您當前的位置：《血站管理辦法》2016年修訂版全文（衛生部令第44號）
(2005年11月17日衛生部令第44號發(fā)布，2016年1月19日根據《國家衛生計生委關(guān)于修改外國醫師來(lái)華短期行醫暫行管理辦法等8件部門(mén)規章的決定》(國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第8號)修改))
第一章 總 則
第一條 為了確保血液安全，規范血站執業(yè)行為，促進(jìn)血站的建設與發(fā)展，根據《中華人民共和國獻血法》制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)血站是指不以營(yíng)利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛生機構。
第三條 血站分為一般血站和特殊血站。
一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。
特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和國家衛生計生委根據醫學(xué)發(fā)展需要批準、設置的其他類(lèi)型血庫。
第四條 血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設立。
血站的建設和發(fā)展納入當地國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展計劃。
第五條 國家衛生計生委根據全國醫療資源配置、臨床用血需求，制定全國采供血機構設置規劃指導原則,并負責全國血站建設規劃的指導。
省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)應當根據前款規定，結合本行政區域人口、醫療資源、臨床用血需求等實(shí)際情況和當地區域衛生發(fā)展規劃，制定本行政區域血站設置規劃，報同級人民政府批準，并報國家衛生計生委備案。
第六條 國家衛生計生委主管全國血站的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門(mén)負責本行政區域內血站的監督管理工作。
第七條 鼓勵和支持開(kāi)展血液應用研究和技術(shù)創(chuàng )新工作，以及與臨床輸血有關(guān)的科學(xué)技術(shù)的國際交流與合作。
第二章 一般血站管理
第一節 設置、職責與執業(yè)登記
第八條 血液中心應當設置在直轄市、省會(huì )市、自治區首府市。其主要職責是：
(一)按照省級人民政府衛生計生行政部門(mén)的要求，在規定范圍內開(kāi)展無(wú)償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業(yè)務(wù)指導等工作;
(二)承擔所在省、自治區、直轄市血站的質(zhì)量控制與評價(jià);
(三)承擔所在省、自治區、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓與技術(shù)指導;
(四)承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務(wù);
(五)開(kāi)展血液相關(guān)的科研工作;
(六)承擔衛生計生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。
血液中心應當具有較高綜合質(zhì)量評價(jià)的技術(shù)能力。
第九條 中心血站應當設置在設區的市。其主要職責是：
(一)按照省級人民政府衛生計生行政部門(mén)的要求，在規定范圍內開(kāi)展無(wú)償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業(yè)務(wù)指導等工作;
(二)承擔供血區域范圍內血液儲存的質(zhì)量控制;
(三)對所在行政區域內的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制;
(四)承擔衛生計生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。
直轄市、省會(huì )市、自治區首府市已經(jīng)設置血液中心的，不再設置中心血站;尚未設置血液中心的，可以在已經(jīng)設置的中心血站基礎上加強能力建設，履行血液中心的職責。
第十條 中心血庫應當設置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫院內。其主要職責是，按照省級人民政府衛生計生行政部門(mén)的要求，在規定范圍內開(kāi)展無(wú)償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血業(yè)務(wù)指導等工作。
第十一條 省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)依據采供血機構設置規劃批準設置血站，并報國家衛生計生委備案。
省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)負責明確轄區內各級衛生計生行政部門(mén)監管責任和血站的職責;根據實(shí)際供血距離與能力等情況，負責劃定血站采供血服務(wù)區域，采供血服務(wù)區域可以不受行政區域的限制。
同一行政區域內不得重復設置血液中心、中心血站。
血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區域內設置。
第十二條 省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)應當統一規劃、設置集中化檢測實(shí)驗室，并逐步實(shí)施。
第十三條 血站開(kāi)展采供血活動(dòng)，應當向所在省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)申請辦理執業(yè)登記，取得《血站執業(yè)許可證》。沒(méi)有取得《血站執業(yè)許可證》的，不得開(kāi)展采供血活動(dòng)。
