冀政辦字〔2019〕27號《河北省人民政府辦公廳關(guān)于落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

河北省人民政府辦公廳關(guān)于落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)





冀政辦字〔2019〕27號

各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區管委會(huì )，省政府有關(guān)部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，經(jīng)省政府同意，結合我省實(shí)際，提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署，是一項重大的民生工程。新一輪醫改以來(lái)，我省認真執行國家基本藥物目錄，切實(shí)加強基本藥物配備，著(zhù)力保障基本藥物供應，不斷強化質(zhì)量安全監管，持續完善配套政策，很大程度上保障了人民群眾的基本用藥，減輕了群眾的用藥負擔。隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和醫改不斷深化，在落實(shí)國家基本藥物制度方面，仍存在著(zhù)醫療衛生機構藥品使用目錄與推進(jìn)基本藥物制度不吻合、缺乏使用激勵機制、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應機制不健全等問(wèn)題，還不能有效滿(mǎn)足人民群眾的用藥需求，需要認真研究謀劃，不斷完善政策，采取有力措施，加快予以解決。

落實(shí)國家基本藥物制度的思路是，以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，深入落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )、“健康中國2030”規劃綱要和深化醫藥衛生體制改革的有關(guān)部署要求，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的配備、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，逐步緩解群眾“看病貴”問(wèn)題，切實(shí)增進(jìn)人民健康福祉。

二、主要任務(wù)

（一）加強基本藥物配備和使用管理。

1.落實(shí)國家基本藥物目錄。根據國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調整情況，及時(shí)更新基本藥物采購平臺藥品目錄。各級公立醫療機構要規范常用藥品目錄調整工作，優(yōu)先配備和使用國家基本藥物，統一執行全省集中采購確定的品種、劑型、規格、廠(chǎng)家。對通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的品種，要按照程序優(yōu)先納入醫療機構使用目錄。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。醫聯(lián)體要完善內部藥品配備和使用管理規范，實(shí)現上下級醫療機構用藥品種、劑型、規格的聯(lián)動(dòng)，保障用藥品種與基本醫療保險藥物目錄、雙向轉診服務(wù)相銜接。（責任單位：省衛生健康委、省醫療保障局、省中醫藥管理局，排第一位的為牽頭部門(mén)，下同）

2.提高配備使用水平。各級公立醫療機構要制定基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，突出藥品臨床價(jià)值，規范劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。對無(wú)正當理由不首選基本藥物的醫務(wù)人員，要采取約談、公示、通報批評等措施督促整改，并與其績(jì)效考核掛鉤。醫療機構信息系統應對基本藥物進(jìn)行標注，提示醫生優(yōu)先使用。對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，通過(guò)現場(chǎng)培訓、遠程教學(xué)等多種形式，實(shí)現培訓全覆蓋，提高基本藥物合理使用和管理水平。（責任單位：省衛生健康委、省醫療保障局）

3.建立激勵約束機制。發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用，大力推進(jìn)醫?？傤~管理、按病種付費、按人頭付費等復合型醫保支付方式改革，制定藥品醫保支付標準，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。制定醫療衛生機構基本藥物配備使用政策，結合綜合醫院、專(zhuān)科醫院、中醫醫院和基層醫療衛生機構功能定位和藥品使用差異，合理確定基本藥品配備使用數量比例或銷(xiāo)售額比例，并將其與醫院評審、增加床位、臨床重點(diǎn)專(zhuān)科（學(xué)科）建設等內容掛鉤。醫療機構要科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。（責任單位：省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局）

4.開(kāi)展臨床使用監測。完善信息化監管模式，加強臨床使用監測，健全省、市、縣、鄉藥品使用監測管理網(wǎng)絡(luò )體系，依托省級全民健康信息平臺，建設我省藥品使用監測信息系統，逐步實(shí)現與各級醫療機構信息系統的對接，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。以基本藥物為重點(diǎn)，委托第三方機構探索開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)方案，規范臨床合理用藥。（責任單位：省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥品監管局、省醫療保障局）

（二）增強基本藥物供應和保障能力。

1.保障生產(chǎn)供應穩定。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容。引導醫藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新，鼓勵開(kāi)發(fā)適合兒童的藥品劑型和規格，支持醫藥企業(yè)實(shí)施技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造升級。推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。組織開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現狀調查和短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估。支持綜合實(shí)力強、小品種藥物批準文號較集中的企業(yè)建設小品種藥物集中生產(chǎn)基地，解決因臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成基本藥物市場(chǎng)供應易短缺的問(wèn)題。實(shí)施加快推進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃，支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省藥品監管局、省中醫藥管理局）

