把脈國產(chǎn)醫療器械發(fā)展難題 合力破解"成長(cháng)的煩惱"

近年來(lái)，國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新水平有所提升，但原始創(chuàng )新能力依然不足，我國醫療器械市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。究竟是什么在制約國產(chǎn)醫療器械“上位”？記者采訪(fǎng)了部分全國政協(xié)委員和相關(guān)業(yè)界人士，為國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新發(fā)展“把脈”。

全國政協(xié)委員、中華醫學(xué)會(huì )心血管病學(xué)分會(huì )主任委員霍勇介紹，“我國醫療器械尚未掌握整體上原創(chuàng )的產(chǎn)品。比如，雖然自2013年起國產(chǎn)支架就已占據3/4的市場(chǎng)份額，但原創(chuàng )性產(chǎn)品并不在我們手中，只是進(jìn)行了一些局部或細節性的改進(jìn)。”霍勇委員說(shuō)。醫療器械生產(chǎn)，企業(yè)可能會(huì )有好的創(chuàng )意，但他們對器械的臨床需求和應用中的不足，不如醫生了解得清楚。提高國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新水平需眾人劃槳，不能讓醫生成為看客。

霍勇委員說(shuō)，應該出臺扶持政策、投入科研資金，鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發(fā)。“目前，江蘇省人民醫院已經(jīng)進(jìn)行了有益探索，該院規定醫生的創(chuàng )新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%歸醫生個(gè)人。”

“我國醫療器械市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國產(chǎn)醫療器械，進(jìn)入醫院的比例仍較低。以北京大學(xué)口腔醫院的種植牙為例，基本以進(jìn)口為主。”全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫院原院長(cháng)俞光巖表示，這里有多重原因，比如有的廠(chǎng)家或銷(xiāo)售部門(mén)售后服務(wù)較差，患者和家屬更多要求使用進(jìn)口醫療器械等等。俞光巖委員建議，我國應該出臺政策，促進(jìn)國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如設立國產(chǎn)醫療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā),加強企業(yè)與醫學(xué)研究人員的科研合作等。同時(shí)，也應通過(guò)醫保政策調節和媒體宣傳等方式，強化醫務(wù)人員、患者和家屬使用國產(chǎn)醫療器械的意識。

同時(shí)，雖然國產(chǎn)設備的質(zhì)量較過(guò)去有了大幅提升，但是目前還缺乏整體性的質(zhì)量評價(jià)報告。國家衛生計生委醫政醫管局醫療資源處處長(cháng)焦亞輝提出，目前醫療器械領(lǐng)域還缺乏科學(xué)、客觀(guān)、公正的質(zhì)量評價(jià)報告，這對衛生行政部門(mén)的決策至關(guān)重要。

全國政協(xié)常委、國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)焦紅提出，國家食藥監總局正在大力推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系建設。“醫療器械售后服務(wù)、質(zhì)量持續跟蹤等，都是企業(yè)質(zhì)量體系涵蓋的內容。”提高醫療器械質(zhì)量，需要企業(yè)、使用者和監管方互相促進(jìn)，共同完成。

全國政協(xié)委員、中國醫學(xué)科學(xué)院信息研究所副所長(cháng)池慧介紹，目前我國醫療器械監管人才隊伍嚴重不足，政府應加大支持力度，加強各級醫療器械監管部門(mén)人才隊伍和能力建設，增加編制，擴充醫療器械行政監管人員隊伍，以強化國產(chǎn)醫療器械的質(zhì)量監控。

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