《血站執業(yè)許可證》有效期為三年。
第十四條 血站申請辦理執業(yè)登記必須填寫(xiě)《血站執業(yè)登記申請書(shū)》。
省級人民政府衛生計生行政部門(mén)在受理血站執業(yè)登記申請后，應當組織有關(guān)專(zhuān)家或者委托技術(shù)部門(mén)，根據《血站質(zhì)量管理規范》和《血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范》，對申請單位進(jìn)行技術(shù)審查，并提交技術(shù)審查報告。
省級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當在接到專(zhuān)家或者技術(shù)部門(mén)的技術(shù)審查報告后二十日內對申請事項進(jìn)行審核。審核合格的，予以執業(yè)登記，發(fā)給國家衛生計生委統一樣式的《血站執業(yè)許可證》及其副本。
第十五條 有下列情形之一的，不予執業(yè)登記：
(一)《血站質(zhì)量管理規范》技術(shù)審查不合格的;
(二)《血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范》技術(shù)審查不合格的;
(三)血液質(zhì)量檢測結果不合格的。
執業(yè)登記機關(guān)對審核不合格、不予執業(yè)登記的，將結果和理由以書(shū)面形式通知申請人。
第十六條 《血站執業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，血站應當辦理再次執業(yè)登記，并提交《血站再次執業(yè)登記申請書(shū)》及《血站執業(yè)許可證》。
省級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當根據血站業(yè)務(wù)開(kāi)展和監督檢查情況進(jìn)行審核，審核合格的，予以繼續執業(yè)。未通過(guò)審核的，責令其限期整改;經(jīng)整改仍審核不合格的，注銷(xiāo)其《血站執業(yè)許可證》。
未辦理再次執業(yè)登記手續或者被注銷(xiāo)《血站執業(yè)許可證》的血站，不得繼續執業(yè)。
第十七條 血站因采供血需要，在規定的服務(wù)區域內設置分支機構，應當報所在省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)批準;設置固定采血點(diǎn)(室)或者流動(dòng)采血車(chē)的，應當報省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)備案。
為保證轄區內臨床用血需要，血站可以設置儲血點(diǎn)儲存血液。儲血點(diǎn)應當具備必要的儲存條件，并由省級衛生計生行政部門(mén)批準。
第十八條 根據規劃予以撤銷(xiāo)的血站，應當在撤銷(xiāo)后十五日內向執業(yè)登記機關(guān)申請辦理注銷(xiāo)執業(yè)登記。逾期不辦理的，由執業(yè)登記機關(guān)依程序予以注銷(xiāo)，并收回《血站執業(yè)許可證》及其副本和全套印章。
第二節 執 業(yè)
第十九條 血站執業(yè)，應當遵守有關(guān)法律、行政法規、規章和技術(shù)規范。
第二十條 血站應當根據醫療機構臨床用血需求，制定血液采集、制備、供應計劃，保障臨床用血安全、及時(shí)、有效。
第二十一條 血站應當開(kāi)展無(wú)償獻血宣傳。
血站開(kāi)展獻血者招募，應當為獻血者提供安全、衛生、便利的條件和良好的服務(wù)。
第二十二條 血站應當按照國家有關(guān)規定對獻血者進(jìn)行健康檢查和血液采集。
血站采血前應當對獻血者身份進(jìn)行核對并進(jìn)行登記。
嚴禁采集冒名頂替者的血液。嚴禁超量、頻繁采集血液。
血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。
第二十三條 獻血者應當按照要求出示真實(shí)的身份證明。
任何單位和個(gè)人不得組織冒名頂替者獻血。
第二十四條 血站采集血液應當遵循自愿和知情同意的原則，并對獻血者履行規定的告知義務(wù)。
血站應當建立獻血者信息保密制度，為獻血者保密。
第二十五條 血站應當建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度。
第二十六條 血站開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)應當實(shí)行全面質(zhì)量管理，嚴格遵守《中國輸血技術(shù)操作規程》、《血站質(zhì)量管理規范》和《血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范》等技術(shù)規范和標準。
血站應當建立人員崗位責任制度和采供血管理相關(guān)工作制度，并定期檢查、考核各項規章制度和各級各類(lèi)人員崗位責任制的執行和落實(shí)情況。
第二十七條 血站應當對血站工作人員進(jìn)行崗位培訓與考核。血站工作人員應當符合崗位執業(yè)資格的規定，并經(jīng)崗位培訓與考核合格后方可上崗。
血站工作人員每人每年應當接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續教育。
省級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當制定血站工作人員培訓標準或指南，并對血站開(kāi)展的崗位培訓、考核工作進(jìn)行指導和監督。
第二十八條 血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應當內容真實(shí)、項目完整、格式規范、字跡清楚、記錄及時(shí)，有操作者簽名。
記錄內容需要更改時(shí)，應當保持原記錄內容清晰可辨，注明更改內容、原因和日期，并在更改處簽名。
獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存十年，法律、行政法規和國家衛生計生委另有規定的，依照有關(guān)規定執行。
