津政辦發(fā)〔2018〕63號《天津市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好落實(shí)國家基本藥物制度工作的實(shí)施意見(jiàn)》

津政辦發(fā)〔2018〕63號

天津市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步

做好落實(shí)國家基本藥物制度工作的實(shí)施意見(jiàn)

各區人民政府，各委、局，各直屬單位：

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫療衛生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內容。2009年以來(lái)，本市穩步實(shí)施國家基本藥物制度，對完善全市藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，也還存在基本藥物使用比例不高、不完全適應臨床基本用藥需求、相關(guān)機制不健全等問(wèn)題。為進(jìn)一步落實(shí)好國家基本藥物制度，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，結合本市實(shí)際，經(jīng)市人民政府同意，提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，以習近平總書(shū)記對天津工作提出的“三個(gè)著(zhù)力”重要要求為元為綱，認真落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )、《“健康中國2030”規劃綱要》和深化醫藥衛生體制改革的部署要求，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的目錄確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善配套政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)基層和二級以上的醫療機構用藥銜接，助力雙向轉診和分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

二、全面落實(shí)國家基本藥物目錄

全市各級公立醫療機構應將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價(jià)值。根據國家基本藥物目錄調整情況，完善本市基本藥物目錄調整機制。新版國家基本藥物目錄公布后，本市原則上不再制定增補目錄。規范醫療機構常用藥品目錄調整工作，充分發(fā)揮各級醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )（組）的作用，綜合藥品臨床應用實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構常用藥品目錄的動(dòng)態(tài)調整工作。鼓勵有條件的醫療機構以基本藥物為重點(diǎn)，探索建立基本藥物使用監測管理機制。（市衛生健康委負責）

三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

（一）提高有效供給能力。鼓勵本市藥品生產(chǎn)企業(yè)提高供應能力，組織企業(yè)申報國家小品種藥生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應。支持企業(yè)購置先進(jìn)設備，包括先進(jìn)生產(chǎn)設備、研發(fā)設備、儀器儀表、軟硬件工具等。引導企業(yè)對基本藥物產(chǎn)品、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節等進(jìn)行智能化改造，提高生產(chǎn)技術(shù)水平和效益。開(kāi)展本市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現狀調查。建立完善本市短缺藥品清單管理制度和分級應對管理制度，根據分級應對制度，采取市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等有效措施，多渠道、多方式保障基本藥物不斷檔、不缺貨。（市工業(yè)和信息化局、市衛生健康委按職責分工負責）

（二）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性和治病救人的本質(zhì)特征，全面發(fā)揮政府主導、市場(chǎng)調控的作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格，不斷規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，科學(xué)合理組織采購工作，滿(mǎn)足基本醫療保障需求。借鑒先進(jìn)省市工作經(jīng)驗，探索推進(jìn)按專(zhuān)科特色開(kāi)展公立醫療機構集中帶量采購。繼續做好京津冀聯(lián)合采購工作，以量換價(jià)，推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降。加強采購配送監督和管理，健全藥品配送監管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄，強化生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送第一責任人的責任，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責任，并由相關(guān)部門(mén)及時(shí)列入企業(yè)誠信記錄檔案。醫保經(jīng)辦機構按照總額管理辦法，在總額控制管理指標內按月結算，減輕醫療機構墊付資金壓力。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款；對無(wú)故拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（市衛生健康委、市市場(chǎng)監管委、市人社局、市醫保局按職責分工負責）

（三）加強短缺預警應對。依托全國短缺藥品信息直報系統，健全本市短缺藥品監測預警體系，在監測預警環(huán)節實(shí)現藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報。建立短缺藥品分級應對制度，根據藥品短缺的程度、涉及區域和品種的可替代性采取不同的應對方式，最大限度解決藥品短缺問(wèn)題。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機制，通過(guò)軍民融合的方式，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)，保障駐津部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。（市衛生健康委、市市場(chǎng)監管委按職責分工負責）

