農醫發(fā)〔2017〕22號 農業(yè)部關(guān)于印發(fā)《全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥行動(dòng)計劃（2017-2020年）》的通知

農業(yè)部關(guān)于印發(fā)《全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥行動(dòng)計劃（2017-2020年）》的通知

農醫發(fā)〔2017〕22號

 

 

為應對動(dòng)物源細菌耐藥挑戰，提高獸用抗菌藥物科學(xué)管理水平，保障養殖業(yè)生產(chǎn)安全、食品安全、公共衛生安全和生態(tài)安全，維護人民群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )持續健康發(fā)展，我部制定了《全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥行動(dòng)計劃（2017-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計劃》）?，F印發(fā)你們，請結合實(shí)際認真組織實(shí)施，保證《行動(dòng)計劃》目標如期實(shí)現。
 

 

 

農業(yè)部

2017年6月22日

 

 

 

全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥行動(dòng)計劃（2017-2020年）

 

為加強獸用抗菌藥物管理，遏制動(dòng)物源細菌耐藥，保障養殖業(yè)生產(chǎn)安全、食品安全、公共衛生安全和生態(tài)安全，根據《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”全國農產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規劃》，制定本行動(dòng)計劃。

一、前言

我國是畜禽、水產(chǎn)養殖大國，也是獸用抗菌藥物生產(chǎn)和使用大國。獸用抗菌藥物在防治動(dòng)物疾病、提高養殖效益、保障畜禽水產(chǎn)品有效供給中，發(fā)揮了重要作用。但是，獸用抗菌藥物市場(chǎng)秩序不夠規范、養殖環(huán)節使用不盡合理、從業(yè)人員科學(xué)用藥意識不強、公眾對細菌耐藥性認知度不高等問(wèn)題依然存在，加之國家動(dòng)物源細菌耐藥性風(fēng)險評估和防控體系薄弱，細菌耐藥形勢日趨嚴峻。動(dòng)物源細菌耐藥率上升，導致獸用抗菌藥物治療效果降低，迫使養殖環(huán)節用藥量增加，從而加劇獸用抗菌藥物毒副作用和殘留超標風(fēng)險，嚴重威脅畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛生安全，給人類(lèi)和動(dòng)物健康帶來(lái)隱患。當前亟需構建動(dòng)物源細菌耐藥性控制和殘留超標治理體系，提高風(fēng)險管控能力。

二、行動(dòng)目標

動(dòng)物源細菌耐藥和抗菌藥物殘留治理能力、養殖環(huán)節規范用藥水平、畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和人民群眾滿(mǎn)意度明顯提高。到2020年，實(shí)現以下目標：

（一）推進(jìn)獸用抗菌藥物規范化使用。?。▍^、市）憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用抗菌藥物的比例達到50%。

（二）推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(cháng)劑逐步退出。動(dòng)物源主要細菌耐藥率增長(cháng)趨勢得到有效控制。

（三）優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結構。研發(fā)和推廣安全高效低殘留新獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上，淘汰高風(fēng)險獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留監測合格率保持在97%以上。

（四）完善獸用抗菌藥物監測體系。建立健全獸用抗菌藥物應用和細菌耐藥性監測技術(shù)標準和考核體系，形成覆蓋全國、布局合理、運行順暢的監測網(wǎng)絡(luò )。

（五）提升養殖環(huán)節科學(xué)用藥水平。結合大中專(zhuān)院校專(zhuān)業(yè)教育、新型職業(yè)農民培訓和現代農業(yè)產(chǎn)業(yè)體系建設，對養殖一線(xiàn)獸醫和養殖從業(yè)人員開(kāi)展相關(guān)法律、技能宣傳培訓。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）實(shí)施“退出行動(dòng)”，推動(dòng)促生長(cháng)用抗菌藥物逐步退出

加強重要獸用抗菌藥物風(fēng)險評估和預警提示，加大安全風(fēng)險評估力度，明確評估時(shí)間表和技術(shù)路線(xiàn)圖，加快淘汰風(fēng)險隱患品種，推動(dòng)促生長(cháng)用抗菌藥物逐步退出。

1．開(kāi)展促生長(cháng)用人獸共用抗菌藥物風(fēng)險評估，參照世界衛生組織（WHO）、聯(lián)合國糧農組織（FAO）、國際食品法典委員會(huì )（CAC）、世界動(dòng)物衛生組織（OIE）等國際組織有關(guān)標準，結合我國實(shí)際，2020年前完成相關(guān)品種清理退出工作。

2．開(kāi)展促生長(cháng)用動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物風(fēng)險評估，收集、分析和評價(jià)相關(guān)技術(shù)資料，有針對性地開(kāi)展殘留和耐藥性監測，2020年前形成保留或退出的意見(jiàn)。

3．對可能存在安全隱患的其他獸用抗菌藥物開(kāi)展風(fēng)險評估，收集監測數據，分析技術(shù)資料，2020年前形成風(fēng)險管控意見(jiàn)。

