川辦規〔2022〕2號《四川省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于支持醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》

四川省人民政府辦公廳

印發(fā)關(guān)于支持醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知

川辦規〔2022〕2號

各市（州）人民政府，省政府有關(guān)部門(mén)、有關(guān)直屬機構，有關(guān)單位：

《關(guān)于支持醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)省政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

四川省人民政府辦公廳

2022年3月7日

關(guān)于支持醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施

為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于制造強國和健康中國系列重大戰略，落實(shí)省委、省政府關(guān)于深入推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)及加快制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的安排部署，著(zhù)力培育新動(dòng)能，打造新優(yōu)勢，加快推進(jìn)醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結合我省實(shí)際，制定以下政策措施。

一、加強核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦醫療健康行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)和關(guān)鍵，以需“定榜”，組織實(shí)施醫療健康裝備重大科技項目，動(dòng)態(tài)發(fā)布高端醫療整機裝備、核心部件、關(guān)鍵材料等領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)目錄，將核醫療及醫用核素裝備、高端醫學(xué)影像與治療裝備、新型體外診斷裝備、口腔診療關(guān)鍵裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療與中藥制藥裝備、關(guān)鍵部件及材料等項目納入重大科技項目和產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)（產(chǎn)品）研制開(kāi)發(fā)項目支持范疇。加強核心技術(shù)知識產(chǎn)權保護，開(kāi)展醫療健康裝備知識產(chǎn)權預警研究，提高企業(yè)和科研機構知識產(chǎn)權抗風(fēng)險能力。（責任部門(mén)：科技廳、經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、省市場(chǎng)監管局、省知識產(chǎn)權中心、省衛生健康委、省中醫藥局、省藥監局。逗號前為牽頭部門(mén)，下同）

二、加快創(chuàng )新平臺建設。支持企業(yè)主導組建“產(chǎn)學(xué)研醫養用”結合的高水平協(xié)同創(chuàng )新平臺。對成功創(chuàng )建為國家級制造業(yè)創(chuàng )新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、工程研究中心的創(chuàng )新平臺，加強地方配套支持。對成功創(chuàng )建為國家級制造業(yè)創(chuàng )新中心分中心、省級制造業(yè)創(chuàng )新中心的創(chuàng )新平臺，給予1000萬(wàn)元補助?！藏熑尾块T(mén)：省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、省衛生健康委、省藥監局、各市（州）人民政府〕

三、提升臨床研究能力。支持建設臨床研究型醫院和示范性研究型病房。對開(kāi)展臨床研究和成果轉化的重點(diǎn)醫療機構，臨床研究床位不計入醫療機構床位數管理，不進(jìn)行病床效益、周轉率、使用率考核。在醫院核定高級崗位時(shí)，適當增加核定臨床研究人員崗位，承擔科研任務(wù)較重的醫療衛生事業(yè)單位，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員高級崗位的比例可適當提高。臨床試驗項目視同科研課題，并作為醫務(wù)人員職稱(chēng)評定、職務(wù)晉升、績(jì)效考核等的重要依據。對在醫療健康裝備臨床研究和創(chuàng )新成果轉化中作出主要貢獻的醫務(wù)人員，允許其職務(wù)科技成果轉化的現金獎勵不受當年單位績(jì)效工資總量限制，不計入總量基數。加強重點(diǎn)醫療機構倫理審查，推進(jìn)多中心臨床研究倫理審查結果互認。（責任部門(mén)：省衛生健康委、省中醫藥局，科技廳、人力資源社會(huì )保障廳、省藥監局）

四、支持加大研發(fā)投入。對年度研發(fā)投入1000萬(wàn)元以上、占營(yíng)業(yè)收入不低于3%的醫療健康裝備企業(yè)，按年度研發(fā)投入增量的一定比例給予補助。實(shí)行研發(fā)投入風(fēng)險損失分擔，降低企業(yè)科研投入風(fēng)險，對研發(fā)投入50萬(wàn)元及以上的醫療健康裝備重點(diǎn)研發(fā)類(lèi)科研項目，按不超過(guò)實(shí)際投入金額損失部分的30%、給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元分險資金。（責任部門(mén)：經(jīng)濟和信息化廳、科技廳，財政廳、省藥監局）

