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江蘇省人民政府關(guān)于修改和廢止部分行政規范性文件的決定
蘇政發(fā)〔2023〕38號
各市、縣（市、區）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：
為了貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于維護法治統一、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、打造法治政府等有關(guān)工作部署要求，根據法律法規制（修）訂及國家政策調整，經(jīng)2023年4月24日第5次省政府常務(wù)會(huì )議討論通過(guò)，省人民政府決定：
一、對《省政府辦公廳關(guān)于轉發(fā)省人口計生委等部門(mén)江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測技術(shù)使用人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品管理辦法的通知》（蘇政辦發(fā)〔2006〕16號）作出修改
（一）將標題修改為“《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測技術(shù)使用人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品管理辦法的通知》”。
（二）刪去第三條中“人口計生”。
（三）刪去第四條中“或計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”；刪去“或《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》”；將“孕環(huán)情監測”修改為“孕情監測”；刪去第二款。
（四）刪去第五條。
（五）刪去第六條中“計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”；刪去“每年”。
（六）將第七條中“孕環(huán)情監測”修改為“孕情監測”；刪去“和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”。
（七）刪去第八條第一款中“計劃生育技術(shù)服務(wù)機構開(kāi)展孕環(huán)情監測需按人口計生行政部門(mén)有關(guān)規定進(jìn)行登記。”
（八）刪去第十條中“或計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”；將第一項中“或《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》”修改為“和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》”；第三項中“《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》”修改為“母嬰保健技術(shù)相應資質(zhì)”。
（九）刪去第十二條中“和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”；刪去 “并及時(shí)報告當地縣級人口計生行政部門(mén)，人口計生行政部門(mén)接到報告后應及時(shí)進(jìn)行調查處置”。
（十）刪去第十三條第一款中“同時(shí)抄報同級人口計生行政部門(mén)”；刪去第二款、第三款。
（十一）將第十五條第一款中“具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)”修改為“藥品上市許可持有人、具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)”；刪去第三款中“和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”。
（十二）刪去第十八條、第二十條中“和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”。
（十三）將第十九條中“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)”修改為“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)”；將“購銷(xiāo)記錄至少保存兩年”修改為“購銷(xiāo)記錄至少保存五年”；刪去“和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”以及“或《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》”。
