農牧便函〔2021〕509號《農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果(第十九批)的通知》

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農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果(第十九批)的通知






農牧便函〔2021〕509號







各省、自治區、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫藥品監察所:

為規范獸藥研究活動(dòng),根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專(zhuān)家對四川農業(yè)大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業(yè)大學(xué)等3家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查,四川農業(yè)大學(xué)1個(gè)試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范要求,北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業(yè)大學(xué)2家單位共7個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP\GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。






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1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目


 




農業(yè)農村部畜牧獸醫局

2021年7月2日



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