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《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年全省食品藥品安全重點(diǎn)工作安排的通知》
吉政辦發(fā)〔2018〕10號
各市（州）人民政府,長(cháng)白山管委會(huì ),長(cháng)春新區管委會(huì ),各縣（市）人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構:
《2018年全省食品藥品安全重點(diǎn)工作安排》已經(jīng)省政府同意,現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。
吉林省人民政府辦公廳
2018年3月6日
2018年全省食品藥品安全重點(diǎn)工作安排
2018年全省食品藥品安全工作的總體思路是:以黨的十九大精神為指引,嚴格落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全的一系列決策部署,牢固樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展思想,全面實(shí)施食品藥品安全戰略,堅持穩中求進(jìn)的工作總基調,強化源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控,深入推進(jìn)食品藥品安全放心工程,加快食品藥品安全治理體系和治理能力現代化步伐,切實(shí)維護人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品藥品高質(zhì)量發(fā)展,助推醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一、強化食品藥品安全責任落實(shí)
（一）強化組織領(lǐng)導責任。研究制定《落實(shí)食品安全黨政同責實(shí)施意見(jiàn)》,督促各地落實(shí)黨政同責,把加強食品藥品安全工作作為重大政治任務(wù)來(lái)抓,作為公共安全問(wèn)題來(lái)抓。支持監管部門(mén)履行職責,進(jìn)一步完善全省食品藥品安全考核評價(jià)體系,組織對市縣政府進(jìn)行年度考評。強化各級食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導,注重發(fā)揮食品藥品安全委員會(huì )辦公室職能作用。
（二）落實(shí)屬地監管責任。堅持屬地管理原則,嚴格落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)〉的通知》（廳字〔2017〕42號）要求,合理劃分省、市（州）、縣（市、區）食品藥品監管事權,明晰各級食品藥品監管部門(mén)職責分工,消除監管盲區。強化督查考評結果運用,健全食品藥品安全責任制和責任追究制度,依法依紀嚴肅追究重大食品藥品安全事件中失職瀆職行為。
（三）推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責任。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立健全質(zhì)量管控制度,推動(dòng)落實(shí)第一責任人的責任。強化企業(yè)誠信體系建設與行業(yè)、企業(yè)自律相結合,落實(shí)食品安全總監制度、藥品質(zhì)量生產(chǎn)規范,開(kāi)展食品藥品安全法律措施研究,推動(dòng)食品藥品違法行為處罰到人,構建制度與道德雙重約束。鼓勵企業(yè)參加食品安全責任保險。推行食品藥品召回制度,及時(shí)召回問(wèn)題產(chǎn)品。
二、推進(jìn)法治治理及標準完善
（四）持續完善食品藥品安全規章制度。推動(dòng)制定、修改和完善與《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》相配套的地方性法規和規章制度。大力推進(jìn)《吉林省食品安全條例》的立法進(jìn)程。加大《吉林省畜禽屠宰管理條例》宣傳貫徹力度,探索制定《畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理辦法》,進(jìn)一步規范小型屠宰點(diǎn)建設。
（五）持續推進(jìn)食品藥品安全標準建設。開(kāi)展農業(yè)地方標準征集申報工作,力爭制定20個(gè)以上相關(guān)標準。加大食品安全地方標準制修訂力度。繼續做好中藥材地方標準的起草、審查、頒布工作,使我省相關(guān)中藥材品種和炮制方法取得合法的入藥資格。做好食品藥品補充檢驗方法項目征集申報、起草等工作,督促基層單位做好跟蹤評價(jià)、搜集反饋、宣傳培訓等工作。
