豫政辦〔2011〕25號《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實(shí)施辦法（試行）的通知》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實(shí)施辦法（試行）的通知




豫政辦〔2011〕25號

各省轄市人民政府,省人民政府各部門(mén):

《河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)省政府同意,現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。



 

河南省人民政府辦公廳

二○一一年四月二日

河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實(shí)施辦法（試行）

第一章 總　則

第一條 根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見(jiàn)的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號),按照我省深化醫藥衛生體制改革工作安排,結合實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。

第二條 基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購、統一配送;發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標和采購結合,簽訂購銷(xiāo)合同,一次完成采購全過(guò)程,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應。通過(guò)建立和規范基本藥物采購機制,實(shí)現基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。

第三條 省政府對全省政府辦基層醫療衛生機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)基層醫療衛生機構)基本藥物采購負總責。省衛生廳是基本藥物集中采購的主管部門(mén),負責搭建省級集中采購平臺,確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開(kāi)展基本藥物采購工作,并對基本藥物集中采購過(guò)程中采購機構和基層醫療衛生機構進(jìn)行管理和監督,協(xié)調解決采購中出現的問(wèn)題。

基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購系統,面向基層醫療衛生機構、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購、配送、結算服務(wù)。省醫藥采購服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購機構)作為基本藥物采購的責任主體,利用采購平臺開(kāi)展基本藥物采購工作,負責平臺的使用、管理和維護。采購機構負責定期匯總本省基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實(shí)施基本藥物采購,并與藥品供應企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同,負責合同執行。采購機構在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫療衛生機構收取費用,采購機構必要的工作經(jīng)費列入政府預算。

基層醫療衛生機構按照協(xié)議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時(shí)付款。

第四條 采購范圍包括《國家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補目錄》所列藥品。

第五條 實(shí)施范圍為實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫療衛生機構。

第六條 參加我省基本藥物集中采購活動(dòng)的各方當事人適用本辦法。
 

第二章 基本藥物集中采購

第七條 通過(guò)科學(xué)限價(jià)、合理競價(jià)、公開(kāi)議價(jià)的方式,規范開(kāi)展基本藥物集中采購工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應,合理有效降低采購價(jià)格,實(shí)現基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應及時(shí)?；舅幬锊少徶芷跁憾?2個(gè)月。

第八條 充分聽(tīng)取基層醫療衛生機構意見(jiàn),發(fā)揮基層醫療衛生機構管理者和醫務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節,參與的基層醫療衛生機構管理者和醫務(wù)人員代表不少于50%。

第九條 根據臨床必需和基層實(shí)際,合理確定基本藥物采購的具體劑型、規格和包裝,每種基本藥物采購的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種,并兼顧成人和兒童用藥需要。

第十條 加強基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調查,省衛生廳和發(fā)展改革委要全面調查近三年基本藥物實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格,包括社會(huì )零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫療衛生機構的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。原則上集中采購價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價(jià)格。

采購機構通過(guò)集中采購確定的采購價(jià)格(包括配送費用)即為基層醫療衛生機構實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格。

第十一條 區分情況分類(lèi)采購

對獨家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨議價(jià)的方式進(jìn)行采購。

對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,以及臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費用3元以下)或者經(jīng)多次采購價(jià)格已基本穩定的基本藥物,采取邀請招標或者詢(xún)價(jià)采購的方式采購。

對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現有規定采購。

其他基本藥物均進(jìn)行公開(kāi)招標采購。招標中如出現企業(yè)投標價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格,采購機構應與投標企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價(jià),均不能達成一致的,即宣布廢標。

對通過(guò)以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省衛生廳同意,采購機構可以尋找替代劑型、規格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報衛生部和國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室備案。

不得采購未入藥品電子監管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業(yè)供應的基本藥物。

第十二條 在省級集中采購初期,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規格)確定一家企業(yè)中標,使該企業(yè)獲得供貨區域內該藥品全部市場(chǎng)份額,我省所有基層醫療衛生機構使用的基本藥物(具體到劑型和規格)只由這一家企業(yè)供應。對于一家企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足供應的藥品,經(jīng)省藥品集中招標采購聯(lián)席會(huì )議同意,將全省劃分為不同的供貨區域采購。

根據試行情況,完善采購辦法,逐步實(shí)現基本藥物以省為單位量?jì)r(jià)掛鉤集中采購。

第十三條 基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標方式,即投標企業(yè)在編制標書(shū)時(shí),分別編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū),并同時(shí)投兩份標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)主要對企業(yè)生產(chǎn)規模、配送能力、銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟技術(shù)標采用百分制評審,客觀(guān)分值80分,主觀(guān)分值20分,依據評標要素得分情況,由計算機評標系統自動(dòng)生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規格,得分相同的藥品可并列,但其入圍品種和規格數量不得突破相關(guān)規定。

經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審入圍品種和規格才能進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審,商務(wù)標書(shū)評審由價(jià)格最低者中標;或者根據基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設計評分指標體系,對投標企業(yè)進(jìn)行綜合評分。