（十四）將第二十一條中“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)”修改為“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)”；刪去“人口計生”；刪去“計劃生育技術(shù)服務(wù)機構”；刪去“及個(gè)體經(jīng)營(yíng)者”；刪去“定期檢查醫療市場(chǎng)和人工終止妊娠藥品批發(fā)零售市場(chǎng)”。
（十五）將文中“衛生行政部門(mén)”修改為“衛生健康行政部門(mén)”；“食品藥品監管部門(mén)”修改為“藥品監管部門(mén)”；“醫療保健機構”修改為“醫療機構”；“人口計生行政部門(mén)”修改為“衛生健康行政部門(mén)”。
二、對《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省行政許可監督暫行規定〉〈江蘇省行政許可過(guò)錯責任追究暫行規定〉〈江蘇省行政許可聽(tīng)證程序暫行規定〉的通知》（蘇政辦發(fā)〔2004〕74號）作出修改
（一）刪去《江蘇省行政許可監督暫行規定》《江蘇省行政許可過(guò)錯責任追究暫行規定》。
（二）將標題修改為“《江蘇省行政許可聽(tīng)證程序規定》”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《聽(tīng)證程序規定》）。
（三）將《聽(tīng)證程序規定》第二條修改為“本省行政區域內行政機關(guān)或者法律、法規授權的具有管理公共事務(wù)職能的組織（以下統稱(chēng)行政許可實(shí)施機關(guān)）擬作出下列行政許可，適用本規定”。
（四）將《聽(tīng)證程序規定》第六條第二款中的“行政機關(guān)”修改為“行政許可實(shí)施機關(guān)”。
（五）將《聽(tīng)證程序規定》第六條第三款修改為“利害關(guān)系人是指其他與行政許可事項有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織”。
（六）將《聽(tīng)證程序規定》第七條第一款修改為“聽(tīng)證主持人、記錄人、鑒定人和翻譯人有下列情形之一的，應當自行回避：
“（一）是申請人、利害關(guān)系人或者其近親屬的；
“（二）本人或者其近親屬與行政許可事項有利害關(guān)系的；
“（三）與申請人、利害關(guān)系人有其他關(guān)系，可能影響行政許可實(shí)施機關(guān)公正處理的”。
（七）將《聽(tīng)證程序規定》第八條第（一）項修改為“提請行政許可實(shí)施機關(guān)決定聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)，制發(fā)聽(tīng)證公告或者通知書(shū)”；第（五）項修改為“提請行政許可實(shí)施機關(guān)決定中止聽(tīng)證”。
（八）刪除《聽(tīng)證程序規定》第十條第三款。
（九）將《聽(tīng)證程序規定》第十二條第二款修改為“申請人、利害關(guān)系人因不可抗拒的事由或者其他正當理由耽誤前款規定期限的，在障礙消除后的10日內，可以申請順延期限，行政許可實(shí)施機關(guān)應當準許”。
（十）將《聽(tīng)證程序規定》第十四條第一款修改為“行政許可實(shí)施機關(guān)舉行聽(tīng)證的，應當在舉行聽(tīng)證的7日前，向申請人、利害關(guān)系人發(fā)出通知”。
（十一）刪除《聽(tīng)證程序規定》第十五條第二款。
（十二）將《聽(tīng)證程序規定》第十七條第二款修改為“聽(tīng)證筆錄應當經(jīng)聽(tīng)證主持人、記錄人、審查行政許可申請的工作人員、申請人及其代理人、利害關(guān)系人及其代理人、鑒定人和翻譯人確認無(wú)誤后簽名或者蓋章；申請人、利害關(guān)系人拒絕簽名或者蓋章的，由聽(tīng)證主持人在聽(tīng)證筆錄上記明情況”。
（十三）《聽(tīng)證程序規定》第十八條增加“中止原因消除后，應當及時(shí)恢復聽(tīng)證。行政許可實(shí)施機關(guān)中止、恢復聽(tīng)證，應當告知申請人、利害關(guān)系人”作為第二款。
（十四）《聽(tīng)證程序規定》第十九條增加“申請人、利害關(guān)系人未經(jīng)同意，中途退出聽(tīng)證的”作為第（三）項；增加“申請人、利害關(guān)系人死亡或者解散三個(gè)月后，未確定權利義務(wù)繼承人的”作為第（四）項；原第（三）項作為第（五）項。
（十五）刪除《聽(tīng)證程序規定》第二十條。
三、對《省政府辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇政辦發(fā)〔2016〕89號）作出修改
（一）將第一段中“保障藥品安全有效，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和結構調整”修改為“保障藥品安全有效可及，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和高質(zhì)量發(fā)展，根據《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報資料要求（試行）》（原國家食品藥品監督管理總局2016年第120號通告）、《國家藥監局關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》（2020年第62號）等規定”。