（二）實(shí)施“監管行動(dòng)”，強化獸用抗菌藥物監督管理

1．嚴格市場(chǎng)準入。加快獸用抗菌藥物審評審批制度改革，推進(jìn)獸用抗菌藥物分類(lèi)管理，鼓勵研制新型動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物。人用重要抗菌藥物轉獸用、長(cháng)期添加用于促生長(cháng)作用、易蓄積殘留超標、易產(chǎn)生交叉耐藥的抗菌藥物不予批準。依據抗菌藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應用品種等情況確定應用級別，研究制定獸用抗菌藥物分級管理辦法和分級目錄。

2．規范養殖用藥。制定發(fā)布《獸用抗菌藥物臨床使用指南》，進(jìn)一步規范獸醫臨床用藥行為。推進(jìn)養殖環(huán)節社會(huì )化獸醫服務(wù)體系建設，推動(dòng)實(shí)施獸用處方藥管理、休藥期規定等獸藥安全使用制度。加強獸藥使用記錄監管，對出欄動(dòng)物應當查驗用藥記錄。開(kāi)展獸藥使用質(zhì)量管理規范研究工作，明確養殖主體獸藥采購、儲存、使用等各環(huán)節管理要求。修訂藥物飼料添加劑安全使用規范、禁用獸藥清單、休藥期規定、獸藥最高殘留限量等技術(shù)標準。

3．加強飼料生產(chǎn)環(huán)節用藥監管。組織實(shí)施藥物飼料添加劑監測計劃，以超量、超范圍為重點(diǎn)，嚴厲打擊飼料生產(chǎn)企業(yè)違法違規添加行為；加大預警監測力度，持續完善相關(guān)檢測標準和判定標準。

4．建立應用監測體系。設立全國獸用抗菌藥物應用監測中心和區域分中心，依托獸用抗菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、重點(diǎn)養殖企業(yè)等形成監測網(wǎng)絡(luò )。通過(guò)國家獸藥“二維碼”追溯信息系統，監測獸用抗菌藥物臨床應用種類(lèi)、數量、流向等情況，分析變化趨勢。

（三）實(shí)施“監測行動(dòng)”，健全動(dòng)物源細菌耐藥性監測體系

1．完善動(dòng)物源細菌耐藥性監測網(wǎng)。構建以國家實(shí)驗室、區域實(shí)驗室、省級實(shí)驗室為主體，以大專(zhuān)院校、科研院所等實(shí)驗室為補充，分工明確、布局合理的動(dòng)物源細菌耐藥監測網(wǎng)。依托現有基礎，完善國家動(dòng)物源細菌耐藥性監測中心。分區域建立8家專(zhuān)業(yè)化實(shí)驗室，各?。ㄗ灾螀^、直轄市）設立省級監測實(shí)驗室，并在養殖或屠宰企業(yè)建立3-5個(gè)監測站（點(diǎn)）。監測站（點(diǎn)）負責細菌初步分離，專(zhuān)業(yè)化區域實(shí)驗室負責細菌鑒定和耐藥性監測，通過(guò)國家監測網(wǎng)報送結果。

2．細化動(dòng)物源細菌耐藥性監測工作?？茖W(xué)合理制定養殖領(lǐng)域細菌耐藥監測方案，積極開(kāi)展普遍監測、主動(dòng)監測和目標監測。監測面覆蓋不同領(lǐng)域、不同養殖方式、不同品種的養殖場(chǎng)（戶(hù)）和有代表性的畜禽水產(chǎn)品流通市場(chǎng)，獲得動(dòng)物源細菌流行病學(xué)數據。

3．加強獸醫與衛生領(lǐng)域合作。建立獸醫與衛生領(lǐng)域抗菌藥物合理應用和細菌耐藥性監測網(wǎng)絡(luò )的聯(lián)通機制，實(shí)現兩個(gè)領(lǐng)域的監測信息資源共享。

（四）實(shí)施“監控行動(dòng)”，強化獸用抗菌藥物殘留監控

1．建立完善國家、省、市、縣四級獸藥殘留監測體系，鼓勵第三方檢測力量參與，持續實(shí)施抗菌藥物殘留監控計劃，依法嚴肅查處問(wèn)題產(chǎn)品。完成31種獸藥272項限量指標以及63項獸藥殘留檢測方法標準制定。

2．建立養殖場(chǎng)廢棄獸藥回收和無(wú)害化處理制度，逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評估工作。開(kāi)展養殖糞污中抗菌藥物殘留檢測，建立評估方法和標準，推廣先進(jìn)的環(huán)境控制技術(shù)、糞污處理技術(shù)，促進(jìn)生態(tài)養殖發(fā)展。

（五）實(shí)施“示范行動(dòng)”，開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建

在奶牛養殖大縣、生豬養殖大縣、水產(chǎn)養殖大縣、全國綠色養殖示范縣、水產(chǎn)健康養殖示范縣和具有規模養殖的國家農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市）選擇生豬、家禽和奶牛等優(yōu)勢品種，開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建活動(dòng)，推廣使用安全、高效、低殘留的中獸藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量。及時(shí)總結經(jīng)驗、逐步推廣，并研究相關(guān)補貼制度。