（六）持續加大行政執法規范化建設工作力度。進(jìn)一步完善食品藥品安全行政執法程序,規范行政執法行為,加強行政處罰法律適用的指導。強化執法監督,開(kāi)展執法檢查,依法推進(jìn)重大復雜行政處罰案件審核工作,做好行政復議和應訴工作。加強食品藥品安全法治宣傳教育,開(kāi)展全員學(xué)法等針對性培訓工作。
三、深入開(kāi)展 “雙安雙創(chuàng ) ”工作
（七）推進(jìn)農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng )建。抓好首批國家、省級農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng )建試點(diǎn)完善,加強命名后監管,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。組織開(kāi)展第二批國家、省級農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng )建試點(diǎn)工作,加大投入力度,加強調研督導和宣傳培訓,把創(chuàng )建試點(diǎn)打造成 “標準化生產(chǎn)、全程監管、監管體系建設和社會(huì )共治”的樣板區,充分發(fā)揮典型引路、示范帶動(dòng)的輻射作用。
（八）推進(jìn)創(chuàng )建國家食品安全示范城市工作。組織對創(chuàng )建國家食品安全示范試點(diǎn)城市評估驗收,根據我省實(shí)際工作情況,制定出臺《吉林省創(chuàng )建國家食品安全示范城市評價(jià)細則》。組織對長(cháng)春市進(jìn)行考評驗收,向國務(wù)院食安辦申請綜合評議;指導延邊州做好示范創(chuàng )建中期評估準備工作;鼓勵其他城市按照示范城市標準開(kāi)展創(chuàng )建儲備工作。加大宣傳力度,借助社會(huì )各方力量參與創(chuàng )建,擴大創(chuàng )建工作群眾知曉率、支持率,營(yíng)造共創(chuàng )共治共享氛圍。
（九）持續推進(jìn)省級食品藥品安全示范創(chuàng )建活動(dòng)。參照國家 “食品安全城市創(chuàng )建標準 ”“放心肉菜示范超市細則”,在重點(diǎn)打造國家級試點(diǎn)基礎上,培育一批省級試點(diǎn)單位,創(chuàng )建12個(gè)食品藥品安全示范縣（市、區）、3個(gè)食品藥品安全示范園區。強化對示范縣（市、區）、示范園區的動(dòng)態(tài)管理和考核力度,提高創(chuàng )建質(zhì)量。
四、加大重點(diǎn)領(lǐng)域監管整治力度
（十）加強對食用農產(chǎn)品源頭監管。把食品藥品安全納入生態(tài)文明建設規劃,推進(jìn)土壤、大氣、水等源頭污染防治。開(kāi)展農業(yè)面源污染治理,實(shí)施化肥農藥使用量零增長(cháng)行動(dòng),推行限制使用農藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)和實(shí)名購買(mǎi)。針對非法添加、違禁使用、制假售假、私屠濫宰等突出問(wèn)題,繼續開(kāi)展農藥殘留、獸藥殘留、“瘦肉精 ”、私屠濫宰、水產(chǎn)品 “三魚(yú)兩藥 ”、生鮮乳違禁物質(zhì)等專(zhuān)項整治行動(dòng)。加強投入品、生鮮乳、屠宰環(huán)節等畜產(chǎn)品質(zhì)量監管力度。加強生產(chǎn)使用環(huán)節漁用獸藥和飼料的管理,嚴厲打擊違法使用禁用藥物、超標使用限用漁藥、非法使用有毒化學(xué)物質(zhì)及不執行休藥期等行為。
（十一）加強食品生產(chǎn)企業(yè)監管。加大對 “一大一小 ”“一高一特 ”企業(yè)的監管工作力度。以嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油、食品添加劑、肉制品、保健食品等生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),指導督促企業(yè)不斷完善追溯體系建設,進(jìn)一步強化企業(yè)主體責任落實(shí)。啟動(dòng)實(shí)施小作坊食品安全三年提升計劃,提高食品加工小作坊的質(zhì)量安全水平。推進(jìn)食品生產(chǎn) “智慧監管平臺 ”的立項和開(kāi)發(fā)工作,提升監管工作信息化水平。
