《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第13號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊技術(shù)審查指導原則的通告

國家食品藥品監督管理總局通告2017年第13號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊技術(shù)審查指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。本指導原則自2018年1月1日起施行。指導原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導原則要求，提交相關(guān)注冊申報資料。

特此通告。

附件：醫療器 械網(wǎng)絡(luò )安全注 冊技術(shù)審查指 導原則
 

食品藥品監管總局

2017年1月20日

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