衛醫發(fā)〔2005〕500號 衛生部關(guān)于印發(fā)《采供血機構設置規劃指導原則》的通知

衛生部關(guān)于印發(fā)《采供血機構設置規劃指導原則》的通知

衛醫發(fā)〔2005〕500號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

根據《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，在廣泛調研和征求意見(jiàn)的基礎上，我部組織制定了《采供血機構設置規劃指導原則》，現印發(fā)你們，請按照本指導原則制定本地區采供血機構設置規劃并遵照執行。
 

衛生部

二○○五年十二月十六日
 

采供血機構設置規劃指導原則

采供血機構設置規劃指導原則根據《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，制定《采供血機構設置規劃指導原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》）。各省級衛生行政部門(mén)應遵照本《指導原則》制定本地區《采供血機構設置規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）。

一、采供血機構分類(lèi)采供血機構分為血站和單采血漿站。

（一）血站。包括一般血站和特殊血站。

1、一般血站：分為血液中心、中心血站和中心血庫。

2、特殊血站：包括臍帶血造血干細胞庫和衛生部根據醫學(xué)發(fā)展需要設置的其他類(lèi)型血庫。

（二）單采血漿站。

二、《規劃》的目標和原則

（一）血站設置規劃以滿(mǎn)足臨床用血及特殊血液成分需要為目的，對機構、采供血量、人員和設備等衛生資源進(jìn)行統籌規劃、合理配置，構建與區域人口、醫療資源以及臨床用血需求相適應，有效、經(jīng)濟、布局合理的采供血服務(wù)體系，改善和提高衛生綜合服務(wù)能力和資源利用效率。

（二）單采血漿站設置規劃應當綜合考慮區域人口分布、經(jīng)濟發(fā)展狀況、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實(shí)際情況，對機構規模、采供漿量、人員和設備等進(jìn)行統籌規劃；省級衛生行政部門(mén)可根據當地實(shí)際情況決定是否設置單采血漿站。

（三）采供血機構設置規劃應與當地經(jīng)濟發(fā)展狀況、人口、醫療資源和區域醫療機構設置規劃相適應，體現整體、集中、標準、規?；芾?，優(yōu)化資源配置。

（四）省級衛生行政部門(mén)在規劃血液集中檢測實(shí)驗室和本轄區一般血站服務(wù)區域時(shí)，可根據實(shí)際供血距離與能力等情況制定，不受省內行政區劃的限制。

三、設置標準

（一）一般血站

1、血液中心：在省、自治區人民政府所在地的城市和直轄市，應規劃設置一所相應規模的血液中心。

2、中心血站：在設區的市級人民政府所在地的城市，可規劃設置一所相應規模的中心血站。中心血站供血半徑應大于100公里。距血液中心150公里范圍內（或在3個(gè)小時(shí)車(chē)程內）的設區的市，原則上不單獨設立中心血站；與已經(jīng)設立中心血站距離不足100公里的相近（鄰）設區的市原則上不單獨設立中心血站。

3、中心血庫：在血液中心或中心血站3個(gè)小時(shí)車(chē)程內不能提供血液的縣（市），可根據實(shí)際需要在縣級醫療機構內設置一所中心血庫，其任務(wù)是完成本區域的采供血任務(wù)，供血半徑應在60公里左右。距血液中心或中心血站3個(gè)小時(shí)車(chē)程內的縣（市）原則上不予設置。

4、一個(gè)城市內不得重復設置血液中心、中心血站。血液中心和中心血站可根據服務(wù)區域實(shí)際需要，設立非獨立的分支機構、固定采血點(diǎn)、儲血點(diǎn)。固定采血點(diǎn)、儲血點(diǎn)不得進(jìn)行血液檢測。

（二）特殊血站

1、2010年以前全國規劃設置4－10個(gè)臍帶血造血干細胞庫。符合規劃的省級行政區域范圍內，只能設置一個(gè)臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞庫不得在批準設置地以外的省、自治區、直轄市設置分支機構或采血點(diǎn)。

2、根據醫學(xué)發(fā)展需要設置的其他特殊血液成分庫的設置標準由衛生部另行制定。

（三）單采血漿站

1、單采血漿站應設置在縣（旗）及縣級市，采漿區域選擇應保證供漿員的數量，能滿(mǎn)足原料血漿年采集量不少于30噸；

2、單采血漿站不得與一般血站設置在同一縣行政區劃內；

3、經(jīng)血傳播的傳染病流行或高發(fā)的地區不得規劃設置單采血漿站；

4、前一年度和本年度自愿無(wú)償獻血未能滿(mǎn)足臨床用血的設區的市轄區范圍內不得新建單采血漿站。

四、省、自治區、直轄市《規劃》內容與權限

（一）在省級人民政府領(lǐng)導下，衛生行政部門(mén)具體負責制訂《規劃》并組織實(shí)施。

（二）制定規劃應分析服務(wù)區域內居民醫療服務(wù)及其醫療用血的需求及其影響因素，分析血液資源環(huán)境。根據服務(wù)區域內社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展水平、地理條件、人口狀況、居民衛生服務(wù)需求，對醫療服務(wù)需求進(jìn)行預測，確定服務(wù)區域內所需要的采供血機構類(lèi)別、級別、數量、規模及分布及其服務(wù)區域范圍。設計制作采供血機構現狀圖和設置規劃圖。

（三）《規劃》應報省級人民政府批準后實(shí)施，并報衛生部備案。

五、采供血機構的調整和《規劃》的修訂

（一）各地在實(shí)施《規劃》的過(guò)程中，應對現有不符合《規劃》要求的采供血機構予以調整。已經(jīng)重復設置的，必須限期予以撤并。

（二）《規劃》每三年修訂一次，根據考核評價(jià)的情況和社會(huì )、經(jīng)濟、醫療用血和原料血漿的需求變化，對所定原則進(jìn)行修訂。新《規劃》按上述程序審核、批準、發(fā)布。

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