藏政辦函〔2020〕45號《西藏自治區人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍實(shí)施方案的通知》

《西藏自治區人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍實(shí)施方案的通知》










藏政辦函〔2020〕45號

西藏自治區人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍實(shí)施方案的通知

區黨委編辦,人力資源社會(huì )保障廳、財政廳、市場(chǎng)監管局、藥監局:

《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的實(shí)施方案》已經(jīng)自治區人民政府同意,現印發(fā)給你們,請認真組織實(shí)施。

2020年6月7日

關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2019〕36號)精神,加快推動(dòng)我區職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品(含醫療器械、化妝品、藏醫機構制劑)檢查員隊伍制度體系建設,結合我區實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全監管的決策部署,遵循“四個(gè)最嚴”要求和科學(xué)監管規律,堅持源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控,守底線(xiàn)保安全,追高線(xiàn)促發(fā)展,進(jìn)一步完善藥品監管體制機制,強化藥品安全監督檢查,切實(shí)保障全區各族人民身體健康和用藥用械用劑安全。到2020年底,基本完成自治區級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。到2022年底,構建起基本滿(mǎn)足全區藥品監管要求的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍體系,建成以專(zhuān)職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍,形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。

二、主要任務(wù)

(一)組建檢查員隊伍。建立自治區級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍,配備滿(mǎn)足檢查工作要求的專(zhuān)職檢查員,為藥品監管行政執

法等提供人才支撐。完善自治區藥品監管部門(mén)檢查機構設置,負責檢查員隊伍日常管理。加強各地(市)藥品檢查工作力量,實(shí)施常態(tài)化檢查。(區黨委編辦,人力資源社會(huì )保障廳、財政廳、市場(chǎng)監管局、藥監局負責)

(二)明確檢查職責。自治區藥品監管部門(mén)承擔藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節現場(chǎng)檢查以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查;承擔藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺相關(guān)現場(chǎng)檢查;負責疫苗等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)環(huán)節等的檢查,落實(shí)更加集中、更加嚴格的檢查、信息公示等制度;指導市、縣級市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節現場(chǎng)檢查以及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查。藥品檢查事項按照承擔職能部門(mén)的隸屬關(guān)系分別明確為自治區級或市、縣級財政事權,由同級財政部門(mén)承擔支出責任。(藥監局、財政廳、市場(chǎng)監管局負責)

(三)創(chuàng )新檢查員管理機制。嚴格落實(shí)編制管理工作要求,采取多種形式保障檢查員編制需求,吸引、穩定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng )新檢查員管理機制,實(shí)行檢查員編制配備和政府購買(mǎi)檢查服務(wù)相結合,優(yōu)化檢查員隊伍機構,確保檢查員隊伍穩定。(區黨委編辦,財政廳、藥監局負責)

(四)多渠道充實(shí)檢查員隊伍。按照“以專(zhuān)職檢查員為主體、兼職檢查員為補充”的原則,按有關(guān)程序,通過(guò)直接劃轉監管部門(mén)內部有資質(zhì)的監管人員,向社會(huì )公開(kāi)招聘等方式,有計劃、有步驟地充實(shí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊伍。同時(shí)從藥品監管部門(mén)、相關(guān)科研機構、檢驗檢測機構、高等院?；騾^外檢查員中聘用符合資格條件的人員作為兼職檢查員,為專(zhuān)職檢查員隊伍提供補充。(區黨委編辦,人力資源社會(huì )保障廳、財政廳、市場(chǎng)監管局、藥監局負責)

(五)嚴格落實(shí)檢查要求。制定完善藥品檢查工作規則和流程規范,強化各項檢查工作。進(jìn)一步加強藥品全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險管理,開(kāi)展許可檢查、常規檢查、有因檢查。加快推進(jìn)藥品智慧監管,強化信息化支撐,提高監督檢查效能。加快完善內部舉報人制度。落實(shí)藥品研制、生產(chǎn)、流通檢查要求,積極配合藥品監管稽查辦案,為科學(xué)監管、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐。(藥監局負責)