（十二）加強食品流通市場(chǎng)監管。深入開(kāi)展 “放心肉菜示范超市 ”創(chuàng )建活動(dòng),拓展創(chuàng )建范圍,提高創(chuàng )建水平。深化農村食品安全治理,重點(diǎn)排查治理農村及城鄉結合部地區食品安全風(fēng)險隱患,有針對性地強化長(cháng)效機制建設。針對食用農產(chǎn)品市場(chǎng)、酒類(lèi)市場(chǎng)、肉及肉制品市場(chǎng)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng),嚴厲打擊食品欺詐及虛假宣傳等違法經(jīng)營(yíng)行為。
（十三）加強餐飲業(yè)食品安全監管。全面落實(shí)《國務(wù)院食品安全辦等14部門(mén)關(guān)于提升餐飲業(yè)質(zhì)量安全水平的意見(jiàn)》（食安辦〔2017〕31號）,制定我省關(guān)于提升餐飲業(yè)質(zhì)量安全的實(shí)施意見(jiàn)。以餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程為載體,提高食品產(chǎn)業(yè)鏈供給質(zhì)量,把好農業(yè)種養、收貯運輸、加工消費各個(gè)關(guān)口,推進(jìn)餐飲業(yè)質(zhì)量水平提升。深化實(shí)施食品安全風(fēng)險分級管理,鼓勵引導餐飲環(huán)節 “明廚亮灶 ”改造建設,推進(jìn) “尋找笑臉就餐 ”活動(dòng),積極培育放心消費的餐飲示范單位。重點(diǎn)加大對養老機構、學(xué)校和醫院食堂、集體用餐配送單位、大型餐飲單位、旅游景區及其周邊,以及網(wǎng)絡(luò )訂餐等監管力度,嚴防發(fā)生群體性食物中毒事件。
（十四）加強保健食品化妝品安全監管。加強對保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監管力度,依法開(kāi)展國產(chǎn)保健食品、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作。探索化妝品風(fēng)險分級分類(lèi)監管機制,落實(shí)保健食品風(fēng)險防控措施。繼續針對發(fā)現的突出問(wèn)題,組織開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步提升保健食品化妝品監管效能。
（十五）加強藥品生產(chǎn)企業(yè)監管。聚焦問(wèn)題,防控風(fēng)險,提升監管的靶向性。重點(diǎn)檢查疫苗、多組分生化藥、中藥提取物、中藥飲片、膠類(lèi)產(chǎn)品等環(huán)節。堅決打擊偷工減料、違法添加、摻雜使假、不按工藝生產(chǎn)等違法行為。積極推動(dòng)實(shí)施藥品上市許可持有人制度,督促企業(yè)落實(shí)藥品全生命周期和全過(guò)程的主體責任。公開(kāi)飛行檢查的突出問(wèn)題,探索風(fēng)險提示、警告信、立案查處和移送追責等處置措施。
（十六）加強藥品流通企業(yè)監管。對大中型醫院周邊和分布相對集中密集區域的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)中藥材中藥飲片和特藥、經(jīng)營(yíng)和儲運冷鏈藥品企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監管。監督公立醫院 “兩票制 ”執行情況,嚴查非公立醫院、診所藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品流通渠道。
（十七）加強醫療器械注冊和監管工作。加強新版分類(lèi)目錄宣傳貫徹工作,引導企業(yè)平穩開(kāi)展新舊分類(lèi)目錄過(guò)渡工作,建立全省醫療器械品種檔案。加強醫療器械臨床試驗核查、一類(lèi)備案監督檢查工作,嚴格體系核查。加強醫療器械全生命周期監督管理,嚴格貫徹風(fēng)險管理理念,落實(shí)分類(lèi)分級管理和信用措施。全面實(shí)施質(zhì)量管理規范,提升質(zhì)量安全水平。
五、嚴懲食品藥品安全違法行為
（十八）開(kāi)展打擊食品藥品違法犯罪行動(dòng)。堅持以問(wèn)題為導向,保持高壓震懾態(tài)勢,加大監督檢查頻次,重視風(fēng)險監測、監督抽驗中的問(wèn)題線(xiàn)索,做好日常檢查與稽查辦案的有效銜接,深入開(kāi)展打擊食品藥品違法犯罪行動(dòng)。重點(diǎn)打擊非法添加非食用物質(zhì)、有毒有害非食品原料,超范圍、超限量使用食品添加劑,濫用農藥獸藥等農業(yè)投入品及制假售假、私屠濫宰等違法犯罪行為;嚴查藥品生產(chǎn)企業(yè)不按處方投料、非法使用化工原料、擅自變更生產(chǎn)工藝等制假行為;嚴查藥品流通企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品、出租出借許可證照等違法行為。加大對保健食品虛假宣傳和化妝品、藥品、醫療器械違法廣告的打擊力度。
