國食藥監?；?012〕78號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品命名規定和命名指南的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品命名規定和命名指南的通知【全文廢止】








國食藥監?；?012〕78號
 

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關(guān)單位：

為保證保健食品命名科學(xué)、規范，維護消費者合法權益，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規、規章規范，國家食品藥品監督管理局修訂了《保健食品命名規定》，制定了《保健食品命名指南》，現予印發(fā)，請遵照執行。






 

國家食品藥品監督管理局

2012年3月15日

保健食品命名規定
 

第一條  為保證保健食品命名科學(xué)、規范，維護消費者合法權益，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規、規章規范，制定本規定。

第二條  本規定適用于在中華人民共和國境內申請注冊的保健食品。

第三條  保健食品命名基本原則：

（一）符合國家有關(guān)法律法規、規章規范的規定。

（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習慣。

（三）不得誤導、欺騙消費者。

第四條  保健食品命名禁止使用下列內容：

（一）虛假、夸大或絕對化的詞語(yǔ)。

（二）明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)。

（三）人名、地名、漢語(yǔ)拼音。

（四）字母及數字，維生素及國家另有規定的含字母及數字的原料除外。

（五）除“”之外的符號。

（六）消費者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言。

（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)。

（八）人體組織器官等詞語(yǔ)，批準的功能名稱(chēng)中涉及人體組織器官等詞語(yǔ)的除外。

（九）其他誤導消費者的詞語(yǔ)。

第五條  一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱(chēng)，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。

第六條  品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注冊商標的，在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。

第七條  保健食品的通用名應當客觀(guān)、準確、科學(xué)、規范，字數應當合理，并符合下列要求：

（一）不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)，配方為單一原料并以原料名稱(chēng)命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)音、形相似的名稱(chēng)。

（二）不得使用特定人群名稱(chēng)。

（三）聲稱(chēng)具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應嚴格按照規范的功能名稱(chēng)進(jìn)行描述。聲稱(chēng)兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱(chēng)作為通用名。

（四）以產(chǎn)品所用原料命名的，應使用規范的原料名稱(chēng)，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名。

營(yíng)養素補充劑類(lèi)產(chǎn)品一般應以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。

第八條  保健食品的屬性名應當表明產(chǎn)品的類(lèi)別或形態(tài)。以食品類(lèi)別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。

第九條  同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。

需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注。

第十條  本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十一條  本規定自發(fā)布之日起施行?！侗＝∈称访幎ǎㄔ囆校吠瑫r(shí)廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規定與本規定不符的，以本規定為準。





 

保健食品命名指南

為指導保健食品命名，根據《保健食品命名規定》，制定本指南。

一、禁用語(yǔ)

有些用語(yǔ)是否能在保健食品名稱(chēng)中使用應根據其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在保健食品名稱(chēng)中禁止表達的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：

（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱(chēng)中含有祖傳、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。

（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)。

（三）絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。

（四）明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)，如：處方、復方、藥、醫、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱(chēng)等。

（五）人名，包括醫學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。

（六）地名，包括中華、中國、華夏等。

（七）與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語(yǔ)，如：納米、基因、太空等。

（八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如：性、神、仙、神丹等。

（九）人體組織、器官、細胞等詞語(yǔ)，如：腦、眼、心等。

（十）超范圍聲稱(chēng)產(chǎn)品功能，如補鐵類(lèi)營(yíng)養素補充劑不能命名為補血或改善營(yíng)養性貧血。

（十一）其他誤導消費者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

二、聲稱(chēng)具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應嚴格按照規范的功能名稱(chēng)進(jìn)行描述。

三、以維生素及國家另有規定的原料命名的，可使用字母或數字，如可使用維生素、輔酶等命名。

四、以產(chǎn)品原料命名的，應使用規范的原料名稱(chēng)，如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。

五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品，不得以部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名，可按國家規定的簡(jiǎn)寫(xiě)名稱(chēng)命名。

六、已獲批準的產(chǎn)品，具有明確功效成分的,可以功效成分命名，功效成分與原料名相同的除外。

七、營(yíng)養素補充劑類(lèi)產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。

八、同一申請人申報的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，如申報A牌鈣片，不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注，如同一申請人申報的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片，可命名為：XX牌鈣片（兒童型）和XX牌鈣片（中老年型）；再如，可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片（有糖型）和XX牌鈣片（無(wú)糖型）命名。

九、本指南是對保健食品名稱(chēng)的原則性要求，具體詞語(yǔ)包括但不限于上述詞語(yǔ)。

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