五、加力智能裝備開(kāi)發(fā)。支持利用大數據、云計算、人工智能、3D打印等新技術(shù)，研制醫療健康軟件、數據中心、專(zhuān)用集成電路、生物芯片，以及新型制藥與分析檢測裝備、智能診斷檢驗裝備、智能移動(dòng)醫療裝備、智能保健康復裝備、智能穿戴裝備等智能成套裝備。對首臺套醫療健康裝備產(chǎn)品，按規定給予創(chuàng )新突破補助、保費補貼或銷(xiāo)售獎勵。對成功運用的首版次醫療健康裝備軟件，按不超過(guò)軟件開(kāi)發(fā)費用20%的比例、給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元補助。（責任部門(mén)：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、民政廳、省藥監局）

六、加強創(chuàng )新成果轉化。對醫療健康裝備重大科技專(zhuān)項、進(jìn)口替代或國內首創(chuàng )的高端醫療健康裝備和重點(diǎn)成套裝備等產(chǎn)業(yè)化項目，按投資額10%的比例、給予最高不超過(guò)5000萬(wàn)元補助。對獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)（國家創(chuàng )新醫療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，給予500萬(wàn)元獎勵。對獲得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)（不含診斷試劑、低值耗材及國家創(chuàng )新醫療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，或國內第三類(lèi)醫療器械在歐美國家注冊上市的項目，給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元獎勵。（責任部門(mén)：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、省藥監局）

七、支持新業(yè)態(tài)新模式。深入實(shí)施醫療器械注冊人制度，對受托生產(chǎn)首次注冊醫療器械的企業(yè)，按委托生產(chǎn)合同年度實(shí)際執行額2%的比例、給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元補助。對企業(yè)牽頭會(huì )同醫療健康機構投資建設的遠程診療、智能診斷、數據中心等醫療健康裝備集成創(chuàng )新服務(wù)平臺，投資額1000萬(wàn)元以上的，按固定資產(chǎn)投資額5%的比例、給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元補助。對開(kāi)展重點(diǎn)醫療健康成套裝備融資租賃服務(wù)、且合同年度實(shí)際執行額2000萬(wàn)元以上的企業(yè)，按實(shí)際執行額2%的比例、給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元補助。（責任部門(mén)：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、省衛生健康委、省藥監局）

八、支持企業(yè)登峰發(fā)展。對國內外醫療健康裝備標桿企業(yè)和頭部企業(yè)來(lái)川設立地區總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等，納入招引重點(diǎn)，加強地方配套支持。對醫療健康裝備“貢嘎培優(yōu)”企業(yè)、“單項冠軍”企業(yè)和專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，按有關(guān)規定給予獎補。支持企業(yè)實(shí)施上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源整合，開(kāi)展并購重組，對符合條件的企業(yè)，給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元補助?！藏熑尾块T(mén)：經(jīng)濟和信息化廳、省經(jīng)濟合作局，財政廳、各市（州）人民政府〕

九、培育特色產(chǎn)業(yè)集群。支持有條件的市（州）規劃建設醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)特色園區（孵化器、基地或特色小鎮），打造集成果轉化、檢驗檢測、公共服務(wù)等為一體的專(zhuān)業(yè)化配套體系，在國土空間布局、園區規劃、要素保障、配套設施等方面予以支持。支持小型微型企業(yè)創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新示范基地、特色小鎮、特色產(chǎn)業(yè)園區建設，按有關(guān)規定給予獎補?！藏熑尾块T(mén)：經(jīng)濟和信息化廳、省發(fā)展改革委，財政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉建設廳、各市（州）人民政府〕