（六）實(shí)施“宣教行動(dòng)”，加強從業(yè)人員培訓和公眾宣傳教育

強化獸醫等從業(yè)人員教育，將獸用抗菌藥物使用規范納入新型職業(yè)農民培育項目課程體系。鼓勵有條件的大中專(zhuān)院校開(kāi)設抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。加強從業(yè)人員科學(xué)合理用藥培訓。充分利用廣播、電視等傳統媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體，廣泛宣傳安全用藥知識，提高公眾對細菌耐藥性的認知度。

四、能力建設

（一）提升信息化能力。綜合運用互聯(lián)網(wǎng)、大數據、云平臺等現代信息技術(shù)，完善國家獸藥基礎數據平臺，深入推進(jìn)國家獸藥“二維碼”追溯實(shí)施工作，推動(dòng)省市縣三級配備必要的軟硬件設施設備，與國家獸藥基礎信息平臺對接，保證獸用抗菌藥物產(chǎn)量、銷(xiāo)量、用量全程可追溯，實(shí)現獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全程監管。

（二）提升標準化能力。建立動(dòng)物源細菌耐藥性監測標準體系，針對細菌分離和鑒定方法、最小抑菌濃度測定方法、藥物耐藥性判定等制定統一的檢測標準，開(kāi)展實(shí)驗室能力比對。收集、鑒定、保藏各種表型及基因型耐藥性菌種，建立菌種庫和標本庫，實(shí)現各級實(shí)驗室標準化管理。

（三）提升科技支撐能力。發(fā)揮科研院所、龍頭企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng )立全國獸用抗菌藥物科技創(chuàng )新聯(lián)盟，圍繞動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物、動(dòng)物源細菌耐藥性檢測、中獸藥等抗菌藥物替代品種和養殖領(lǐng)域新型耐藥性控制技術(shù)等領(lǐng)域，開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新。鼓勵研發(fā)耐藥菌高通量檢測儀器設備、適合基層獸醫實(shí)驗室的微生物快速檢測儀器設備。鼓勵開(kāi)展細菌耐藥分子流行病學(xué)和致病性研究。

（四）提升國際合作能力。主動(dòng)參與WHO、FAO、CAC、OIE等國際組織開(kāi)展的耐藥性防控策略、抗菌藥物敏感性檢測標準制修訂等工作，與其他國家和地區開(kāi)展動(dòng)物源細菌耐藥性監測協(xié)作，控制耐藥菌跨地區跨國界傳播。加強與發(fā)達國家抗菌藥物殘留控制機構及重要國際組織合作，參與國際規則和標準制定，主動(dòng)應對國際畜禽水產(chǎn)品抗菌藥物殘留問(wèn)題突發(fā)事件。

五、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導。各地獸醫行政管理部門(mén)要深刻認識做好遏制動(dòng)物源細菌耐藥工作的極端重要性，強化組織領(lǐng)導。要根據本計劃確定的行動(dòng)目標和重點(diǎn)任務(wù)，制定轄區工作方案，認真開(kāi)展日常監管、監督抽檢等具體工作。要強化責任，落實(shí)地方人民政府的屬地管理責任，明確養殖者的主體責任，各級監管部門(mén)的監管責任，層層傳導壓力，切實(shí)將各項工作任務(wù)落到實(shí)處。

（二）加大政策支持。按照《全國動(dòng)植物保護能力提升工程建設規劃（2017-2025年）》（發(fā)改農經(jīng)〔2017〕913號），統籌考慮相關(guān)項目建設。積極爭取發(fā)改、財政、科技等部門(mén)支持，加大動(dòng)物源細菌耐藥性防控體系建設、監測評估、監督抽查和抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建等工作的支持力度；逐步建立多元化投入機制，鼓勵、引導企業(yè)和社會(huì )資金投入。

（三）發(fā)揮專(zhuān)家作用。成立全國獸藥殘留與耐藥性控制專(zhuān)家委員會(huì )，為動(dòng)物源細菌耐藥性監測、監管體系建設與完善提供專(zhuān)業(yè)指導；承擔獸用抗菌藥物耐藥性風(fēng)險評估任務(wù)，提供風(fēng)險管理和政策建議。在相關(guān)國家現代農業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中增設疫病防控、質(zhì)量安全等崗位，鼓勵各地建立獸用抗菌藥物研究團隊，加強抗菌藥物替代研發(fā)、細菌耐藥機制研究、耐藥檢測方法與標準研究等工作。

（四）落實(shí)目標考核。將獸用抗菌藥物使用監管及動(dòng)物源細菌耐藥控制納入國家食品安全和農產(chǎn)品質(zhì)量安全考核范圍，對動(dòng)物源細菌耐藥性監管體系、違法行為查處率、條件保障和經(jīng)費預算等指標進(jìn)行量化考核。農業(yè)部制定考核評價(jià)標準，按年度、區域、進(jìn)度進(jìn)行量化、細化，各地要根據工作要求，進(jìn)一步細化分解工作目標和任務(wù)措施，確保行動(dòng)計劃有效落實(shí)。
 

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