第二十九條 血站應當保證所采集的血液由具有血液檢測實(shí)驗室資格的實(shí)驗室進(jìn)行檢測。
對檢測不合格或者報廢的血液，血站應當嚴格按照有關(guān)規定處理。
第三十條 血站應當制定實(shí)驗室室內質(zhì)控與室間質(zhì)評制度，確保試劑、衛生器材、儀器、設備在使用過(guò)程中能達到預期效果。
血站的實(shí)驗室應當配備必要的生物安全設備和設施，并對工作人員進(jìn)行生物安全知識培訓。
第三十一條 血液檢測的全血標本的保存期應當與全血有效期相同;血清(漿)標本的保存期應當在全血有效期滿(mǎn)后半年。
第三十二條 血站應當加強消毒、隔離工作管理，預防和控制感染性疾病的傳播。
血站產(chǎn)生的醫療廢物應當按《醫療廢物管理條例》規定處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。
第三十三條 血站及其執行職務(wù)的人員發(fā)現法定傳染病疫情時(shí)，應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和國家衛生計生委的規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第三十四條 血液的包裝、儲存、運輸應當符合《血站質(zhì)量管理規范》的要求。血液包裝袋上應當標明：
(一)血站的名稱(chēng)及其許可證號;
(二)獻血編號或者條形碼;
(三)血型;
(四)血液品種;
(五)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;
(六)有效日期及時(shí)間;
(七)儲存條件。
第三十五條 血站應當保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標準，其品種、規格、數量、活性、血型無(wú)差錯;未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫療機構提供。
第三十六條 血站應當建立質(zhì)量投訴、不良反應監測和血液收回制度。
第三十七條 血站應當加強對其所設儲血點(diǎn)的質(zhì)量監督，確保儲存條件，保證血液儲存質(zhì)量;按照臨床需要進(jìn)行血液儲存和調換。
第三十八條 血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材應當符合國家有關(guān)規定。
第三十九條 血站應當按照有關(guān)規定，認真填寫(xiě)采供血機構統計報表，及時(shí)準確上報。
第四十條 血站應當制定緊急災害應急預案，并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設備條件等方面保證預案的實(shí)施。在緊急災害發(fā)生時(shí)服從縣級以上人民政府衛生計生行政部門(mén)的調遣。
第四十一條 因臨床、科研或者特殊需要，需要從外省、自治區、直轄市調配血液的，由省級人民政府衛生計生行政部門(mén)組織實(shí)施。
出于人道主義、救死扶傷的目的，需要向中國境外醫療機構提供血液及特殊血液成分的，應當嚴格按照有關(guān)規定辦理手續。
第四十二條 無(wú)償獻血的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣(mài)。
血站剩余成分血漿由省、自治區、直轄市人民政府衛生計生行政部門(mén)協(xié)調血液制品生產(chǎn)單位解決。
第四十三條 血站必須嚴格執行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后保密性棄血處理的規定。
第四十四條 血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進(jìn)行的調配所得的收入，全部用于無(wú)償獻血者用血返還費用，血站不得挪作他用。
第三章 特殊血站管理
第四十五條 國家衛生計生委根據全國人口分布、衛生資源、臨床造血干細胞移植需要等實(shí)際情況，統一制定我國臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的設置規劃和原則。
國家不批準設置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。
第四十六條 申請設置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的，應當按照國家衛生計生委規定的條件向所在地省級人民政府衛生計生行政部門(mén)申請。省級人民政府衛生計生行政部門(mén)組織初審后報國家衛生計生委。
國家衛生計生委對臍帶血造血干細胞庫等特殊血站設置審批按照申請的先后次序進(jìn)行。
第四十七條 臍帶血造血干細胞庫等特殊血站執業(yè)，應當向所在地省級人民政府衛生計生行政部門(mén)申請辦理執業(yè)登記。
省級衛生計生行政部門(mén)應當組織有關(guān)專(zhuān)家和技術(shù)部門(mén)，按照本辦法和國家衛生計生委制定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規范，對申請單位進(jìn)行技術(shù)審查及執業(yè)驗收。審查合格的，發(fā)給《血站執業(yè)許可證》，并注明開(kāi)展的業(yè)務(wù)?！堆緢虡I(yè)許可證》有效期為三年。
未取得《血站執業(yè)許可證》的，不得開(kāi)展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務(wù)。
第四十八條 臍帶血造血干細胞庫等特殊血站在《血站執業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)后繼續執業(yè)的，應當在《血站執業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月向原執業(yè)登記的省級人民政府衛生計生行政部門(mén)申請辦理再次執業(yè)登記手續。
