國衛醫發(fā)〔2016〕37號《國家衛生計生委關(guān)于印發(fā)醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準和管理規范（試行）的通知》

國家衛生計生委關(guān)于印發(fā)醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準和管理規范（試行）的通知







國衛醫發(fā)〔2016〕37號

各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國發(fā)〔2013〕40號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕70號）等相關(guān)文件要求，進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系，推進(jìn)區域醫療資源共享，我委組織制定了《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準（試行）》和《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理規范（試行）》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行?，F就開(kāi)展醫學(xué)檢驗實(shí)驗室設置工作提出以下要求：

一、設置醫學(xué)檢驗實(shí)驗室等醫療機構對于實(shí)現區域醫療資源共享，提升基層醫療機構服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療具有重要作用。各省級衛生計生行政部門(mén)要充分認識這項工作的重要意義，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，完善配套政策，確保工作順利開(kāi)展。

二、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室屬于單獨設置的醫療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由設區的市級及以上衛生計生行政部門(mén)設置審批。

三、各級衛生計生行政部門(mén)要將醫學(xué)檢驗實(shí)驗室統一納入當地醫療質(zhì)量控制體系，加強室內質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)，確保醫療質(zhì)量與醫療安全。在質(zhì)控的基礎上，逐步推進(jìn)醫療機構與醫學(xué)檢驗實(shí)驗室間檢查檢驗結果互認。鼓勵醫學(xué)檢驗實(shí)驗室和其他醫療機構建立協(xié)作關(guān)系，在保證生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下，由醫學(xué)檢驗實(shí)驗室為基層醫療衛生機構等提供檢查檢驗服務(wù)。

四、鼓勵醫學(xué)檢驗實(shí)驗室形成連鎖化、集團化，建立規范化、標準化的管理與服務(wù)模式。對擬開(kāi)辦集團化、連鎖化醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的申請主體，可以?xún)?yōu)先設置審批。

五、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室應當與區域內二級以上綜合醫院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

各省級衛生計生行政部門(mén)要定期總結工作經(jīng)驗，及時(shí)將工作進(jìn)展情況報送我委醫政醫管局。

聯(lián)系人：醫政醫管局  羅慶華、胡瑞榮、王毅

電話(huà)：010-68791885、68791887、68791886

傳真：010-68792963

郵箱：bmaylzyc@163.com



 

國家衛生計生委

2016年7月20日

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