《國家藥監局國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫療器械監督管理規定（試行）的公告》國家藥監局、國家衛生健康委公告2019年第53號

國家藥監局國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫療器械監督管理規定（試行）的公告





國家藥監局、國家衛生健康委公告2019年第53號

為規范定制式醫療器械注冊監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，滿(mǎn)足患者個(gè)性化需求，根據《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第680號）規定，國家藥品監督管理局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )制定了《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》，現予發(fā)布，自2020年1月1日起施行。



附件：定制式醫 療器械監督管 理規定（試行）




 

國家藥監局

國家衛生健康委

2019年6月26日

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本文關(guān)鍵詞： 定制, 醫療器械, 監督, 管理規定, 試行, 國家藥監局, 國家衛生健康委, 公告, 2019年, 第53號