第四十九條 臍帶血造血干細胞庫等特殊血站執業(yè)除應當遵守本辦法第二章第二節一般血站的執業(yè)要求外，還應當遵守以下規定：
(一)按照國家衛生計生委規定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規范等執業(yè);
(二)臍帶血等特殊血液成分的采集必須符合醫學(xué)倫理的有關(guān)要求，并遵循自愿和知情同意的原則。臍帶血造血干細胞庫必須與捐獻者簽署經(jīng)執業(yè)登記機關(guān)審核的知情同意書(shū);
(三)臍帶血造血干細胞庫等特殊血站只能向有造血干細胞移植經(jīng)驗和基礎，并裝備有造血干細胞移植所需的無(wú)菌病房和其它必須設施的醫療機構提供臍帶血造血干細胞;
(四)出于人道主義、救死扶傷的目的，必須向境外醫療機構提供臍帶血造血干細胞等特殊血液成分的，應當嚴格按照國家有關(guān)人類(lèi)遺傳資源管理規定辦理手續;
(五)臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。
第四章 監督管理
第五十條 縣級以上人民政府衛生計生行政部門(mén)對采供血活動(dòng)履行下列職責：
(一)制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監督實(shí)施;
(二)對下級衛生計生行政部門(mén)履行本辦法規定的血站管理職責進(jìn)行監督檢查;
(三)對轄區內血站執業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監督檢查，組織開(kāi)展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢;
(四)對轄區內臨床供血活動(dòng)進(jìn)行監督檢查;
(五)對違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。
第五十一條 各級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當對無(wú)償獻血者的招募、采血、供血活動(dòng)予以支持、指導。
第五十二條 省級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當對本轄區內的血站執行有關(guān)規定情況和無(wú)償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導、人員培訓、綜合質(zhì)量評價(jià)技術(shù)能力等情況進(jìn)行評價(jià)及監督檢查，按照國家衛生計生委的有關(guān)規定將結果上報，同時(shí)向社會(huì )公布。
第五十三條 國家衛生計生委定期對血液中心執行有關(guān)規定情況和無(wú)償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導、人員培訓、綜合質(zhì)量評價(jià)技術(shù)能力等情況以及臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行評價(jià)及監督檢查，并將結果向社會(huì )公布。
第五十四條 衛生計生行政部門(mén)在進(jìn)行監督檢查時(shí)，有權索取有關(guān)資料，血站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。
衛生計生行政部門(mén)對血站提供的資料負有保密的義務(wù)，法律、行政法規或者部門(mén)規章另有規定的除外。
第五十五條 衛生計生行政部門(mén)和工作人員在履行職責時(shí)，不得有以下行為：
(一)對不符合法定條件的，批準其設置、執業(yè)登記或者變更登記，或者超越職權批準血站設置、執業(yè)登記或者變更登記;
(二)對符合法定條件和血站設置規劃的，不予批準其設置、執業(yè)登記或者變更登記;或者不在法定期限內批準其設置、執業(yè)登記或者變更登記;
(三)對血站不履行監督管理職責;
(四)其他違反本辦法的行為。
第五十六條 各級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當建立血站監督管理的舉報、投訴機制。
衛生計生行政部門(mén)對舉報人和投訴人負有保密的義務(wù)。
第五十七條 國家實(shí)行血液質(zhì)量監測、檢定制度，對血站質(zhì)量管理、血站實(shí)驗室質(zhì)量管理實(shí)行技術(shù)評審制度，具體辦法由國家衛生計生委另行制定。
第五十八條 血站有下列情形之一的，由省級人民政府衛生計生行政部門(mén)注銷(xiāo)其《血站執業(yè)許可證》：
(一)《血站執業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未辦理再次執業(yè)登記的;
(二)取得《血站執業(yè)許可證》后一年內未開(kāi)展采供血工作的。
第五章 法律責任
第五十九條 有下列行為之一的，屬于非法采集血液，由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門(mén)按照《中華人民共和國獻血法》第十八條的有關(guān)規定予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)未經(jīng)批準，擅自設置血站，開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(二)已被注消的血站，仍開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(三)已取得設置批準但尚未取得《血站執業(yè)許可證》即開(kāi)展采供血活動(dòng)，或者《血站執業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)未再次登記仍開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(四)租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執業(yè)許可證》開(kāi)展采供血活動(dòng)的。
