課題負責人對法人單位和課題實(shí)施效果負責。項目(課題)承擔單位要做好任務(wù)的統籌協(xié)調,負責落實(shí)必要的設備、場(chǎng)所等配套支撐條件,嚴格執行轉基因專(zhuān)項的管理規定,認真履行合同條款,加強監管,督促落實(shí),接受指導、檢查,配合做好檢查和驗收等工作,確保任務(wù)完成。
第二十三條 實(shí)行綜合評估制度。由專(zhuān)項辦組織或委托具有資質(zhì)的第三方評估機構對項目(課題)實(shí)施效果進(jìn)行評估。根據綜合評估結果,由總體組提出項目(課題)任務(wù)、經(jīng)費調整或撤銷(xiāo)的建議,經(jīng)專(zhuān)項辦審核后,報專(zhuān)項領(lǐng)導小組批準。
第二十四條 實(shí)行重大事項報告制度。項目(課題)實(shí)施過(guò)程中,涉及研究目標、主要研究?jì)热?、課題設置、主要人員調整等重大事項的變更,承擔單位報專(zhuān)項辦履行必要的審批程序,并簽訂合同書(shū)調整方案。
第二十五條 實(shí)行監督、檢查和督導制度。專(zhuān)項辦負責組織對項目(課題)進(jìn)行監督檢查。項目(課題)承擔單位按要求編制年度計劃執行情況報告并上報有關(guān)信息報表。對不按時(shí)上報年度報告材料或信息,不接受監督檢查以及實(shí)施不力的項目(課題),限期整改。整改不力的,視情節分別給予通報批評、取消其參與轉基因專(zhuān)項的資格等處理。
第五章 結題驗收與績(jì)效評價(jià)
第二十六條 項目(課題)應在規定執行期結束后三個(gè)月內完成驗收。分課題和項目?jì)蓚€(gè)層次驗收,課題全部驗收完成后,再進(jìn)行項目驗收。課題驗收應在結題后一個(gè)月內完成,項目驗收一般在課題驗收后兩個(gè)月內完成。
重大課題的驗收應在對所有任務(wù)驗收完成后,進(jìn)行對課題層面的驗收,在結題后一個(gè)月內完成。
重點(diǎn)課題的驗收在結題后一個(gè)月內完成。
條件能力建設類(lèi)項目實(shí)行一次性驗收,在項目結題后三個(gè)月內完成。
第二十七條 項目(課題)驗收主要依據合同書(shū)、合同書(shū)調整方案和財務(wù)驗收情況等。條件能力建設類(lèi)項目在驗收前需進(jìn)行現場(chǎng)查定。
第二十八條 專(zhuān)項辦負責組織項目(課題)驗收工作。對未通過(guò)驗收的項目(課題),承擔單位應立即針對存在問(wèn)題進(jìn)行整改,在六個(gè)月內重新提出驗收申請,對仍未通過(guò)驗收的項目(課題),將對有關(guān)單位和責任人進(jìn)行通報,取消相關(guān)人員承擔轉基因專(zhuān)項的資格。
對未實(shí)現任務(wù)目標的,如所提供的原始記錄確能證明已履行勤勉盡責義務(wù),但確實(shí)存在難以逾越的技術(shù)障礙的,可視同完成。
第二十九條 實(shí)行責任追究制度。對未能及時(shí)完成課題任務(wù)且未盡勤勉職責的,對生物安全監管不力且造成惡劣影響的,對弄虛作假、剽竊他人科技成果的,一經(jīng)查實(shí),責任人五年內不得參與轉基因專(zhuān)項研發(fā)任務(wù),并向社會(huì )公開(kāi)。違反法律的,依法移送司法機關(guān)追究其法律責任。
第三十條 建立績(jì)效考評和后評價(jià)機制。對項目和課題實(shí)行績(jì)效考評,并對執行情況及所獲得的成果、取得的效益等方面開(kāi)展后評價(jià)???jì)效考評可與驗收、綜合評估工作結合,同步進(jìn)行???jì)效考評結果、信用記錄和后評價(jià)結果等作為后續立項、實(shí)施和管理的重要依據。
第六章 知識產(chǎn)權與成果管理
第三十一條 轉基因專(zhuān)項形成的知識產(chǎn)權,其歸屬、運用、轉移、管理等應遵照《中華人民共和國科技進(jìn)步法》、《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉化法》、《國家知識產(chǎn)權戰略綱要》和有關(guān)知識產(chǎn)權的法律法規以及有關(guān)規定執行。
第三十二條 轉基因專(zhuān)項知識產(chǎn)權管理旨在提高知識產(chǎn)權的創(chuàng )造、運用、保護和管理水平,推動(dòng)上中下游緊密銜接,促進(jìn)知識產(chǎn)權在科研、示范、推廣、產(chǎn)業(yè)化各環(huán)節的有序流轉,激勵自主創(chuàng )新,促進(jìn)轉化應用,構建產(chǎn)學(xué)研緊密結合的創(chuàng )新體系,加快轉基因專(zhuān)項知識產(chǎn)權的轉化和產(chǎn)業(yè)化,提高轉基因專(zhuān)項實(shí)施成效。