十、優(yōu)化審評審批服務(wù)。實(shí)施醫療器械審評審批服務(wù)質(zhì)量提升五年行動(dòng)，建立健全重點(diǎn)項目跟蹤制和重點(diǎn)園區派駐制，制定發(fā)布四川醫療器械研發(fā)流程參考指南，擴充四川醫療器械檢驗資質(zhì)和能力，進(jìn)一步拓展醫療器械研發(fā)試驗的相關(guān)服務(wù)。實(shí)施和完善醫療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機制，對納入國家（?。?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/42695.html' title='《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第83號' target='_blank'>創(chuàng )新醫療器械特別審查程序、重點(diǎn)項目跟蹤制或參照四川醫療器械研發(fā)流程參考指南進(jìn)行研發(fā)的醫療器械品種進(jìn)行快速審批，第二類(lèi)醫療器械審評審批時(shí)限壓縮50%，提高一次性過(guò)審率。（責任部門(mén)：省藥監局）

十一、加強產(chǎn)品推廣使用。支持醫療健康裝備企業(yè)參加醫療器械集中帶量采購。動(dòng)態(tài)發(fā)布《醫療健康裝備“名優(yōu)特新”產(chǎn)品》名單。對符合省級應急儲備目錄要求且自主可控的新型醫療器械，優(yōu)先按有關(guān)規定納入儲備管理。對納入國家（?。?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/42695.html' title='《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第83號' target='_blank'>創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的獲批上市產(chǎn)品，及時(shí)在省級藥械招采平臺掛網(wǎng)采購，符合條件的按有關(guān)規定納入基本醫療保險支付范圍。在醫保定點(diǎn)機構購買(mǎi)按醫療器械管理的防護用品和器械，納入城鎮職工基本醫療保險個(gè)人賬戶(hù)支付范圍。（責任部門(mén)：省醫保局、經(jīng)濟和信息化廳，省衛生健康委、財政廳、省藥監局）

十二、加強質(zhì)量品牌建設。開(kāi)展醫療健康裝備產(chǎn)品質(zhì)量監督和誠信體系建設，建立質(zhì)量和信用黑白名單制度。支持醫療健康裝備企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )牽頭或參與制定一批擁有自主知識產(chǎn)權的高水平標準，對企業(yè)或行業(yè)協(xié)會(huì )主導制定并獲批發(fā)布醫療健康裝備領(lǐng)域國家標準、國際標準的，每項分別給予20萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎勵。支持向美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲共同體（CE）等國際機構申請注冊認證，促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)走向國際市場(chǎng)。對獲得“中國工業(yè)大獎”“中國質(zhì)量獎”的醫療健康裝備企業(yè)或產(chǎn)品，根據獎勵類(lèi)別，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元獎勵。對獲得“天府質(zhì)量獎”及提名獎的醫療健康裝備組織或個(gè)人，按有關(guān)規定給予經(jīng)費補助。對產(chǎn)品獲得國家級或國際知名工業(yè)設計大獎并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎勵。（責任部門(mén)：經(jīng)濟和信息化廳、省市場(chǎng)監管局，財政廳、省藥監局）

十三、加大金融支持力度。支持金融機構加強對醫療健康裝備企業(yè)的融資服務(wù)。開(kāi)展制造業(yè)企業(yè)“制惠貸”融資試點(diǎn)，鼓勵金融機構為符合條件的醫療健康裝備制造企業(yè)提供中長(cháng)期融資服務(wù)。鼓勵融資服務(wù)創(chuàng )新，推廣供應鏈融資、知識產(chǎn)權證券化等融資新模式。開(kāi)展企業(yè)上市梯度培育，支持符合條件的企業(yè)在境內外資本市場(chǎng)掛牌、上市、融資。支持按市場(chǎng)化方式組建醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)投資基金。（責任部門(mén)：省地方金融監管局、人行成都分行，經(jīng)濟和信息化廳、財政廳、省國資委、四川銀保監局、四川證監局）

本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。由省領(lǐng)導聯(lián)系指導醫藥健康產(chǎn)業(yè)機制統籌推進(jìn)醫療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同一企業(yè)不同項目可申報相應的支持專(zhuān)項，如與我省其他同類(lèi)政策意見(jiàn)有重復的，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。

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本文關(guān)鍵詞： 四川省