陜市監發(fā)〔2019〕243號《陜西省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)〈陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法〉的通知》

《陜西省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)〈陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法〉的通知》






陜市監發(fā)〔2019〕243號

各設區市、韓城市、楊凌示范區、西咸新區、神木市、府谷縣市場(chǎng)監管局：

為進(jìn)一步規范全省特殊食品監督執法行為，省市場(chǎng)監管局制定了《陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》?，F印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

陜西省市場(chǎng)監督管理局

2019年11月28日

陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監督管理，進(jìn)一步明確各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)監督管理職責，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級管理辦法》制定本辦法。

第二條 本辦法所指特殊食品是指已取得注冊證書(shū)或備案號的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉。

第三條 本辦法所指的特殊食品監督檢查，是指各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)按照屬地管理的原則，依法對特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行的日常監督檢查、飛行檢查和跟蹤檢查。

第二章 任務(wù)和職責

第四條 省市場(chǎng)監督管理局負責監督指導全省特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監督檢查工作。通過(guò)體系檢查、“雙隨機”檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等方式對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監督檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行分析評價(jià)。

第五條 各設區市、西咸新區、楊凌示范區市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理工作，對轄區各縣（區）級市場(chǎng)監督管理部門(mén)的監管執法情況進(jìn)行指導、督查、考核，采取“雙隨機”檢查、飛行檢查、抽檢等方式對特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。每年對轄區內保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“雙隨機”抽查，每半年對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次監督檢查，每年對轄區內特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行抽查不少于30家（次）。

第六條 韓城市、神木市、府谷縣、西咸新區各新城及其它各縣（區）級食品市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監督檢查工作，采取“雙隨機”抽查、抽檢等方式對特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。每年對轄區內所有保健食品企業(yè)根據風(fēng)險等級評定結果，按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級管理辦法》規定的檢查頻次進(jìn)行監督檢查；每季度對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次監督檢查。

第七條 各級市場(chǎng)監督管理局應當將特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監督管理納入監管目標責任考核范圍，明確監管任務(wù)和責任。

第八條 各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)日常監督檢查應于年初制定“雙隨機”檢查計劃，并按照計劃嚴格組織實(shí)施。

第九條 省市場(chǎng)監督管理局對有下列情形之一的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查：

（一）新獲得保健食品生產(chǎn)許可的；

（二）新取得保健食品備案憑證且已增加至生產(chǎn)許可證明細的；

（三）在體系檢查中發(fā)現違法違規問(wèn)題的。

跟蹤檢查應在生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行動(dòng)態(tài)現場(chǎng)檢查。

第十條 各設區市、韓城市、西咸新區、楊凌示范區、神木市、府谷縣市場(chǎng)監督管理局對轄區內重點(diǎn)監管特殊食品企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查：

下列企業(yè)為重點(diǎn)監管企業(yè)：

（一）上一年度監督抽檢發(fā)現不合格產(chǎn)品的企業(yè)；

（二）停產(chǎn)六個(gè)月以上恢復生產(chǎn)的；

（三）有舉報或涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)；

（四）上一年度風(fēng)險等級評定為C級的；

（五）存在其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全行為的企業(yè)。

第十一條 對有下列情形之一的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查：

（一）本年度監督抽檢發(fā)現生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的；

（二）廣告監測發(fā)現虛假宣傳的；

（三）半年內產(chǎn)品就同一質(zhì)量問(wèn)題被消費者投訴三次以上的；

（四）被舉報有違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的。

第三章 檢查要求

第十二條 各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)實(shí)施監督檢查，應指派兩名以上行政執法人員?，F場(chǎng)檢查時(shí)，執法人員應向被檢查單位出示執法證件。檢查后出具監督檢查意見(jiàn)書(shū)。

第十三條 監督檢查中，對保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監督現場(chǎng)檢查要點(diǎn)》進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查以下內容：

（一）生產(chǎn)者資質(zhì)。檢查企業(yè)生產(chǎn)許可證有效性、廠(chǎng)房設施設備變動(dòng)情況、保健食品批準證書(shū)有效性；

（二）進(jìn)貨查驗制度執行情況。檢查原輔料及包材的供應商檔案建立情況、索證索票記錄、查驗記錄、出入庫記錄、存放狀況、貨位卡記錄；

（三）人員。檢查人員變動(dòng)、培訓、健康檢查情況；

（四）生產(chǎn)過(guò)程控制。檢查工藝規程、批生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄、水處理和空氣凈化系統維護記錄等；

（五）標簽說(shuō)明書(shū)。檢查標簽、說(shuō)明書(shū)與注冊或備案的內容一致性；

（六）品質(zhì)管理。檢查品質(zhì)管理組織機構運行、質(zhì)量管理人員變動(dòng)、儀器設備校驗、檢驗記錄、留樣監測等；

（七）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和運行情況。檢查生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行、執行情況和管理體系受控狀態(tài)自檢報告情況。

第十四條 監督檢查中，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》的技術(shù)標準進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查以下內容：

（一）廠(chǎng)房布局。檢查企業(yè)廠(chǎng)區環(huán)境、廠(chǎng)房和車(chē)間布局、作業(yè)區劃分、準清潔作業(yè)區和清潔作業(yè)區管理等情況；