第三十三條 知識產(chǎn)權管理的范圍包括在執行轉基因專(zhuān)項計劃任務(wù)時(shí),利用專(zhuān)項和承擔單位所提供的資金、設備等物質(zhì)技術(shù)條件所獲得的專(zhuān)利權、植物新品種權、商標權、著(zhù)作權等。
本專(zhuān)項形成的育種材料等遺傳資源,以及未申請知識產(chǎn)權保護的專(zhuān)有技術(shù)及技術(shù)秘密等,納入專(zhuān)項知識產(chǎn)權管理范圍。
第三十四條 轉基因專(zhuān)項形成的知識產(chǎn)權由項目(課題)承擔單位依法申請獲得。項目(課題)之間建立 “材料共用、信息互通、利益分享”的知識產(chǎn)權流動(dòng)、運用機制。涉及國家安全、國家利益和重大社會(huì )公共利益的,國家對其擁有強制許可的權利。
第三十五條 各項目(課題)承擔單位應明確責任人和機構負責本項目(課題)知識產(chǎn)權管理工作,應當制訂和實(shí)施項目(課題)的知識產(chǎn)權管理制度,應當對轉基因專(zhuān)項科技人員進(jìn)行知識產(chǎn)權法律、法規和相關(guān)知識的宣傳和培訓,提高知識產(chǎn)權意識。
第三十六條 項目(課題)承擔單位應根據轉基因專(zhuān)項的目標和任務(wù),合理分工,協(xié)同攻關(guān),積極創(chuàng )造知識產(chǎn)權。以不喪失新穎性為前提,對專(zhuān)項形成的基因、品種、技術(shù)和設備等研究成果,在發(fā)表論文之前及時(shí)申請知識產(chǎn)權保護。制定科學(xué)保護策略,加強研究數據及材料管理,防止研究成果流失。對涉及國家安全、國家利益和重大社會(huì )公共利益的知識產(chǎn)權在申請之前,應當報告專(zhuān)項辦公室審查。
第三十七條 項目(課題)承擔單位之間應當約定知識產(chǎn)權利益分配原則,建立促進(jìn)轉基因專(zhuān)項上中下游有序銜接、流轉順暢、高效轉化的知識產(chǎn)權共享利用平臺,促進(jìn)專(zhuān)項承擔單位與相關(guān)企業(yè)建立知識產(chǎn)權利益分享機制,促進(jìn)知識產(chǎn)權轉移、應用和商品化、產(chǎn)業(yè)化,縮短轉化應用周期。
第三十八條 轉基因專(zhuān)項所形成的知識產(chǎn)權優(yōu)先在項目(課題)之間使用。向專(zhuān)項外其他組織或個(gè)人許可、轉讓的,報專(zhuān)項辦批準。
第三十九條 項目(課題)承擔單位應當研究、分析和制定項目(課題)知識產(chǎn)權目標,并根據國內外知識產(chǎn)權動(dòng)態(tài),及時(shí)調整研究策略和措施。
第四十條 建立和完善知識產(chǎn)權統計和公報制度,定期收集、匯總和發(fā)布轉基因專(zhuān)項知識產(chǎn)權信息。發(fā)布重點(diǎn)領(lǐng)域的知識產(chǎn)權發(fā)展報告。
第四十一條 項目(課題)承擔單位和承擔人濫用知識產(chǎn)權、惡意壟斷和封鎖技術(shù)、不履行知識產(chǎn)權申請保護義務(wù)或履行不當并造成重大損失的,追究相關(guān)單位和人員的責任。構成犯罪的,由司法機關(guān)追究其法律責任。有關(guān)管理人員因管理不當造成損失,情節嚴重的,追究當事人的責任。構成犯罪的,由司法機關(guān)追究其法律責任。
第四十二條 建立規范、健全的科學(xué)數據和科技報告檔案,建立實(shí)驗材料與數據的匯總、交流、共享制度。項目(課題)承擔單位應按照有關(guān)規定對檔案材料進(jìn)行整理、立卷、歸檔,確保檔案的完整、準確、系統,按時(shí)上報有關(guān)數據和成果。
第四十三條 轉基因專(zhuān)項形成的技術(shù)產(chǎn)品、技術(shù)模式、和技術(shù)標準等,經(jīng)相關(guān)程序審定后予以發(fā)布。在開(kāi)展功能基因、轉化體、育種材料、新品種等技術(shù)研究和應用的各個(gè)環(huán)節和各個(gè)階段,鼓勵企業(yè)參與實(shí)施,促進(jìn)成果快速轉化。