(六)建立檢查工作協(xié)調機制。積極配合國家藥品監管部門(mén)建立檢查員庫和檢查員信息平臺,及時(shí)完善有關(guān)信息數據,實(shí)現我區和國家藥品檢查工作信息共享、協(xié)調聯(lián)動(dòng)。根據工作需要統籌調配檢查員開(kāi)展檢查工作。下級市場(chǎng)監督管理部門(mén)在工作中遇到復雜疑難問(wèn)題,可申請自治區藥品監管部門(mén)派出檢查員現場(chǎng)指導。(市場(chǎng)監管局、藥監局負責)

(七)加強檢查員隊伍管理。嚴格落實(shí)國家藥品監管部門(mén)制定的檢查員崗位職責標準、檢查能力要求、崗位準入和任職條件以及檢查員分級分類(lèi)管理制度,出臺自治區級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員管理辦法。加強檢查員崗位準入,全面推行檢查員培訓及通過(guò)藥品監管部門(mén)考核合格后上崗制度。建立健全職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員遴選、考評、培訓、獎懲、職級升降和退出機制,對檢查員隊伍實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。(人力資源社會(huì )保障廳、藥監局負責)

(八)強化檢查員業(yè)務(wù)培訓。加強藥品檢查員隊伍的專(zhuān)業(yè)化培訓體系建設,強化檢查員法律法規、專(zhuān)業(yè)知識、職業(yè)道德等培訓,不斷提升檢查員隊伍整體素質(zhì)。加強培訓師資及實(shí)訓基地建設,建立健全培訓考核、繼續教育制度,制定檢查員中長(cháng)期人才發(fā)展規劃及具體措施,多渠道、多方式創(chuàng )新高素質(zhì)檢查員培養模式。(藥監局負責)

(九)保障檢查員薪酬待遇。全面落實(shí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員工資福利待遇、職稱(chēng)評審等政策,合理設置高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位數量,拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。檢查員薪酬待遇水平與檢查員技術(shù)職稱(chēng)、工作地所在工資類(lèi)區相掛鉤。用人單位依法參加工傷等保險,鼓勵通過(guò)人身意外傷害商業(yè)保險提高職業(yè)傷害保障水平,保障檢查員現場(chǎng)檢查的人身安全。按照國家有關(guān)規定,對發(fā)現重大風(fēng)險隱患、工作業(yè)績(jì)突出的檢查員給予表彰獎勵,充分調動(dòng)檢查員履職盡責的積極性和主動(dòng)性。(人力資源社會(huì )保障廳、財政廳、藥監局負責)

(十)加強檢查員隊伍紀律約束。健全符合檢查工作實(shí)際的反腐倡廉長(cháng)效機制,建立派出檢查工作復核制度,實(shí)施派出檢査機構內部制約負責制,加強對藥品檢查關(guān)鍵環(huán)節和重點(diǎn)檢查人員的監督。完善信息公開(kāi)制度,實(shí)行“陽(yáng)光檢査”,接受社會(huì )監督。建立嚴格責任追究制度,強化監督檢查,對未履行檢查職責、不當履行檢查職責以及違法違規的檢查員,要依法依規嚴肅處理。(藥監局負責)

三、有關(guān)要求

(一)加強組織領(lǐng)導。自治區各相關(guān)部門(mén)要充分認識建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的重要意義,高度重視、積極行動(dòng),全力推進(jìn)相關(guān)工作。藥監局要加強與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調,及時(shí)研究解決檢查員隊伍建設中存在的問(wèn)題。

(二)加大宣傳力度。要強化輿論引導,充分利用廣播、電視、報刊等主流媒體以及網(wǎng)絡(luò )、手機等新媒體,宣傳解讀藥品檢查員隊伍建設的新政策,引導全社會(huì )支持藥品檢查員開(kāi)展工作。

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