2.創(chuàng )新集中采購方式。堅持基本藥物主導地位，繼續實(shí)施基本藥物集中采購的有關(guān)政策。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格。參照國家“4+7”城市藥品集中采購試點(diǎn)方案，改革完善我省藥品帶量采購試點(diǎn)政策。對于市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，可通過(guò)價(jià)格談判、市場(chǎng)撮合等多種方式確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省醫療保障局、省藥品監管局、省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳）

3.落實(shí)供應主體責任。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，有關(guān)部門(mén)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約談，情節嚴重的取消其相應藥品在我省的供貨資格，并列入失信記錄。醫保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款，對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。探索開(kāi)展第三方集中委托支付方式，縮短醫療機構藥品回款周期。（責任單位：省醫療保障局、省藥品監管局、省衛生健康委）

4.建立短缺藥品預警機制。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測預警系統，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節信息采集，完善各級醫療機構短缺藥品網(wǎng)絡(luò )直報建設。積極推進(jìn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為監測，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，及早發(fā)現短缺風(fēng)險，根據不同短缺原因及時(shí)采取分類(lèi)應對措施，降低藥品短缺影響。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，及時(shí)將相關(guān)情況反饋國家有關(guān)部門(mén)。將軍隊所需短缺藥品納入短缺藥品應急保障體系，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，保障部隊急需短缺藥品供應。支持軍隊醫療單位納入省級藥品集中采購管理。（責任單位：省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局，省軍區）

（三）完善基本藥物報銷(xiāo)和降費措施。

1.提高實(shí)際保障水平。注重做好與醫保報銷(xiāo)政策的銜接，完善醫保支付政策，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫療保障部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。探索通過(guò)多種方式，最大程度降低患者藥費負擔，發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。（責任單位：省醫療保障局、省衛生健康委）

2.有效降低患者負擔。結合分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)等工作，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在確保藥效的前提下優(yōu)先使用基本藥物，對部分慢性病簽約服務(wù)患者可提供不超過(guò)2個(gè)月用藥量的長(cháng)處方服務(wù)。落實(shí)國家免疫規劃政策和重大公共衛生服務(wù)項目，對于抗艾滋病、結核病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，增強群眾獲得感。（責任單位：省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局）

（四）提升基本藥物質(zhì)量和安全水平。

1.強化質(zhì)量安全監管。加強現場(chǎng)質(zhì)量監管，加大對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查力度，督促企業(yè)依法合規生產(chǎn)，保證質(zhì)量。對國家基本藥物目錄內的藥品實(shí)施全品種覆蓋抽檢，并通過(guò)多種渠道及時(shí)向社會(huì )公布抽檢結果。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應信息監測和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應監測、報告及評估機制，不斷強化藥品安全預警和應急處置機制。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。（責任單位：省藥品監管局、省衛生健康委）

2.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)。對通過(guò)一致性評價(jià)的品種，給予相應的補助和獎勵。對全國同品種前3家通過(guò)一致性評價(jià)的本省企業(yè)以及按期通過(guò)評價(jià)的企業(yè)分別給予獎勵。對通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種，省藥品集中采購平臺應作出明顯標注，便于醫療機構優(yōu)先使用。未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種，根據國家政策調整，逐步調出我省藥品集中采購目錄。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省藥品監管局、省醫療保障局）

三、組織實(shí)施

（一）加強組織領(lǐng)導。各市（含定州、辛集市，下同）、縣（市、區）政府要認真落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任和監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。衛生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、商務(wù)、市場(chǎng)監管、藥品監管、醫療保障、中醫藥管理等部門(mén)和軍區要細化政策措施，健全長(cháng)效機制，加強溝通交流，密切協(xié)作配合，形成強大工作合力，有力推動(dòng)國家基本藥物制度落實(shí)落地。

（二）加強督導評估。依托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)會(huì )及學(xué)術(shù)團體等社會(huì )組織，對基本藥物制度實(shí)施情況開(kāi)展第三方評估工作，根據評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策措施。強化督導評估結果的運用，對推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)、醫療機構予以通報批評。鼓勵各市結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾醫藥費用負擔等方面，探索有效做法和模式，提高基本藥物使用比例，保障群眾基本用藥需求，并及時(shí)總結推廣。

（三）加強宣傳引導。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。加強對醫務(wù)人員的宣傳教育，改變不合理用藥習慣，提高合理用藥水平。及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )輿論和群眾預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。

河北省人民政府辦公廳

2019年3月11日

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