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農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果（第二十四批）的通知
農牧便函〔2022〕450號
各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專(zhuān)家對北京遠大星火醫藥科技有限公司、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄖ袊┯邢薰?、武漢科前生物股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查，北京遠大星火醫藥科技有限公司等5家單位共13個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目
農業(yè)農村部畜牧獸醫局
2022年6月15日
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目
| 單位名稱(chēng) | 單位地址 | 試驗項目 |
| 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區（大興）長(cháng)恒路20號院14號樓4層401 | 豬殘留消除試驗 |
| 豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗 | ||
| 豬靶動(dòng)物安全性試驗 | ||
| 寵物類(lèi)生物等效性試驗 | ||
| 寵物類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗 | ||
| 寵物類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗 | ||
| 吉林冠界生物技術(shù)有限公司 | 吉林省梅河口市曙光鎮羅家村 | 禽類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） |
| 泰州博萊得利生物科技有限公司 | 江蘇省泰州市醫藥高新區檀香路66號 | 寵物類(lèi)安全性試驗（獸用生物制品） |
| 寵物類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） | ||
| 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄖ袊┯邢薰?/td> | 江蘇省泰州市祥泰路299號 | 豬有效性試驗（獸用生物制品） |
| 禽類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） | ||
| 武漢科前生物股份有限公司 | 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新二路419號 | 寵物類(lèi)安全性試驗（獸用生物制品） |
| 寵物類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） |
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