四、全面配備優(yōu)先使用

（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主體地位，強化醫療機構基本藥物采購和使用管理，根據不同醫療機構功能定位和診療科目差別，合理制定本市公立醫療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。各級公立醫療機構根據本機構診療范圍和診療能力，合理配備基本藥物，優(yōu)先使用基本藥物。各級公立醫療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫療機構處方點(diǎn)評內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以約談、公示、通報批評等，并與醫務(wù)人員績(jì)效考核掛鉤。做好天津市醫藥采購綜合應用管理平臺和醫療機構信息系統信息維護，對采購平臺的基本藥物進(jìn)行標注，推動(dòng)醫療機構優(yōu)先采購、臨床醫師優(yōu)先使用。各區衛生健康行政部門(mén)和醫療機構要加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，通過(guò)現場(chǎng)培訓、遠程教學(xué)等多種形式，實(shí)現培訓全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。（市衛生健康委、市醫保局按職責分工負責）

（二）建立優(yōu)先使用激勵機制。按有關(guān)規定，建立健全本市基本藥物制度考核機制，將公立醫療機構基本藥物使用情況納入考核指標?；鶎俞t療機構考核與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。指導全市各級公立醫療機構科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入臨床科室績(jì)效考核指標體系。深化醫保支付方式改革，在全面加強醫?；痤A算管理基礎上，大力推進(jìn)醫?？傤~管理、按病種付費、按人頭付費等復合型醫保支付方式改革，建立“結余全部留用、超支合理分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，引導醫療機構主動(dòng)使用基本藥物，加強醫療成本控制，提高醫療機構自我管理的積極性。制定合理的醫保支付標準，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（市衛生健康委、市財政局、市人社局、市醫保局按職責分工負責）

（三）加強臨床使用監測。依托全民健康信息平臺加強臨床使用監測，健全監測網(wǎng)絡(luò )體系，采取全面監測和重點(diǎn)樣本監測相結合的方式，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家有關(guān)要求，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟學(xué)等多項指標，指導臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規范臨床合理用藥，節約醫?；?。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。（市衛生健康委、市市場(chǎng)監管委、市醫保局按職責分工負責）

五、降低群眾藥費負擔

（一）逐步提高實(shí)際保障水平。根據國家醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整有關(guān)規定，建立本市醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制。調整本市醫保藥品目錄時(shí)，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（市衛生健康委、市財政局、市醫保局按職責分工負責）

（二）探索降低患者負擔的有效方式。積極推進(jìn)藥品集中采購工作，切實(shí)降低患者費用負擔。同時(shí)，將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在制定和實(shí)施慢性病臨床路徑與分級診療過(guò)程中，首選基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。（市衛生健康委、市財政局、市醫保局按職責分工負責）

六、提升質(zhì)量安全水平

（一）強化質(zhì)量安全監管。根據國家抽檢計劃，結合本市基本藥物監管實(shí)際，制定本市基本藥物抽檢工作方案，對不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì )發(fā)布質(zhì)量公告。按照有關(guān)規定，加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查，根據生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監督檢查情況，合理安排監管資源，提高監管效率；開(kāi)展基本藥物不良反應監管人員培訓，強化基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應現場(chǎng)檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市基本藥物生產(chǎn)不良反應信息監測和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應監測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監測與應急處置能力。（市衛生健康委、市市場(chǎng)監管委按職責分工負責）

（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)的品種。支持本市企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，通過(guò)專(zhuān)項資金給予支持。（市衛生健康委、市工業(yè)和信息化局、市市場(chǎng)監管委、市醫保局按職責分工負責）

七、強化組織保障

（一）加強組織領(lǐng)導。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（二）加強監測評估。建立基本藥物制度實(shí)施監測評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據監測評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化監測評估結果的運用，對推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)、醫療機構予以通報批評。鼓勵各區人民政府結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。

（三）加強宣傳引導。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。

天津市人民政府辦公廳

　2018年12月22日

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