閩醫?!?020〕23號《福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局福建省工業(yè)和信息化廳無(wú)錫聯(lián)勤保障中心關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作有關(guān)問(wèn)題的通知》
福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局福建省工業(yè)和信息化廳無(wú)錫聯(lián)勤保障中心關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作有關(guān)問(wèn)題的通知
閩醫?!?020〕23號
各設區市醫保局、衛健委、市場(chǎng)監管局、工業(yè)和信息化局,平潭綜合實(shí)驗區社會(huì )事業(yè)局、市場(chǎng)監管局、經(jīng)濟發(fā)展局,各有關(guān)醫療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通(配送)企業(yè):
根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》(國醫改發(fā)〔2019〕3號)、國家醫保局等五部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫保發(fā)〔2020〕2號)和《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》(閩政辦〔2019〕31號)等文件精神,現就福建省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署,深化藥品集中帶量采購制度改革,堅持招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤,鞏固擴大我省全面落實(shí)跟進(jìn)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)成效,規范化、常態(tài)化落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作,促進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng),放大改革效應,更好推動(dòng)解決群眾看病就醫問(wèn)題。
二、適用范圍及采購周期
(一)醫療機構范圍
全省所有公立醫療機構和駐閩軍隊醫療機構(含藥材供應機構)全部參加,醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店可在進(jìn)一步完善藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理、確保藥品貨款及時(shí)結算的基礎上參與。
(二)藥品范圍
本次執行第二批國家組織藥品集中采購確定的32個(gè)品種,今后根據國家組織藥品集中采購和使用工作統一部署安排執行。
(三)采購周期
執行國家聯(lián)合采購辦公室統一確定的采購周期。第二批國家組織藥品集中采購在全國僅一家企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為1年;兩到三家企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為2年;四家及以上企業(yè)中選的品種,本輪采購周期為3年。
三、重點(diǎn)任務(wù)
(一)實(shí)行及時(shí)掛網(wǎng)
按照國家組織藥品集中采購中選結果,將對應我省的中選藥品按照中選價(jià)格及時(shí)在省藥械采購平臺掛網(wǎng)。(省醫保局)
(二)確保采購使用
1.確定約定采購量
以全省參加國家組織藥品集中采購的醫療機構上一年度同通用名藥品使用總量為基數,根據國家聯(lián)合采購辦公室確定的比例計算下一年度的約定采購量。第二批國家組織藥品集中采購中選結果執行首年,對應我省中選藥品的約定采購量,按照同通用名在全國僅一家企業(yè)中選的品種按基數的50%、兩家企業(yè)中選的品種按60%、三家企業(yè)中選的品種按70%、四家及以上企業(yè)中選的品種按80%分別計算。中選藥品使用量原則上應不低于同通用名非中選藥品采購量,對于非中選藥品掛網(wǎng)價(jià)已調整至對應我省同通用名中選藥品(含)以下的,在確保完成中選藥品約定采購量的前提下,可不受采購比例限制,約定采購量以外的剩余用量,醫療機構可采購其他價(jià)格適宜的藥品。(責任單位:省醫保局、衛健委、無(wú)錫聯(lián)勤保障中心協(xié)同東部戰區陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
2.簽訂購銷(xiāo)合同
衛健、醫保部門(mén)將約定采購量分解落實(shí)至各公立醫療機構和軍隊醫療機構,組織醫療機構與中選生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷(xiāo)合同。(責任單位:省衛健委、醫保局、無(wú)錫聯(lián)勤保障中心協(xié)同東部戰區陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
