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《云南省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》
云政辦發(fā)〔2019〕65號
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，進(jìn)一步深化我省醫藥衛生體制改革，完善藥品供應保障體系，經(jīng)省人民政府同意，結合我省實(shí)際，現提出以下意見(jiàn)：
一、落實(shí)國家基本藥物目錄
嚴格執行國家基本藥物目錄，落實(shí)國家基本藥物目錄調整管理機制。按照安全性、有效性及成本效益優(yōu)先的原則，以省為單位，增補少量民族藥，并建立動(dòng)態(tài)評估和調整機制。各級公立醫療機構要進(jìn)一步完善常用藥品動(dòng)態(tài)管理工作機制，將基本藥物作為臨床診療的首選藥品，優(yōu)先采購和使用，并及時(shí)上報臨床使用評估情況，為國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調整提供依據。（省衛生健康委負責）
二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應
（一）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容，鼓勵省內生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量體系建設，優(yōu)化產(chǎn)品結構、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉型升級，增強基本藥物的供應保障能力。及時(shí)準確掌握我省藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的運營(yíng)狀況，加強部門(mén)間的信息互通及工作聯(lián)動(dòng)，對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，通過(guò)統一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、強化儲備等措施保障供應。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務(wù)廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省醫保局按職責分工負責）
（二）完善采購配送機制。堅持集中采購方向，及時(shí)將基本藥物納入我省藥品采購目錄，落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，不斷規范基本藥物采購的品種、劑型、規格。做好上下級醫療機構用藥銜接，推進(jìn)各類(lèi)醫聯(lián)體和市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購，推動(dòng)降低藥價(jià)。
建立健全中標和掛網(wǎng)藥品準入及退出管理機制，加強對中標生產(chǎn)企業(yè)藥品供應和經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品配送的管理，確保中標藥品及時(shí)有效供給。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。推進(jìn)我省藥品配送企業(yè)整合，提高配送能力，對不能按期、按量履行合同等因企業(yè)原因造成用藥短缺的，要追究企業(yè)責任，并由有關(guān)部門(mén)及時(shí)列入企業(yè)誠信記錄檔案。加強省藥品集中采購平臺建設，完善功能設置，并根據需要做好動(dòng)態(tài)調整，提升藥品集中采購平臺的服務(wù)能力。（省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省醫保局按職責分工負責）
（三）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監測預警直報系統，建立完善我省短缺藥品監測和預警網(wǎng)絡(luò )，加強多源信息采集，綜合研判，盡早發(fā)現藥品短缺風(fēng)險。制定并動(dòng)態(tài)調整省級短缺藥品清單，及時(shí)公布相關(guān)信息。充分發(fā)揮省級短缺藥品供應保障會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制作用，明確部門(mén)責任分工，針對不同短缺原因分級應對、分類(lèi)施策，統籌解決藥品短缺問(wèn)題。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，應依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。（省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省機關(guān)事務(wù)局、省醫保局按職責分工負責）
三、全面配備優(yōu)先使用
（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物采購和使用管理。按照醫療機構等級、功能定位、診療范圍的差別，合理確定我省公立醫療機構基本藥物比例并根據實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，逐步提高醫療機構基本藥物使用量。在強化基本藥物配備使用的基礎上，為加強基層醫療機構與上級醫療機構用藥銜接，基層醫療機構可以從醫保報銷(xiāo)藥品目錄中，配備使用一定比例的非基本藥物。省藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進(jìn)行標注，提示醫療機構優(yōu)先采購、醫生優(yōu)先使用。建立完善藥師查房制度，將基本藥物使用情況作為藥師查房制度和處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以通報。鞏固基本藥物基層全覆蓋成果，不斷加強對全省尤其是貧困地區醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省衛生健康委、省機關(guān)事務(wù)局按職責分工負責）
（二）建立優(yōu)先使用激勵機制。按照我省公立醫療機構配備使用基本藥物比例的要求，各級公立醫療機構應積極調整用藥結構，科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。各級衛生健康行政部門(mén)和財政部門(mén)要進(jìn)一步加強基本藥物制度補助資金的使用和管理，對基層實(shí)施基本藥物制度進(jìn)行考核，考核結果與補助資金分配掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，引導醫療機構主動(dòng)配備使用基本藥物，加強醫療成本控制。通過(guò)調整藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。醫保經(jīng)辦機構應根據相關(guān)政策落實(shí)醫保資金的預付和及時(shí)足額撥付工作，減輕醫療機構資金壓力。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）
（三）實(shí)施臨床使用監測。配合國家監測平臺建設要求，做好省、州市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系建設。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。加強我省藥品監管網(wǎng)絡(luò )信息化建設，整合現有資源，推進(jìn)基本藥物臨床使用監測信息化水平，重點(diǎn)監測基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。依托我省醫療機構、科研院所，以基本藥物為重點(diǎn)，綜合考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，開(kāi)展臨床綜合評價(jià)，指導臨床安全合理用藥。（省衛生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省醫保局按職責分工負責）
四、降低群眾藥費負擔
（一）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫保支付政策，加強醫保目錄和基本藥物目錄銜接。根據國家醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整有關(guān)規定，建立我省醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，對于基本藥物目錄內的藥品，按程序將符合條件的及時(shí)納入我省醫保藥品目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)。以基本藥物為重點(diǎn)，探索醫療機構處方、藥品零售渠道的信息共享，促進(jìn)醫保支付模式的多元化。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）
（二）探索降低患者負擔的有效方式。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理及落實(shí)健康扶貧政策等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過(guò)醫保報銷(xiāo)、財政補助等方式推動(dòng)基本藥物全面覆蓋，最大程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）
五、提升質(zhì)量安全水平
（一）強化質(zhì)量安全監管。加強對基本藥物生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節質(zhì)量安全監管，督促企業(yè)依法合規進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì )公布處理結果。鼓勵省內企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和應急處置機制，切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。（省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省藥監局按職責分工負責）
（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。引導、鼓勵省內具有基本藥物批準文號的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)。省藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品進(jìn)行標注。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。國家實(shí)施專(zhuān)利強制許可的藥品，無(wú)條件納入我省藥品集中采購目錄。（省衛生健康委、省機關(guān)事務(wù)局、省醫保局、省藥監局按職責分工負責）
六、強化組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。有關(guān)部門(mén)要細化政策措施，建立健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
（二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，加強督導評估，全面客觀(guān)準確地評估各地落實(shí)國家基本藥物制度的效果，確保各項政策落實(shí)到位。強化督導評估結果的運用，及時(shí)調整完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。
（三）加強宣傳引導。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。廣泛開(kāi)展合理用藥宣傳教育工作，引導群眾形成科學(xué)合理的用藥習慣。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。
云南省人民政府辦公廳
2019年7月2日
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