《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布醫療器械動(dòng)物實(shí)驗研究和腹腔內置疝修補補片動(dòng)物實(shí)驗2項技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第18號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布醫療器械動(dòng)物實(shí)驗研究和腹腔內置疝修補補片動(dòng)物實(shí)驗2項技術(shù)審查指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2019年第18號

依據2021年9月18日發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械動(dòng)物試驗研究注冊審查指導原則第一部分：決策原則（2021年修訂版）〉等2項注冊審查指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第75號），本公告中發(fā)布的《醫療器械動(dòng)物實(shí)驗研究技術(shù)審查指導原則 第一部分：決策原則》廢止。

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械動(dòng)物實(shí)驗研究技術(shù)審查指導原則 第一部分：決策原則》《腹腔內置疝修補補片動(dòng)物實(shí)驗技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。




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1.醫療器械動(dòng)物實(shí)驗研究技術(shù)審查指導原則 第一部分：決策原則【本部分內容廢止】

2.腹腔內置疝修補補片動(dòng)物實(shí)驗技術(shù)審查指導原則



 

國家藥監局

2019年4月18日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 醫療器械, 研究, 腹腔, 內置, 修補, 補片, 動(dòng)物, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2019年, 第18號