《國家藥監局關(guān)于20批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第39號）

國家藥監局關(guān)于20批次藥品不符合規定的通告





國家藥品監督管理局通告2022年第39號

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標示為山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠(chǎng)）生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規定，不符合規定項目為可見(jiàn)異物。

經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規定，不符合規定項目為甲醇量。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為長(cháng)春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規定，不符合規定項目為禁用農藥殘留量。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別；標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規定，不符合規定項目為含量測定；標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的6批次紫草不符合規定，不符合規定項目為性狀。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。









 

國家藥監局

2022年8月25日
 

附件：

1.20批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識

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