豫政辦〔2019〕41號《河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)






豫政辦〔2019〕41號

各省轄市、省直管縣（市）人民政府，省人民政府有關(guān)部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，經(jīng)省政府同意，現提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、明確監管主體和責任

（一）加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，落實(shí)公立醫院黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制，發(fā)揮公立醫院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用；加強社會(huì )辦醫黨組織建設。督促監管機構和醫療衛生機構深入貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神，強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設。

（二）強化政府主導責任。深入推進(jìn)“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。在不單設實(shí)體辦事機構、不增加編制的前提下，建立由衛生健康部門(mén)牽頭、相關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制。按照權屬關(guān)系，推動(dòng)國有企業(yè)辦醫療機構深化改革。

（三）落實(shí)醫療衛生機構自我管理主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。強化醫療機構依法執業(yè)內部監督，二級及以上醫療機構要成立依法執業(yè)監督機構，其他醫療機構要有專(zhuān)人負責。

（四）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。培育醫療衛生行業(yè)組織，引導和支持其提升專(zhuān)業(yè)化水平，在制定行業(yè)管理規范和技術(shù)標準、規范執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、調解處理服務(wù)糾紛等方面發(fā)揮積極作用。

（五）加強社會(huì )監督。落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”責任制，推進(jìn)普法教育，增強醫療衛生機構和從業(yè)人員依法執業(yè)意識。醫療衛生機構要自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監督。加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用。

二、加強全過(guò)程監管

（六）優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入。加快推進(jìn)醫藥衛生領(lǐng)域行政審批制度改革。按照“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，對省、市、縣三級依申請行政權力事項辦理進(jìn)行統一規范，實(shí)現“一網(wǎng)通辦”。制定社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法。

（七）加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。完善醫療質(zhì)量管理與控制制度建設和組織體系，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度，加強對重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節、高風(fēng)險人員的監管。健全醫療機構評審評價(jià)體系，對社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價(jià)實(shí)行同等標準。

落實(shí)屬地監管職責，加強醫療器械不良事件監測，強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用日常監管，依法查處相關(guān)違法違規行為。落實(shí)執業(yè)藥師資格注冊制度，加強執業(yè)藥師繼續教育。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。強化藥事管理和服務(wù)，探索在公立醫院建立總藥師制度。開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。

（八）加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核。加強醫療、醫藥、醫保聯(lián)動(dòng)，健全公立醫療衛生機構激勵約束機制。推動(dòng)三級公立醫院建立總會(huì )計師制度，健全公立醫院內部審計和第三方審計機制。按照分級負責原則，審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督，原則上每5年對公立醫療衛生機構審計一遍。

加強非營(yíng)利性醫療機構藥品款結算、資金結余使用等監管。切實(shí)做好外商投資醫療機構監管工作。積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用。完善醫保服務(wù)協(xié)議管理，全面推行醫療保險智能監控，加強對超醫保目錄范圍使用的藥品、診療項目以及使用輔助用藥、高值醫用耗材的監管，嚴厲打擊欺詐騙保行為。

（九）加強公共衛生服務(wù)監管。加強國家和我省基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目績(jì)效考核和監管。對突發(fā)事件衛生應急處置實(shí)行全程監管，鼓勵和支持社會(huì )辦醫院參與突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)。

（十）加強醫療衛生從業(yè)人員監管。強化醫療衛生從業(yè)人員執業(yè)行為監管，加強對醫師資格證、醫師執業(yè)證的監管。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業(yè)信用管理范圍。

（十一）加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。嚴厲打擊非法行醫，加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂及騙取、套取公共衛生資金行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，加強醫療糾紛人民調解組織建設，提高人民調解員隊伍專(zhuān)業(yè)化水平。

（十二）加強健康產(chǎn)業(yè)監管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能力。制定完善新型健康服務(wù)監管政策，加強醫療衛生新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式及藥品、醫療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)監管。

三、創(chuàng )新監管機制

（十三）完善規范化行政執法機制。建立行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核、行政裁量權基準等制度。到2020年年底，實(shí)現全省衛生健康監督（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛生監督）機構執法全過(guò)程記錄全覆蓋。落實(shí)執法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制，完善行政執法和刑事司法銜接制度和程序。

（十四）全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制。從2019年起，在國家抽查的基礎上開(kāi)展省級抽查工作，加快推進(jìn)“雙隨機、一公開(kāi)”抽查全覆蓋；在5年內建立健全以“雙隨機、一公開(kāi)”監管為基本手段、以重點(diǎn)監管為補充、以信用監管為基礎的綜合監管機制。對有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構和公共場(chǎng)所，增加抽查頻次，加大查處力度，依法公開(kāi)監管信息。