（二）設施。檢查供水設施、排水設施、清潔消毒設施、個(gè)人衛生設施、廢棄物存放設施、通風(fēng)照明設施、倉儲設施等；

（三）設備。檢查生產(chǎn)設備、監控設備、設備的保養和維修等；

（四）生產(chǎn)過(guò)程控制。檢查微生物污染控制、污染物控制、生產(chǎn)工藝控制、配料投料、包裝、清場(chǎng)、產(chǎn)品信息和標簽等；

（五）衛生管理。檢查衛生管理制度、廠(chǎng)房及設施衛生管理、清潔和消毒、人員健康與衛生要求、蟲(chóng)害控制、有毒有害物管理等；

（六）檢驗。檢查檢驗設備設施、檢驗管理、檢驗記錄、產(chǎn)品留樣等。

第十五條 監督檢查中，對特殊醫學(xué)用途特殊食品生產(chǎn)企業(yè)按照《特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》的技術(shù)標準進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查以下內容：

（一）廠(chǎng)房布局。檢查企業(yè)廠(chǎng)區環(huán)境、廠(chǎng)房和車(chē)間布局、作業(yè)區劃分、準清潔作業(yè)區和清潔作業(yè)區管理等情況；

（二）設施設備。檢查凈化設施、供水設施、消毒設施、廢棄物存放設施、個(gè)人衛生設施、照明、通風(fēng)設施、生產(chǎn)設備、檢驗設備的監測、運行、維護、保養等情況；

（三）工藝流程。檢查設備布局和工藝流程是否與批準注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求保持一致；

（四）人員管理。檢查人員從業(yè)資質(zhì)、健康管理和培訓情況；

（五）管理制度。檢查進(jìn)貨查驗制度，原輔料驗收、儲存、使用管理制度，生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節控制制度，清場(chǎng)制度，消毒制度，設施設備管理制度，檢驗管理制度，召回制度，產(chǎn)品追溯制度，投訴管理制度等制定和執行情況。

第十六條 監督檢查中，對特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《食品銷(xiāo)售日常監督檢查要點(diǎn)表》進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查以下內容：

（一）食品質(zhì)量管理制度落實(shí)情況；

（二）產(chǎn)品標簽標識是否符合要求；

（三）供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)是否合法；

（四）產(chǎn)品臺賬管理情況；

（五）從業(yè)人員體檢情況；

（六）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地衛生及貨物碼放情況；

（七）庫房衛生及存儲環(huán)境情況；

（八）店內宣傳情況。

對《食品銷(xiāo)售日常監督檢查要點(diǎn)表》中“特殊食品”部分應逐項檢查。

第十七條 監督檢查應如實(shí)、全面記錄現場(chǎng)檢查實(shí)際情況，現場(chǎng)檢查記錄應包括被檢查單位名稱(chēng)、檢查時(shí)間和內容、被檢查單位基本情況、檢查中發(fā)現的問(wèn)題和擬處理意見(jiàn)、檢查員及被檢查單位負責人簽字等，并將現場(chǎng)檢查結果錄入陜西省食品安全綜合業(yè)務(wù)信息系統。

第十八條 每年對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的日常監督檢查，原則上應當覆蓋全部項目，對重點(diǎn)項目應當以現場(chǎng)檢查方式為主，對一般項目可以采取書(shū)面檢查的方式。

第十九條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當按照監督檢查人員要求，在現場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)和抽樣檢驗等文書(shū)上簽字或者蓋章。

被檢查單位拒絕在監督檢查結果記錄表上簽字或者蓋章的，監督檢查人員應當在監督檢查結果記錄表上注明原因，并可以邀請有關(guān)人員作為見(jiàn)證人簽字、蓋章，或者采取錄音、錄像等方式進(jìn)行記錄，作為監督執法的依據。

第二十條 市、縣（區）級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當于跟蹤檢查、日常監督檢查結束后2個(gè)工作日內，向社會(huì )公開(kāi)日常監督檢查時(shí)間、檢查結果和檢查人員姓名等信息，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼監督檢查結果記錄表。

特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當將張貼的監督檢查結果記錄表保持至下次監督檢查。

第二十一條 各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)組織監督檢查時(shí)，應將檢查結果以書(shū)面形式告知被檢查單位，需要整改的，應當提出整改內容及整改期限，并落實(shí)整改情況；發(fā)現違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的，要依法嚴肅查處，重大案件要及時(shí)上報上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。

第二十二條 各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)在檢查中發(fā)現企業(yè)不再具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件的，應當上報發(fā)證機關(guān)，由發(fā)證機關(guān)依法及時(shí)處理。

第二十三條 各設區市、韓城市、西咸新區、楊凌示范區、神木市、府谷縣市場(chǎng)監督管理部門(mén)每半年向省市場(chǎng)監督管理局報送一次監管工作信息，重要信息即時(shí)報送。

第四章 附 則

第二十四條 本辦法自2019年12月29日起實(shí)施，有效期5年。

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/78965.html

本文關(guān)鍵詞： 陜市監發(fā), 陜西省市場(chǎng)監督管理局, 陜西省, 特殊, 食品, 生產(chǎn), 經(jīng)營(yíng), 監督, 檢查, 管理辦法, 通知