《國家藥監局關(guān)于調整疫情期間進(jìn)口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第38號

國家藥監局關(guān)于調整疫情期間進(jìn)口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告








國家藥品監督管理局通告2020年第38號

受全球新冠肺炎疫情影響，進(jìn)口化妝品在申報注冊和辦理備案時(shí)，申請人無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規范證明文件等原件。經(jīng)研究，現將有關(guān)事宜通告如下：

一、在產(chǎn)品注冊或備案時(shí)，因受進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國家或地區新冠肺炎疫情防控政策的影響，提交進(jìn)口化妝品生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規范等證明性文件原件確有困難的，可以提交相關(guān)文件的復印件。在華申報責任單位或境內責任人應當同時(shí)提供相關(guān)書(shū)面說(shuō)明，并承諾疫情結束后補充提交相應原件。

二、如發(fā)現辦理注冊或備案時(shí)提交相關(guān)文件的復印件存在造假行為的，按虛假申報有關(guān)規定處理。疫情結束后逾期不補充提交相應原件的，將不予辦理相關(guān)產(chǎn)品的行政許可延續或取消產(chǎn)品備案。

國家藥品監督管理局將根據全球新冠肺炎疫情防控進(jìn)展情況，對通告的要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。

特此通告。




 

國家藥監局

2020年6月5日

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