（二）刪去第一條中“時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高”；刪去“如不能通過(guò)評價(jià)，相關(guān)藥品批準文號將被注銷(xiāo)，對企業(yè)的生存發(fā)展將造成不利影響”。
（三）將第二條第（一）項修改為“（一）評價(jià)對象和時(shí)限。根據國務(wù)院辦公廳和國家藥品監督管理局的要求，化學(xué)藥品現行注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評價(jià)?；瘜W(xué)藥品現行注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后，其他藥品上市許可持有人的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價(jià)。逾期未完成的，企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的，可向省級藥品監督管理部門(mén)提出延期評價(jià)申請，經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)會(huì )省衛生健康行政部門(mén)組織研究認定后，可予適當延期。逾期再未完成的，不予再注冊”。
（四）將第二條第（二）項修改為“（二）評價(jià)原則和方法。一致性評價(jià)原則上應采用體內生物等效性試驗的方法進(jìn)行，符合豁免生物等效性試驗原則的品種，允許藥品上市許可持有人采取體外溶出度試驗等方法進(jìn)行一致性評價(jià)。開(kāi)展體內生物等效性試驗時(shí)，應根據仿制藥生物等效性試驗的有關(guān)規定組織實(shí)施。藥品上市許可持有人應當按照國家藥品監督管理局發(fā)布的《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》（2019年第25號公告）申報參比制劑，按照國家藥品監督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄選擇參比制劑，并開(kāi)展一致性評價(jià)研發(fā)申報。無(wú)參比制劑品種的仿制研究申報應按照國家藥品監督管理局相關(guān)要求進(jìn)行”。
（五）將第二條第（三）項修改為“（三）評價(jià)工作程序。藥品上市許可持有人是一致性評價(jià)工作的主體，應主動(dòng)選購參比制劑開(kāi)展相關(guān)研究，確保藥品質(zhì)量和療效與參比制劑一致。藥品上市許可持有人應按照相關(guān)要求撰寫(xiě)申報資料，并以藥品補充申請的形式向國家藥品監督管理局藥品審評中心提出一致性評價(jià)申請”。
（六）刪去第三條第（一）項中“充分利用委托加工、技術(shù)轉讓、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等政策”。
（七）將第三條第（二）項修改為“（二）全面開(kāi)展評價(jià)研究。藥品監督管理部門(mén)要督促藥品上市許可持有人按照國家藥品監督管理局有關(guān)工作要求和技術(shù)指導原則，按品種制定評價(jià)方案，分期分批開(kāi)展質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)。藥品上市許可持有人應以參比制劑為對照，對處方工藝、質(zhì)量標準、藥用輔料、原料藥的晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標進(jìn)行全面深入的比對研究，在進(jìn)行實(shí)驗室體外溶出度試驗等的基礎上，進(jìn)行體內生物等效性試驗（符合豁免條件的品種除外）。評價(jià)過(guò)程中需改變已批準的處方工藝的，可在完成評價(jià)研究后一并申報。完成一致性評價(jià)后，盡快按規定程序申報評價(jià)資料，力爭在全國同品種藥品中率先通過(guò)評價(jià)”。
（八）將第三條第（三）項中“做好參比制劑一次性進(jìn)口的審批、企業(yè)申報資料受理、現場(chǎng)核查、復核檢驗等各項工作；建立完善督查機制，保證一致性評價(jià)工作的客觀(guān)、公正、公平”修改為“做好參比制劑一次性進(jìn)口的審批及國家藥品監督管理局要求的現場(chǎng)核查、復核檢驗等各項工作”。
（九）刪去第四條第（一）項中“醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃和”。
