國食藥監?；?012〕110號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品注冊管理工作的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品注冊管理工作的通知【全文廢止】







國食藥監?；?012〕110號

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關(guān)單位：

近年來(lái)，國家食品藥品監管局多次下發(fā)文件，強化保健食品注冊管理。為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例對保健食品實(shí)行嚴格監管的要求，進(jìn)一步加強和規范注冊各環(huán)節工作，嚴把保健食品準入關(guān)，現就有關(guān)事項再次通知如下：

一、行政受理部門(mén)要進(jìn)一步加大對保健食品注冊申報資料規范性、完整性的審查力度。對申報資料缺項、不規范等情況，根據有關(guān)規定可以補正的，應當要求申請人補正后受理；不能補正的，應當不予受理。

二、省級食品藥品監管部門(mén)要進(jìn)一步加強保健食品樣品試制和試驗現場(chǎng)核查工作，嚴格按照現場(chǎng)核查規定的要求，真實(shí)、準確、規范地填寫(xiě)核查意見(jiàn)和核查結論?，F場(chǎng)核查中發(fā)現涉嫌造假的，要及時(shí)掌握相關(guān)證據并及時(shí)報國家食品藥品監管局。

三、注冊檢驗機構應當嚴格按照規定開(kāi)展保健食品注冊檢驗復核檢驗工作，嚴格執行各項程序要求，加強注冊檢驗復核檢驗管理，確保檢驗報告各項數據科學(xué)、真實(shí)、準確。檢驗報告一經(jīng)出具，不得涂改增刪或者變更。

四、保健食品審評專(zhuān)家和審評專(zhuān)家委員會(huì )應當嚴格按照國家有關(guān)法律法規、標準規范對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評，科學(xué)、公正、獨立、客觀(guān)地提出審評意見(jiàn)。

五、技術(shù)審評部門(mén)要進(jìn)一步加強技術(shù)審評工作的組織和管理，嚴格按照規定開(kāi)展技術(shù)審評意見(jiàn)的審核并提出審核結論。對技術(shù)審評中發(fā)現的保健食品申報資料涉嫌雷同或者造假的情況，要認真組織審核確認并及時(shí)報告國家食品藥品監管局。

六、行政審批部門(mén)要進(jìn)一步完善審評審批程序，建立健全監督制約機制，嚴格依法規按程序開(kāi)展行政審批。同時(shí)，要不斷完善標準規范，切實(shí)提高準入門(mén)檻，嚴厲打擊申報資料造假行為。

各有關(guān)部門(mén)、單位和人員要嚴格遵守工作紀律，不得參與任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的活動(dòng)，堅決杜絕權錢(qián)交易，不得借產(chǎn)品注冊之機謀取私利。要嚴格執行保密規定，不得違反規定對外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的信息。對任何違法違規行為，一經(jīng)查實(shí)，國家食品藥品監管局將堅決依法嚴肅處理。

國家食品藥品監督管理局

二○一二年四月二十五日

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