《國家藥監局關(guān)于發(fā)布肌腱韌帶固定系統等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第36號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布肌腱韌帶固定系統等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告







國家藥品監督管理局通告2020年第36號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《肌腱韌帶固定系統注冊技術(shù)審查指導原則》《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導原則》《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導原則》《全膝關(guān)節假體系統產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.肌腱韌帶固定系 統注冊技術(shù)審查指導原則

2.3D打印髖臼杯產(chǎn) 品注冊技術(shù)審查指導原則

3.3D打印人工椎體注 冊技術(shù)審查指導原則

4.整形用面部植入假 體注冊技術(shù)審查指導原則

5.全膝關(guān)節假體系統產(chǎn) 品注冊技術(shù)審查指導原則





 

國家藥監局

2020年6月3日

附件下載：https://pan.baidu.com/s/1pxsXY-wnMzHZg00D7X2T9g 【提取碼: y552】

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/86526.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 肌腱, 韌帶, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 國家藥品監督管理局, 通告, 2020年, 第36號