（十）將第四條第（三）項修改為“（三）落實(shí)鼓勵措施。發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、財政等部門(mén)要從基建投資、產(chǎn)業(yè)轉型升級、技術(shù)創(chuàng )新、技術(shù)改造、科研立項、投融資政策等方面對符合條件的項目給予支持。加大專(zhuān)業(yè)檢驗檢測、審評、檢查等技術(shù)支撐體系的建設力度。對我省通過(guò)一致性評價(jià)的品種，省級藥品監督管理部門(mén)要及時(shí)辦理藥品說(shuō)明書(shū)、標簽信息備案；醫療保障部門(mén)在制定醫保支付標準時(shí)逐步向按通用名支付過(guò)渡，在藥品集中采購時(shí)要將其與原研藥同等對待，醫療機構在臨床中優(yōu)先選用。按照國家有關(guān)規定，對全國同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種”。
（十一）將文中“藥品生產(chǎn)企業(yè)”修改為“藥品上市許可持有人”；“國家食品藥品監督管理總局”修改為“國家藥品監督管理局”；“衛生計生部門(mén)”修改為“衛生健康行政部門(mén)”；第三條第（一）項中“食品藥品監管部門(mén)”修改為“省級藥品監督管理部門(mén)”，文中其他“食品藥品監管部門(mén)”修改為“藥品監督管理部門(mén)”。
四、對《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全省推行不見(jiàn)面審批（服務(wù)）改革實(shí)施方案等四個(gè)文件的通知》（蘇政辦發(fā)〔2017〕86號）作出修改
（一）刪去《關(guān)于全省推行施工圖多圖聯(lián)審的指導意見(jiàn)》；刪去通知中“《關(guān)于全省推行施工圖多圖聯(lián)審的指導意見(jiàn)》”。
（二）將標題修改為“《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全省推行不見(jiàn)面審批（服務(wù)）改革實(shí)施方案等三個(gè)文件的通知》”。
五、對《省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇政辦發(fā)〔2017〕141號）作出修改
（一）將第一條第（二）項第2點(diǎn)中“藥品生產(chǎn)企業(yè)”修改為“藥品上市許可持有人”；刪去“通過(guò)省級科技計劃和產(chǎn)業(yè)轉型升級專(zhuān)項資金，對獲得國家批準、通過(guò)一致性評價(jià)的品種和企業(yè)，按相關(guān)規定予以補助”；第3點(diǎn)中“優(yōu)先采購和使用已通過(guò)評價(jià)的品種”之后增加“簡(jiǎn)化進(jìn)院流程，增加藥品供應的可及性”；第4點(diǎn)中“在制定醫保支付標準時(shí)逐步向按通用名支付過(guò)渡，實(shí)現國產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品相互替代”修改為“大力推動(dòng)已通過(guò)一致性評價(jià)的藥品納入國家醫保目錄，在制定醫保支付標準時(shí)加速向按通用名支付過(guò)渡，實(shí)現仿制藥品與原研藥品相互替代”。
（二）刪去第一條第（三）項第5、6點(diǎn)。
（三）將第一條第（四）項第7點(diǎn)修改為“7﹒強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監管。建立健全藥品上市許可持有人制度下依風(fēng)險分級分類(lèi)監管制度。加強藥品上市后變更管理，規范開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）符合性檢查，督促企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責任。加大高風(fēng)險品種飛行檢查，充分發(fā)揮監督抽驗、藥品不良反應監測、技術(shù)審評等作用，推進(jìn)藥品生產(chǎn)監管信息化建設，建立藥品安全風(fēng)險防控機制，提高監管效能”；第8點(diǎn)中“持續治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題”修改為“持續治理非藥品冒充藥品、更改藥品批號、成分含量不符合批準標準等違法行為”。
（四）將第一條第（五）項第9點(diǎn)中“加大對醫藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)”修改為“加大對醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)”；“對已取得臨床研究批件的創(chuàng )新藥，化學(xué)藥1類(lèi)（按2016年注冊分類(lèi)）、中藥1-5類(lèi)和生物制品1類(lèi)（按2007年注冊分類(lèi)），以獎勵性后補助方式予以支持；批準上市后”修改為“推動(dòng)已獲批上市的創(chuàng )新藥”；第10點(diǎn)中“減輕稅收負擔，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規定享受?chē)抑С指闹浦亟M有關(guān)稅收優(yōu)惠政策”修改為“支持藥品生產(chǎn)企業(yè)按規定享受?chē)抑С指闹浦亟M有關(guān)稅收優(yōu)惠政策”；第11點(diǎn)中“藥品GMP認證國際化水平”修改為“藥品GMP管理國際化水平”。
