《國家藥監局國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗機構管理規定的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第101號
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國家藥監局國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗機構管理規定的公告
國家藥品監督管理局公告2019年第101號
根據新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規定,藥物臨床試驗機構由資質(zhì)認定改為備案管理。國家藥品監督管理局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )制定《藥物臨床試驗機構管理規定》,現予發(fā)布,自2019年12月1日起施行。
特此公告。
附件:藥物臨 床試驗機 構管理規定
國家藥監局
國家衛生健康委
2019年11月29日

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