食藥監稽〔2014〕96號《食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)重大食品藥品安全違法案件督辦辦法的通知》
食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)重大食品藥品安全違法案件督辦辦法的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局:
為保證重大食品藥品安全違法案件依法辦理,規范督辦工作,提高案件查處工作效率和質(zhì)量,依據《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規,國家食品藥品監督管理總局制定了《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》?,F予印發(fā),請各地遵照執行。
國家食品藥品監督管理總局
2014年7月10日
第一條 為保證重大食品藥品安全違法案件依法辦理,規范督辦工作,建立職責明確、協(xié)調統一、運轉有序的工作機制,提高案件查處工作效率和質(zhì)量,依據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規有關(guān)規定,制定本辦法。
第二條 重大食品藥品安全違法案件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)重大案件)是指違反食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械法律法規行為情節嚴重,所研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的產(chǎn)品足以或者已經(jīng)造成嚴重危害的、或者造成重大影響的案件。
重大案件督辦是指上級食品藥品監督管理部門(mén)對下級食品藥品監督管理部門(mén)查辦重大案件的調查、違法行為的認定、法律法規的適用、辦案程序、處罰及移送等環(huán)節實(shí)施協(xié)調、指導和監督。
第三條 重大案件督辦工作應當遵循突出督辦重點(diǎn)、依法高效、分級負責的原則。
第四條 國家食品藥品監督管理總局稽查局負責對全國范圍內的重大案件進(jìn)行督辦,地方各級食品藥品監督管理局稽查部門(mén)負責對行政區域內的重大案件進(jìn)行督辦。
第五條 國家食品藥品監督管理總局督辦的重大案件主要包括:
(一)造成人員死亡或者對人體健康造成嚴重危害的食品藥品質(zhì)量安全案件;
(二)違法違規情形嚴重,足以吊銷(xiāo)或者撤銷(xiāo)相關(guān)批準證明文件的案件;
(三)生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品金額1000萬(wàn)元以上(含1000萬(wàn)元)的案件;
(四)其他造成重大影響的案件。
各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)督辦重大案件的范圍和標準,根據本地實(shí)際情況確定。
第六條 重大案件督辦的主要內容包括:
(一)案件辦理情況,包括案件進(jìn)度、時(shí)限要求;
(二)相關(guān)食品藥品監督管理部門(mén)的配合協(xié)作情況;
(三)與其他相關(guān)行政執法部門(mén)和司法機關(guān)的配合協(xié)作情況;
(四)對違法行為認定、違法產(chǎn)品性質(zhì)認定、法律法規適用、處罰及移送等情況;
(五)案件查辦的程序合法性;
(六)其他需要督查督辦的事項。
第七條 各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)對行政區域內符合本辦法第五條第一款的重大案件,及時(shí)報國家食品藥品監督管理總局稽查局。
省以下各級重大案件的報告,由各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)根據本地實(shí)際情況分別確定。
第八條 上級食品藥品監督管理局稽查部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)督辦單位)根據案情復雜程度和查處工作需要確定督辦案件。
對跨越多個(gè)區域且案情復雜的食品藥品安全違法案件,本級食品藥品監督管理部門(mén)查處確有困難的,可以報請上一級食品藥品監督管理部門(mén)督辦。
第九條 對需要督辦的重大案件,督辦單位經(jīng)辦人提出擬督辦意見(jiàn),經(jīng)督辦單位負責人審批后,向承辦案件的食品藥品監督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)承辦單位)發(fā)出重大案件督辦函。
第十條 督辦單位應當指導、協(xié)調、督查重大案件查處,督辦可采用文函督辦、現場(chǎng)督辦、會(huì )議督辦、電話(huà)督辦等方式實(shí)施,案件涉及其他部門(mén)的,可聯(lián)系協(xié)調實(shí)施聯(lián)合督辦。
國家食品藥品監督管理總局稽查局根據工作需要,可以抽調人員前往案發(fā)地區督促檢查或者指導辦案。
第十一條 承辦單位應當每30個(gè)工作日向督辦單位報告一次案件查處進(jìn)展情況;重大案件督辦函有確定報告時(shí)限的,按照確定時(shí)限報告;案件查處有重大進(jìn)展或者遇到緊急情形的,應當及時(shí)報告;案件查處沒(méi)有進(jìn)展或者進(jìn)展緩慢的,應當說(shuō)明原因,并明確提出下一步查處工作安排。
對涉嫌犯罪依法移送司法機關(guān)的案件,承辦單位應當關(guān)注案件的進(jìn)展情況,并及時(shí)報告督辦單位。
第十二條 督辦的重大案件違法事實(shí)已經(jīng)查證清楚,并依法作出行政處罰決定的;涉及其他職能部門(mén)或者涉嫌刑事犯罪的案件,依法移送相關(guān)部門(mén)或者司法機關(guān)并被立案的;完成督辦單位其他督辦事項要求的,可以認定為案件督辦的辦結。
承辦單位應當在辦結之日起10個(gè)工作日內,向督辦單位報告結果。報告內容應當包括案件來(lái)源、案件查處情況、行政處罰及案件依法移送等,情況復雜的督辦事項應當附送調查報告。
第十三條 督辦單位經(jīng)辦人對承辦單位上報的辦結報告進(jìn)行審查,對符合辦結標準的,報督辦單位負責人審批;對不符合辦結標準的,退回承辦單位并提出進(jìn)一步處理要求。
第十四條 已批準辦結的督辦案件,應當按照檔案管理規定,將督辦案件的有關(guān)材料及時(shí)整理后歸檔保存。
第十五條 各級食品藥品監督管理部門(mén)在不影響案件查辦的情況下,適時(shí)對具有典型意義的重大案件通過(guò)媒體予以曝光和宣傳。
在曝光宣傳國家食品藥品監督管理總局督辦的重大案件前,各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)需向國家食品藥品監督管理總局報告并征得同意。
第十六條 重大案件督辦實(shí)行工作責任追究制。承辦單位主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導承擔領(lǐng)導責任,承辦單位稽查部門(mén)負責人、分管負責人以及案件承辦人員按照各自職責承擔直接責任。
在督辦過(guò)程中,如發(fā)現承辦單位存在行政不作為或者拖延、推諉、未在規定時(shí)限內辦結承辦事項等問(wèn)題的,承辦人員有通風(fēng)報信等違法違紀行為的,督辦單位應當及時(shí)向有關(guān)部門(mén)通報相關(guān)情況。
第十七條 上級食品藥品監督管理部門(mén)定期對重大案件的查辦情況予以通報,對承辦單位及承辦人員在查處督辦案件中成績(jì)突出的,可以給予通報表?yè)P;對案件隱瞞不報、承辦及協(xié)查協(xié)辦不力的,給予通報批評。
第十八條 本辦法由國家食品藥品監督管理總局稽查局會(huì )同相關(guān)司局解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。2010年12月27日發(fā)布的《重點(diǎn)案件督查督辦辦法(試行)》(食藥監辦稽〔2010〕146號)同時(shí)廢止。

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