（五）將第一條第（六）項第14點(diǎn)中在“強化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統的運行和使用”前增加“加強生產(chǎn)（需用）計劃管理”；第15點(diǎn)中“加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監督檢查以及不良反應監測”后增加“推進(jìn)醫療機構中藥制劑按品種調劑，優(yōu)化調劑流程，將符合條件的中藥制劑和中藥調劑制劑納入醫保支付范圍”。
（六）刪去第二條第（七）項第16點(diǎn)中“批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)”；刪去“當地常住人口數量、地域、交通狀況和”；第18點(diǎn)中“鼓勵有條件的藥店轉變營(yíng)銷(xiāo)模式”之后增加“建立健全藥店藥學(xué)服務(wù)規范流程”。
（七）刪去第二條第（十）項第22點(diǎn)中“在對醫療機構各類(lèi)考核、考評時(shí)，將藥品按期回款情況作為醫療機構及其負責人考核的重要內容”。
（八）將第二條第（十一）項第23點(diǎn)中“落實(shí)‘雙隨機、一公開(kāi)’要求”修改為“加強藥品質(zhì)量安全各環(huán)節整治”；“虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷(xiāo)售市場(chǎng)”修改為“虛假宣傳、壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位”；刪去“食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息公開(kāi)”。
（九）將第二條第（十三）項第27點(diǎn)中“并向患者提供非處方藥的‘網(wǎng)訂（藥）店取’‘網(wǎng)訂（藥）店送’等便捷服務(wù)”修改為“指導企業(yè)落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》”；第29點(diǎn)中“交易服務(wù)”修改為“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售”；刪去“建立信息發(fā)布機制，定期公開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)企業(yè)名單”。
（十）將第三條第（十四）項中第30點(diǎn)修改為“30﹒優(yōu)先使用基本藥物。推動(dòng)醫療衛生機構根據自身功能定位和疾病診療需要，合理配備、優(yōu)先使用基本藥物，確?；舅幬镌诨鶎诱贾鲗У匚?，二級以上醫療機構達到規定比例要求，滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求”；第33點(diǎn)中“2020年底前實(shí)現全省所有二級以上公立醫院開(kāi)展臨床路徑管理”修改為“持續完善全省二級及以上公立醫院實(shí)施臨床路徑管理”。
（十一）將第三條第（十五）項第34點(diǎn)中“增加政府補助”修改為“完善政府投入機制”；刪去第35點(diǎn)中“具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫療機構剝離”；第36點(diǎn)中“控制醫療費用增長(cháng)”修改為“控制醫療費用不合理增長(cháng)”；“對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究院長(cháng)相應的管理責任”修改為“加強公立醫院費用控制，將其納入公立醫院績(jì)效考核內容，強化考核結果應用，并與新增床位審批和大型設備配備等掛鉤”。
（十二）將第三條第（十七）項第39點(diǎn)中“合理配備臨床藥師”修改為“按要求配備臨床藥師”；“探索合理補償路徑”修改為“探索藥師服務(wù)的合理補償路徑”。
（十三）刪去文中責任單位“省物價(jià)局”“省工商局”；刪去第4、9、18、21、25、26、34、35、37、38、39點(diǎn)責任單位中“省人力資源社會(huì )保障廳”；刪去第2、9、27點(diǎn)責任單位中“省經(jīng)濟和信息化委”；刪去第2點(diǎn)責任單位中“省科技廳”；刪去第16、17、19、20點(diǎn)責任單位中“省商務(wù)廳”；刪去第19、20點(diǎn)責任單位中“省政務(wù)辦”；第3、4、9、12、13、15、19、20、21、22、24、25、26、31、32、34、35、36、37、38、39點(diǎn)責任單位中增加“省醫療保障局”；第13點(diǎn)責任單位中增加“省政務(wù)辦”；第23點(diǎn)責任單位中增加“省市場(chǎng)監管局”；第24點(diǎn)責任單位中“省食品藥品監管局”修改為“省市場(chǎng)監管局”；第26點(diǎn)責任單位中“省衛生計生委”修改為“省市場(chǎng)監管局”；將文中其他責任單位中“省食品藥品監管局”修改為“省藥品監管局”，“省經(jīng)濟和信息化委”修改為“省工業(yè)和信息化廳”，“省衛生計生委”修改為“省衛生健康委”，“省國稅局”“省地稅局”修改為“省稅務(wù)局”。