（十五）建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制。歸集整合醫療衛生行業(yè)信用信息，實(shí)現全省醫療衛生機構、醫務(wù)人員信用信息全量歸集，并與省信用信息共享平臺及“信用河南”網(wǎng)站共享。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統（河南）統一歸集于企業(yè)名下并依法公示。積極推進(jìn)數據共享，為事中事后監管提供數據支撐。建立醫療衛生行業(yè)信用黑名單制度和失信聯(lián)合懲戒機制，實(shí)現“一處違法，處處受限”。

（十六）健全信息公開(kāi)機制。落實(shí)公共衛生監督信息公示制度，完善信息公開(kāi)目錄，明確公開(kāi)主體、公開(kāi)事項和時(shí)限要求。通過(guò)多種渠道公開(kāi)醫療衛生機構的執業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及相關(guān)許可、考評、行政處罰等信息。

（十七）建立風(fēng)險預警和評估機制。建立醫療衛生風(fēng)險分級管控機制。整合全民健康信息應用系統，實(shí)現省、市、縣三級平臺之間互聯(lián)互通。運用云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)等現代信息技術(shù)，整合抽查、違法失信、投訴舉報等信息，加強風(fēng)險評估和分析，提高防范化解重大風(fēng)險能力。

（十八）形成網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理內容，合理配置監管協(xié)管力量，建立健全信息管理、考核評價(jià)等制度。加強醫療衛生機構日常巡查、專(zhuān)項督查等，建立健全線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管體系。

（十九）建立綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤機制，推進(jìn)綜合監管結果統籌運用。

四、提升監管水平

（二十）完善法規和標準體系。推動(dòng)衛生健康領(lǐng)域地方性法規、規章的制修訂工作。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”等醫療衛生服務(wù)新技術(shù)、新設備、新業(yè)態(tài)等，加快地方標準的制修訂工作。

（二十一）提升信息化水平。各級政府要加大投入力度，建立醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統。加快實(shí)現各相關(guān)部門(mén)、各層級和醫療衛生行業(yè)內部各領(lǐng)域監管信息互聯(lián)互通和統一應用，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。依托“互聯(lián)網(wǎng)+監管”，推進(jìn)衛生監督信息化建設，實(shí)現對行政執法活動(dòng)的即時(shí)性、過(guò)程性、系統性管理。探索在全省二級及以上醫療機構開(kāi)展醫療廢物、放射衛生在線(xiàn)監督監測。在各省轄市開(kāi)展生活飲用水衛生在線(xiàn)監督監測。

（二十二）提升監督執法能力。加強衛生監督機構資源配置，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置、信息化建設以及執法經(jīng)費等保障政策。發(fā)揮省級衛生監督培訓基地作用，重點(diǎn)開(kāi)展衛生監督執法辦案能力和現代信息技術(shù)應用精準化培訓；加強衛生監督領(lǐng)軍人才庫、青年后備人才庫管理和省、市級首席衛生監督員隊伍建設；持續開(kāi)展技能比武、案卷評查、辦案能手評選等活動(dòng)。推進(jìn)衛生監督機構規范化建設，打造“設置科學(xué)、功能完善，制度健全、管理規范，保障有力、運行高效”的衛生監督機構，到2020年將全省三分之一的衛生監督機構打造成規范化建設標桿單位。

（二十三）加強監管隊伍建設。充實(shí)醫療衛生行業(yè)綜合監管力量，推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。綜合考慮轄區服務(wù)人口、服務(wù)范圍、工作任務(wù)和經(jīng)濟水平等因素，通過(guò)內部劃轉、公開(kāi)招錄（聘）等方式，將具有醫學(xué)、法學(xué)等專(zhuān)業(yè)背景的優(yōu)秀人才充實(shí)到衛生監督隊伍中，省、市、縣級衛生監督機構中專(zhuān)業(yè)人員比例不低于總人數的80%。嚴格執行行政執法人員持證上崗和資格管理制度，逐步實(shí)行衛生監督執法人員職位分級管理制度。

加強衛生監督隊伍作風(fēng)和紀律建設，培育衛生監督文化，推進(jìn)嚴格規范公正文明執法，打造“政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、技術(shù)精湛、執法有力”的衛生監督執法隊伍。

五、強化保障落實(shí)

（二十四）落實(shí)部門(mén)責任。各有關(guān)部門(mén)要落實(shí)監管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現重大責任事故，衛生健康部門(mén)同承擔主要責任的職能部門(mén)依法依規共同承擔相應的責任。

（二十五）加大責任追究力度。各地、各有關(guān)部門(mén)要嚴肅查處各級政府相關(guān)部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，對黨員領(lǐng)導干部和國家公職人員依紀依規給予黨紀、政務(wù)處分；涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)。

（二十六）建立權威有效的督察機制。建立醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制，主要針對各省轄市、省直管縣（市）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)國家及我省醫療衛生行業(yè)綜合監管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導的責任落實(shí)情況開(kāi)展督察，每2年對各省轄市、省直管縣（市）督察一遍。

（二十七）加強宣傳引導。加大宣傳力度，動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進(jìn)典型和事跡，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。





 

河南省人民政府辦公廳

2019年6月19日

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