3.確保完成用量
各醫療機構應將中選藥品直接納入醫療機構用藥目錄,確保采購周期內完成約定采購量。對醫療機構完成約定采購量情況完善績(jì)效考核、建立激勵機制,相關(guān)規定參照閩政辦〔2019〕31號文件執行。(責任單位:省衛健委、省醫保局、無(wú)錫聯(lián)勤保障中心協(xié)同東部戰區陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
(三)完善動(dòng)態(tài)調整
中選藥品實(shí)行零差率銷(xiāo)售。對于同通用名非競爭組非中選藥品,通過(guò)全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)、醫保談判等措施促使企業(yè)降價(jià),并同步下調最高銷(xiāo)售限價(jià);對于同通用名競爭組藥品,按不超過(guò)中選藥品價(jià)格確定最高銷(xiāo)售限價(jià)。屬于集中采購同通用名藥品的可按照我省藥品陽(yáng)光采購動(dòng)態(tài)調整規定增補掛網(wǎng)。納入集中帶量采購藥品費用對按病種(DRG)收付費影響較大的,可適當調整按病種(DRG)收付費標準。(責任單位:省醫保局)
(四)統一醫保支付
對于中選藥品,在醫保目錄范圍內的以中選價(jià)格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,醫?;鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M(jìn)行結算。對患者使用的藥品價(jià)格顯著(zhù)高于中選藥品價(jià)格的,按2-3年過(guò)渡期調整醫保支付標準,確保平穩過(guò)渡。
第二批國家組織藥品集中采購中選結果執行首年,按以下原則確定醫保支付標準:
1.以中選價(jià)格作為中選藥品的醫保支付標準;
2.同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的非中選仿制藥品,其醫保支付標準按不超過(guò)中選價(jià)格確定,最高銷(xiāo)售限價(jià)低于中選價(jià)格的,以最高銷(xiāo)售限價(jià)為醫保支付標準;
3.同一通用名下其余非中選藥品(原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥):經(jīng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)、企業(yè)主動(dòng)降價(jià)后的最高銷(xiāo)售限價(jià)高于中選價(jià)格的,以最高銷(xiāo)售限價(jià)下調30%確定醫保支付標準,其中對原已執行的醫保支付標準低于按30%下調后支付標準的維持原支付標準;調整后醫保支付標準低于中選價(jià)格的,以中選價(jià)格確定醫保支付標準。最高銷(xiāo)售限價(jià)低于中選價(jià)格的,以最高銷(xiāo)售限價(jià)為醫保支付標準。(責任單位:省醫保局)
(五)確保貨款結算
藥品貨款原則上實(shí)行醫保經(jīng)辦機構統一代為結算,各醫保定點(diǎn)公立醫療機構、軍隊醫療機構均應通過(guò)省藥械采購平臺采購藥品,當地醫保經(jīng)辦機構于每月15日前按合同規定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。(責任單位:省醫保局、無(wú)錫聯(lián)勤保障中心協(xié)同東部戰區陸軍保障部、武警福建總隊保障部)
(六)保障質(zhì)量供應
生產(chǎn)、配送企業(yè)應嚴格履行購銷(xiāo)合同,切實(shí)保障中選藥品的質(zhì)量和供應。加強對中選藥品的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管,加大抽檢頻次和覆蓋面,及時(shí)公布檢查結果,保障群眾用藥安全。對于執行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為,按照閩政辦〔2019〕31號文件有關(guān)規定進(jìn)行處理。(責任單位:省藥監局、醫保局、衛健委、工信廳)
四、加強組織實(shí)施
各地各有關(guān)部門(mén)要高度重視,加強組織領(lǐng)導,強化責任擔當,根據職能及分工要求,進(jìn)一步分解細化工作任務(wù),加強協(xié)調聯(lián)動(dòng),做好政策銜接,完善工作機制,推動(dòng)工作落實(shí)。做好風(fēng)險防控,加強跟蹤評估,做好全過(guò)程管理和監督,及時(shí)有效應對出現的問(wèn)題。注重宣傳引導,加強對醫務(wù)人員的政策解讀及培訓,及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切,營(yíng)造良好改革氛圍。
福建省醫療保障局
福建省工業(yè)和信息化廳
福建省衛生健康委員會(huì )
福建省藥品監督管理局
無(wú)錫聯(lián)勤保障中心
2020年3月25日

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