豫食藥監藥化流〔2017〕190號《河南省食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步明確開(kāi)辦藥品零售企業(yè)有關(guān)問(wèn)題的通知》

河南省食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步明確開(kāi)辦藥品零售企業(yè)有關(guān)問(wèn)題的通知





豫食藥監藥化流〔2017〕190號

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局，鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區食品藥品監督管理局：

自省局2016年3月印發(fā)《河南省食品藥品監督管理局關(guān)于廢止豫食藥監通〔2004〕200號文件及相關(guān)工作問(wèn)題的通知》（豫食藥監藥化監〔2016〕39號）以來(lái)，多數市、縣局能夠依照省局通知要求，依法行政，但仍有部分市、縣局就開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的面積、距離等問(wèn)題向省局請示，個(gè)別地市仍未對擅自設定的面積、距離等事項進(jìn)行清理。為統一我省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)標準，全面依法行政，現就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)一步明確如下：

一、明確事權，依法行政?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/26693.html' title='《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》2017年修訂版（全文）' target='_blank'>藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第六條規定：“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收標準由省級食品藥品監管部門(mén)依據本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的有關(guān)內容組織制定。”

而目前我省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收標準為《河南省食品藥品監督管理局關(guān)于廢止豫食藥監通〔2004〕200號文件及相關(guān)工作問(wèn)題的通知》中規定的：“藥品零售企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序及變更、換證等遵照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》執行，現場(chǎng)檢查驗收標準遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》執行。”

以上開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的事權劃分和驗收標準，是全省藥品監管部門(mén)依法行政的基礎，也是加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全的保障。

二、貫徹執行，全面清理。各省轄市、省直管縣（市）和鄭州航空港區食品藥品監管局要認真貫徹黨和國家的方針政策，嚴格按照李克強總理在《2017年政府工作報告》中：“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，必須深化簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)改革。減少政府的自由裁量權，增加市場(chǎng)的自主選擇權”等要求，對所制定的政策、文件進(jìn)行全面梳理，堅決實(shí)行清單管理制度，依法規范準入門(mén)檻，保障公平競爭、推動(dòng)經(jīng)濟發(fā)展，廢除妨礙公平競爭，妨礙經(jīng)濟發(fā)展的有關(guān)規定。

三、聚焦風(fēng)險，強化監管。各級食品藥品監管部門(mén)要聚焦藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，落實(shí)屬地監管責任，強化事中事后監管，對違法違規行為堅決依法查處，保障人民群眾用藥安全。

四、整改上報，督導檢查。各省轄市、省直管縣（市）局要把相關(guān)工作的貫徹落實(shí)情況，尤其是對設定門(mén)檻、關(guān)卡的清理情況，廢除面積、間距等不合理規定的整改情況及時(shí)上報省局。省局適時(shí)組織開(kāi)展開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收標準貫徹執行情況的督導檢查。




 

河南省食品藥品監督管理局

2017年8月31日

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