（十九）強化行政執法與刑事司法銜接。按照《食品藥品監管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務(wù)院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（食藥監稽〔2015〕271號）要求,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。進(jìn)一步完善涉嫌犯罪案件移送、信息通報發(fā)布機制,解決食品藥品安全違法犯罪案件取證難、移送難、入罪難以及檢驗認定經(jīng)費、檢驗結論出具、涉案產(chǎn)品處置等問(wèn)題。加強信息互通共享,建立跨區域、跨部門(mén)稽查協(xié)作機制,形成打擊食品藥品違法犯罪合力。食品藥品安全涉及公共利益,對重大制售假食品藥品問(wèn)題,可以由消費者協(xié)會(huì )移送人民檢察院提起公益訴訟。
（二十）加強對嚴重失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒。引導和支持企業(yè)增強誠信理念,建立誠信制度,推動(dòng)企業(yè)誠信體系建設。對嚴重失信者加大監督檢查頻次,提升企業(yè)風(fēng)險等級。建立健全重大違法案件信息發(fā)布制度,依據《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì )誠信建設實(shí)施方案的通知》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號）,開(kāi)展省內跨部門(mén)、跨地區信用聯(lián)合懲戒,控制產(chǎn)品風(fēng)險和社會(huì )風(fēng)險。
六、推進(jìn)食品藥品現代化治理
（二十一）嚴格 “三品一標 ”認證。積極鼓勵引導 “三品一標”認證,加強證后監管,推進(jìn)全程質(zhì)量追溯管理,提升產(chǎn)品供給質(zhì)量,提振消費信心,引導消費回流,提高品牌公信力。加大力度探索政策扶持,支持創(chuàng )建 “三品一標 ”生產(chǎn)基地,推動(dòng)規模生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體發(fā)展 “三品一標 ”。
（二十二）推進(jìn)藥械審評審批制度改革。深入推進(jìn)藥品醫療器械審評審批制度改革,降低市場(chǎng)準入門(mén)檻,優(yōu)化審批流程,縮短審批時(shí)限,提升審批效率。改革臨床試驗管理方式,鼓勵社會(huì )力量投資設立臨床試驗機構。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng )新主體作用,支持臨床急需和市場(chǎng)短缺創(chuàng )新藥物研發(fā)。推動(dòng)藥械上市許可持有人制度全面實(shí)施。積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,加大對率先通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)的扶持力度。
（二十三）推進(jìn)監管信息化建設。發(fā)揮信息化監管優(yōu)勢,推動(dòng) “互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品監管 ”建設,運用大數據實(shí)施規范監管,逐步解決監管人員短缺、覆蓋面不夠等問(wèn)題。推動(dòng)追溯體系建設,鼓勵引導食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立追溯體系。優(yōu)先在國家農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣推廣農產(chǎn)品質(zhì)量安全監測信息平臺和豬、牛、羊等畜牧追溯系統,拓展 “拱e拱”畜產(chǎn)品全生命周期追溯成果。
七、提升食品藥品安全監管服務(wù)能力
（二十四）提升監督檢查能力。將工作重心由審批、許可向檢查轉移,貫徹 “雙隨機、一公開(kāi) ”原則,全面推進(jìn) “兩自一互一評 ”的檢查模式,實(shí)行自查與互查、檢查與考評、聯(lián)合排查與專(zhuān)項治理、督導檢查與規范提升相結合。推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊伍建設,提升基層一線(xiàn)監管人員專(zhuān)業(yè)水平。堅持問(wèn)題導向,加大抽檢和飛行檢查力度,推行責任網(wǎng)格化、抽檢制度化、檢查表格化,強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)檢查。