第十四條 建立基本藥物采購信息公開(kāi)制度,在采購結束3個(gè)工作日內,省衛生廳應主動(dòng)向社會(huì )公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價(jià)格、采購數量和中標企業(yè),接受社會(huì )監督,同時(shí)報衛生部備案并抄國務(wù)院醫改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會(huì )各界監督基本藥物采購過(guò)程,建立有獎舉報制度,營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購環(huán)境。

第十五條 采購機構確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監督管理局備案。
 

第三章 合同簽訂與付款

第十六條 合同簽訂采購機構代表基層醫療衛生機構與供貨企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同,明確品種、劑型、規格、數量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責任等,并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,基層醫療衛生機構可以提出申請,由采購機構與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

各縣級衛生行政部門(mén)統一組織轄區內基層醫療衛生機構與采購機構簽訂授權或者委托協(xié)議。

中標生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開(kāi)遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無(wú)論采取何種方式配送,中標生產(chǎn)企業(yè)均應對中標藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應和配送負總責。

基層醫療衛生機構應按照臨床需求,遴選中標藥品,科學(xué)合理制定采購計劃并通過(guò)河南省基本藥物集中采購平臺進(jìn)行采購。

第十七條 付款

政府辦基層醫療衛生機構以縣(市、區)為單位,由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規定統一支付貨款,原則上從基層醫療衛生機構交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30日。各地可設立一定的基本藥物采購周轉資金,確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付,具體付款辦法另行制定。
 

第四章 監督管理

第十八條 監督管理

一、各級政府要加強對基本藥物采購工作的領(lǐng)導,提高認識,堅定信心,精心組織實(shí)施,加強監督管理。

二、省衛生廳要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導,確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑?shí)施。各地衛生行政部門(mén)要加強對轄區內基層醫療衛生機構和配送企業(yè)執行情況的監管,并建立相關(guān)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機制。

三、省發(fā)展改革委要加強對基本藥物成本調查和市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格監測,指導采購機構合理確定基本藥物集中采購價(jià)格;加強對基本藥物價(jià)格執行情況的監督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。

四、省食品藥品監督管理局要加強對基本藥物的質(zhì)量監管,加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗,必要時(shí)將抽驗樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對質(zhì)量出現問(wèn)題的按照有關(guān)規定懲處,并及時(shí)向社會(huì )公布。

五、省財政廳負責安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費,并列入政府預算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監督管理和指導。

六、各級監察機關(guān)、糾風(fēng)部門(mén)負責對藥品集中采購工作參與部門(mén)履行職責的情況進(jìn)行監察,對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監督,對違反行政紀律的行為進(jìn)行查處。

七、社會(huì )保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門(mén)和檢察機關(guān)也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強對采購主體和采購全過(guò)程的監督。

八、建立嚴格的誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。對采購過(guò)程中企業(yè)提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標后拒不簽訂合同,供應質(zhì)量不達標的藥品,未按合同規定及時(shí)配送供貨,向采購機構、基層醫療衛生機構和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規定進(jìn)行處罰:一次違規嚴歷警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規的,由省衛生廳將違法違規企業(yè)和法人代表名單及違法違規情況向社會(huì )公布,兩年內不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標采購。違反相關(guān)法律法規的,要依法懲處。

有關(guān)部門(mén)要對參與以上違法違規行為的采購機構、基層醫療衛生機構及相關(guān)人員按有關(guān)規定予以嚴懲,并公開(kāi)其不良記錄,接受社會(huì )監督。

九、基層醫療衛生機構不參加基本藥物集中采購,擅自采購非中標藥品,不按時(shí)結算貨款,不執行集中采購價(jià)格,同企業(yè)訂立其他協(xié)議,牟取其他不正當利益,在藥品采購、銷(xiāo)售、使用等過(guò)程中收受回扣等違法違規行為,按照國家及我省有關(guān)規定進(jìn)行查處。

十、省醫改辦公室要會(huì )同相關(guān)部門(mén)把基本藥物采購執行情況作為醫改工作評估的核心指標之一,對各地基本藥物采購執行情況進(jìn)行考核,并與資金補助掛鉤。要加強基本藥物采購工作的檢查指導,及時(shí)總結和推廣先進(jìn)經(jīng)驗。

第十九條 各級、各有關(guān)部門(mén)要加強宣傳培訓,爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫療衛生機構及社會(huì )各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題,妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。

第二十條 各級、各有關(guān)部門(mén)要利用建立和規范基本藥物采購機制的契機,引導和規范基層醫務(wù)人員用藥行為。加強基層醫務(wù)人員的培訓和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監管。加大宣傳力度,引導群眾轉變用藥習慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
 

第五章 附　則

第二十一條 本實(shí)施辦法由河南省藥品集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室負責解釋,并制定政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實(shí)施方案。

第二十二條 本實(shí)施辦法自公布之日起執行。

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