第四十四條 承擔單位應根據《中華人民共和國保守國家秘密法》及其實(shí)施辦法、《科學(xué)技術(shù)保密規定》和《國家秘密保密期限的規定》,對專(zhuān)項的技術(shù)成果及時(shí)向專(zhuān)項辦提出保密內容的密級和保密期限的確定、變更和解密的建議。對專(zhuān)項的涉密技術(shù)成果在發(fā)表論文、出版專(zhuān)著(zhù)、宣傳報道、展覽展示等活動(dòng)之前,須經(jīng)專(zhuān)項辦審查并備案。轉基因專(zhuān)項保密規定另行制定。
第四十五條 專(zhuān)項實(shí)施過(guò)程中產(chǎn)生的無(wú)形資產(chǎn),由任務(wù)承擔單位負責管理和使用。使用轉基因專(zhuān)項財政經(jīng)費購置和試制的固定資產(chǎn)屬于國有資產(chǎn),資產(chǎn)管理按照國家有關(guān)規定執行。
第七章 生物安全管理
第四十六條 專(zhuān)項中涉及轉基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng),應按照《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》及其配套規章,依法開(kāi)展相應工作。
第四十七條 項目(課題)承擔單位應成立由單位法人(或法人代表)負責的轉基因生物安全機構,負責本項目(課題)農業(yè)轉基因生物安全管理工作。
第四十八條 項目(課題)承擔單位和承擔人應配備與生物安全等級相適應的安全控制設施條件,采取有效措施,確保轉基因生物研究與試驗的安全。
(一)根據研究進(jìn)展及時(shí)報告或提出安全評價(jià)申請,并按批復要求開(kāi)展試驗,未獲批準的轉基因生物材料不得參加國家或省級品種區域試驗。
(二)妥善保管轉基因生物試驗材料,并指定專(zhuān)人做好安全管理記錄,建立轉基因生物保存、轉移、試驗(實(shí)驗)、銷(xiāo)毀的管理檔案,記錄安全控制措施實(shí)施情況,以備核查。
(三)在農業(yè)轉基因生物貯存、轉移、運輸、銷(xiāo)毀和滅活時(shí),應具備特定的設備或場(chǎng)所。在對安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物處理和排放之前應當采取物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規??刂频却胧⑵滗N(xiāo)毀、滅活,防止擴散和污染環(huán)境。
(四)在海南等地開(kāi)展異地種子繁殖的,應向相關(guān)管理部門(mén)報告或申請審批。
(五)制訂突發(fā)事件的應急措施。如發(fā)現轉基因生物擴散、殘留等安全隱患或者造成事故的,應當立即采取有效措施加以控制,并及時(shí)報告本單位生物安全管理機構。
(六)試驗結束后,應當按規定期限繼續加強試驗場(chǎng)所的安全監控。
第四十九條 安全評價(jià)和檢測監測中心等條件能力建設項目,應按照國家質(zhì)檢機構相關(guān)規定組織實(shí)施和運行管理。
第五十條 項目(課題)承擔單位和承擔人違反農業(yè)轉基因生物安全管理法律、法規、規章,特別是未經(jīng)審批擅自開(kāi)展田間試驗和南繁,擅自參加品種審定、生產(chǎn)應用和擴散轉基因生物材料的,除依法處理或處罰外,取消該單位及相關(guān)人員承擔轉基因專(zhuān)項的資格。有關(guān)管理人員因管理不當造成損失,情節嚴重的,追究當事人的責任。構成犯罪的,由司法機關(guān)追究其法律責任。
第八章 國際交流與合作
第五十一條 轉基因專(zhuān)項堅持自主創(chuàng )新,根據轉基因專(zhuān)項實(shí)施的需要,加強重要領(lǐng)域的遺傳資源、關(guān)鍵技術(shù)和智力資源的引進(jìn)。
第五十二條 承擔單位在開(kāi)展國際交流與合作時(shí),涉及重要基因、關(guān)鍵技術(shù)、重要材料和核心數據等,需報專(zhuān)項辦批準后,嚴格按照相關(guān)法律法規的有關(guān)規定辦理。
第五十三條 遵守有關(guān)知識產(chǎn)權國際公約,有效運用國外知識產(chǎn)權成果,避免知識產(chǎn)權糾紛。
第五十四條 支持和鼓勵轉基因專(zhuān)項研究成果積極申請國外知識產(chǎn)權保護,拓展國際市場(chǎng)空間。
第九章 附 則
第五十五條 轉基因專(zhuān)項經(jīng)費管理辦法另行制定。
第五十六條 本辦法由農業(yè)部負責解釋。
第五十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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