（二十五）提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。繼續深化食品生產(chǎn)許可改革,向市（州）和擴權強縣試點(diǎn)市再下放一批食品生產(chǎn)許可審批權。深入相關(guān)企業(yè)開(kāi)展調研,為困難企業(yè)發(fā)展走出困境診斷把脈,為食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強出謀劃策。全面落實(shí)監管與發(fā)展并重理念,圍繞 “四品一械 ”,研究制定促進(jìn)食品醫藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的扶持政策。探索建立食品、藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展調度統計報告制度。強化高質(zhì)量發(fā)展理念,積極推動(dòng)含人參、梅花鹿產(chǎn)品企業(yè)發(fā)展,變資源優(yōu)勢為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,推動(dòng)產(chǎn)品品牌創(chuàng )建,打造具有我省特色的食品藥品品牌。
（二十六）提升經(jīng)費保障能力。把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預算,保障食品藥品安全放心工程等重點(diǎn)任務(wù)建設資金需要。加強食品安全檢驗檢測和能力建設,保障食用農產(chǎn)品檢測、食品安全快速檢測所需經(jīng)費。加強基層監管機構基礎設施建設,推動(dòng)實(shí)現業(yè)務(wù)用房、執法車(chē)輛、執法裝備配備標準化。
（二十七）提升技術(shù)支撐能力。啟動(dòng)省醫療器械檢驗檢測中心（含電磁兼容檢測實(shí)驗室）建設工程項目前期準備工作。推進(jìn)省食品藥品安全評價(jià)中心（GLP）建設工程項目立項,爭取縣級食品安全快速檢驗車(chē)配備項目地方配套資金及時(shí)到位。繼續推進(jìn)省、市、縣三級食品藥品檢驗機構的21個(gè)中央投資項目,做好在建項目收尾工作。落實(shí)屬地管理責任,加強對 “食品藥品便民服務(wù)站 ”日常管理,切實(shí)解決人員流動(dòng)頻、工資待遇低等問(wèn)題,充分發(fā)揮 “五位一體 ”服務(wù)職能作用。
（二十八）提升應急處置能力。推動(dòng)市、縣兩級抓好政府專(zhuān)項食品安全事故應急預案的修訂,組織開(kāi)展1-2場(chǎng)省級示范性應急演練活動(dòng)。強化輿情監測預警、分析和研判。加大突發(fā)事件信息直報系統應用推廣,提高突發(fā)事件快速反應能力。
八、推動(dòng)社會(huì )共治體系不斷完善
（二十九）堅持信息公開(kāi)。定期公布食品藥品安全監督抽檢信息,引導公眾科學(xué)合理消費。依法落實(shí)執法結果信息公開(kāi),及時(shí)公開(kāi)不合格產(chǎn)品信息、行政處罰案件信息、臨床數據造假信息和GMP、GSP等檢查信息,主動(dòng)接受社會(huì )各界監督。
（三十）拓寬監督渠道。充分發(fā)揮省、市、縣三級食品藥品投訴舉報受理平臺作用,確保受理流轉順暢,處置反饋及時(shí)。暢通 “12331”食品藥品投訴舉報渠道,嚴格落實(shí)食品藥品違法行為舉報獎勵制度,保護舉報人的合法權益。借助 “3·15消費者權益日 ”“3·31投訴舉報主題宣傳日”等大型活動(dòng),利用現代和傳統媒體手段,提高公眾知曉率,激發(fā)群眾參與監督熱情,營(yíng)造社會(huì )共治氛圍。
（三十一）加強宣傳教育。加強食品藥品安全新聞宣傳,深入開(kāi)展走基層系列采訪(fǎng)報道活動(dòng),展示食品藥品安全監管成果。發(fā)揮輿論監督作用,圍繞社會(huì )關(guān)切,及時(shí)發(fā)布食品藥品安全消費警示,及時(shí)組織辟謠,突出正面引導,營(yíng)造良好輿論環(huán)境。強化食品藥品安全科普宣傳,組織開(kāi)展 “食品藥品安全宣傳月”“安全用藥月 ”等主題活動(dòng),普及飲食用藥常識,提高公眾食品藥品安全科學(xué)素養。
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