《農業(yè)農村部關(guān)于獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準修訂和批準文號變更等有關(guān)事項的公告》農業(yè)農村部公告第246號

農業(yè)農村部關(guān)于獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準修訂和批準文號變更等有關(guān)事項的公告






農業(yè)農村部公告第246號

根據《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規定，按照《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》和《全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥行動(dòng)計劃（2017-2020年）》部署，我部已發(fā)布農業(yè)農村部公告第194號，停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用部分藥物飼料添加劑?，F就相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準修訂和批準文號變更等有關(guān)事項公告如下。

一、自2020年1月1日起，廢止僅有促生長(cháng)用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標準（目錄見(jiàn)附件1），注銷(xiāo)相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號和進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)（目錄見(jiàn)附件2）。

二、我部已完成既有促生長(cháng)又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲(chóng)和中藥類(lèi)藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標準和說(shuō)明書(shū)范本修訂工作，現發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準和說(shuō)明書(shū)范本（見(jiàn)附件3），自2020年1月1日起執行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準和說(shuō)明書(shū)范本同時(shí)廢止。相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說(shuō)明書(shū)范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)內容，標簽內容不得超過(guò)說(shuō)明書(shū)規定內容范圍。標簽和說(shuō)明書(shū)上的產(chǎn)品批準文號由“獸藥添字”變?yōu)?ldquo;獸藥字”，其他信息不變。

三、我部已完成抗球蟲(chóng)類(lèi)藥物飼料添加劑相關(guān)進(jìn)口獸藥品種的質(zhì)量標準、標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿修訂工作，現發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿（見(jiàn)附件4），自2020年1月1日起執行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準、標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿同時(shí)廢止。相關(guān)進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)，標簽和說(shuō)明書(shū)上的進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)號不變。

四、2020年1月15日前，我部統一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉“獸藥字”批準文號批件變更和發(fā)放工作。

特此公告。



附件：

1.廢止的藥物飼料添 加劑質(zhì)量標準目錄

2.注銷(xiāo)的相關(guān)獸 藥產(chǎn)品批準文號和進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)目錄

3.金霉素預混劑等15個(gè)獸 藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和說(shuō)明書(shū)范本

4.拉沙洛西鈉預混劑等5個(gè)進(jìn)口獸 藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿




 

農業(yè)農村部

2019年12月19日

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本文關(guān)鍵詞： 農業(yè)農村部, 獸藥, 質(zhì)量, 修訂, 批準, 文號, 變更, 公告, 農業(yè)農村部公告, 第246號