第六十條 血站出售無(wú)償獻血血液的，由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門(mén)按照《中華人民共和國獻血法》第十八條的有關(guān)規定，予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十一條 血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門(mén)予以警告、責令改正;逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)超出執業(yè)登記的項目、內容、范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的;
(二)工作人員未取得相關(guān)崗位執業(yè)資格或者未經(jīng)執業(yè)注冊而從事采供血工作的;
(三)血液檢測實(shí)驗室未取得相應資格即進(jìn)行檢測的;
(四)擅自采集原料血漿、買(mǎi)賣(mài)血液的;
(五)采集血液前，未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進(jìn)行健康檢查、檢測的;
(六)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的;
(七)違反輸血技術(shù)操作規程、有關(guān)質(zhì)量規范和標準的;
(八)采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務(wù)的;
(九)擅自涂改、毀損或者不按規定保存工作記錄的;
(十)使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關(guān)規定的;
(十一)重復使用一次性衛生器材的;
(十二)對檢測不合格或者報廢的血液，未按有關(guān)規定處理的;
(十三)擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的
(十四)未經(jīng)批準向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的;
(十五)未按規定保存血液標本的;
(十六)臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規范的。
血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴重后果的，衛生計生行政部門(mén)在行政處罰的同時(shí)，可以注銷(xiāo)其《血站執業(yè)許可證》。
第六十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規定的衛生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門(mén)責令改正，給予警告。
第六十三條 血站違反規定，向醫療機構提供不符合國家規定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛生計生行政部門(mén)責令改正;情節嚴重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十四條 衛生計生行政部門(mén)及其工作人員違反本辦法有關(guān)規定，有下列情形之一的，依據《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規定，由上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正;情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)未按規定的程序審查而使不符合條件的申請者得到許可的;
(二)對不符合條件的申請者準予許可或者超越法定職權作出準予許可決定的;
(三)在許可審批過(guò)程中弄虛作假的;
(四)對符合條件的設置及執業(yè)登記申請不予受理的;
(五)對符合條件的申請不在法定期限內作出許可決定的;
(六)不依法履行監督職責，或者監督不力造成嚴重后果的;
(七)其他在執行本辦法過(guò)程中，存在濫用職權，玩忽職守，徇私舞弊，索賄受賄等行為的。
第六章 附 則
第六十五條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：
血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分。
臍帶血，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無(wú)關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠端所采集的胎盤(pán)血。
臍帶血造血干細胞庫，是指以人體造血干細胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力，并具有相當研究實(shí)力的特殊血站。
第六十六條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)設立的血站應當在本辦法實(shí)施后九個(gè)月內，依照本辦法規定進(jìn)行調整。
省級人民政府衛生計生行政部門(mén)應當按照血液中心標準對現有血液中心進(jìn)行審核，未達到血液中心標準的，應當責令限期整改。整改仍不合格的，衛生計生行政部門(mén)應當取消血液中心設置。對符合中心血站執業(yè)標準的，按照中心血站標準審核設置與執業(yè)登記。
第六十七條 本辦法自2006年3 月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》(暫行)同時(shí)廢止。
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