六、對《省政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇政辦發(fā)〔2018〕62號）作出修改
（一）將第一條第（四）項中“提升知識產(chǎn)權綜合管理能力。開(kāi)展藥品領(lǐng)域的專(zhuān)利預警分析”修改為“培育高價(jià)值知識產(chǎn)權。組織開(kāi)展藥品領(lǐng)域的專(zhuān)利導航分析”。
（二）刪去第二條第（五）項中“及時(shí)發(fā)布相關(guān)技術(shù)信息，解決評價(jià)工作中的難題”；“制定我省仿制藥生物等效性試驗監督檢查細則”修改為“加強仿制藥生物等效性試驗監督檢查”。
（三）第二條第（六）項中“引導企業(yè)運用新材料、新工藝”之前增加“加強藥品上市后變更研究指導”；“督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責任，加大供應商審計力度”修改為“督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責任，加大供應鏈管理”；“并公示檢查結果”修改為“并依法處理”。
（四）將第二條第（八）項中“檢查和處罰結果向社會(huì )公開(kāi)”修改為“依法公開(kāi)行政處罰決定信息和嚴重失信主體名單”。
（五）刪去第二條第（九）項中“加大藥物研發(fā)環(huán)節的國際交流與人才培養”；“開(kāi)展藥學(xué)研究和臨床試驗”修改為“開(kāi)展藥學(xué)研究、非臨床研究和臨床試驗”。
（六）將第三條第（十）項中“加大財政投入與政策扶持”修改為“加大財政投入與維護公平競爭”；刪去“認真落實(shí)《省政府關(guān)于加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)振興實(shí)體經(jīng)濟若干政策措施的意見(jiàn)》（蘇政發(fā)〔2017〕25號），積極發(fā)揮省財政資金引領(lǐng)作用，對在全國同品種前3家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評價(jià)的企業(yè)給予獎勵”；“依法嚴厲打擊原料藥價(jià)格壟斷等違法違規行為”修改為“依法嚴厲打擊原料藥領(lǐng)域壟斷等違法違規行為”。
（七）刪去第三條第（十一）項中“根據工業(yè)和信息化部有關(guān)部署，推進(jìn)短缺藥品集中生產(chǎn)基地建設”。
（八）將第三條第（十三）項中“建立我省通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥信息庫，及時(shí)辦理藥品說(shuō)明書(shū)、標簽信息備案并公示”修改為“及時(shí)辦理我省通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥以及新批準仿制藥藥品說(shuō)明書(shū)、標簽信息備案并公示”。
（九）第三條第（十四）項的最后增加“推進(jìn)醫保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購和陽(yáng)光采購工作”。
（十）將第三條第（十五）項中“加強對醫務(wù)人員的宣傳教育”修改為“加強對醫務(wù)人員、藥師和公眾的宣傳教育”。
（十一）刪去文中責任部門(mén)“省科技廳”；刪去第一條第（四）項中責任部門(mén)“省食品藥品監管局”；刪去第三條第（十）項中責任部門(mén)“省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委”；第三條第（十）、（十一）、（十二）項中責任部門(mén)增加“省醫療保障局”；將責任部門(mén)中“省食品藥品監管局”修改為“省藥品監管局”，“省衛生計生委”修改為“省衛生健康委”，“省經(jīng)濟和信息化委”修改為“省工業(yè)和信息化廳”，“省物價(jià)局”修改為“省市場(chǎng)監管局”，“省人力資源社會(huì )保障廳”修改為“省醫療保障局”。
七、廢止《省政府印發(fā)關(guān)于籌集防洪保安資金和農業(yè)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)建設資金暫行規定的通知》（蘇政發(fā)〔1991〕148號）
八、廢止《省政府辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情期間做好殘疾人就業(yè)和殘疾人服務(wù)機構紓困解難工作的通知》（蘇政辦發(fā)〔2020〕43號）
此外，對上述涉及條款刪減的行政規范性文件的條文順序作相應調整。
江蘇省人民政府
2023年4月28日
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