通政辦發(fā)〔2018〕24號《南通市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》

南通市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)




通政辦發(fā)〔2018〕24號

各縣（市）、區人民政府，市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )，蘇通科技產(chǎn)業(yè)園區管委會(huì )，通州灣示范區管委會(huì )，市各委、辦、局，市各直屬單位：

改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，是深化醫藥衛生體制改革的重要內容。為提高藥品質(zhì)量療效、規范藥品生產(chǎn)流通秩序、促進(jìn)合理用藥，更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇政辦發(fā)〔2017〕141號）精神，結合我市實(shí)際，現提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展

（一）順應藥品審評審批制度改革

1﹒積極順應藥品審評審批制度改革要求。根據藥品注冊最新工作流程，積極配合國家總局藥品審評中心、省局做好市級監管部門(mén)層面的相關(guān)工作。切實(shí)加強通大附院、市腫瘤醫院等臨床試驗機構和倫理委員會(huì )建設，加快推進(jìn)Ⅰ期臨床實(shí)驗室建設，填補我市空白，鼓勵有條件的醫療機構申請臨床試驗機構備案，不斷規范試驗數據管理，以滿(mǎn)足我市藥物創(chuàng )新研發(fā)需求。（責任單位：市食品藥品監管局）

（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

2﹒引導企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)。指導藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批按相關(guān)指導原則選購參比制劑、選用評價(jià)方法，開(kāi)展研究和評價(jià)。指導和幫助有條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會(huì )辦檢驗檢測機構依法開(kāi)展生物等效性試驗。通過(guò)市級科技計劃和產(chǎn)業(yè)轉型升級等專(zhuān)項資金，對獲得國家批準、通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，按品種予以相關(guān)補助。（責任單位：市食品藥品監管局、科學(xué)技術(shù)局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )。列首位的為牽頭單位，下同）

3﹒優(yōu)先采購通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥。在藥品集中采購時(shí)，將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品與原研藥同等對待。對同品種通過(guò)評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過(guò)評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用已通過(guò)評價(jià)的品種。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、公共資源交易中心、食品藥品監管局）

4﹒鼓勵使用通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥。對通過(guò)評價(jià)的藥品，根據省規定在制定乙類(lèi)醫保目錄藥品醫保支付標準時(shí)逐步向按通用名支付過(guò)渡，實(shí)現國產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品相互替代。（責任單位：市人力資源和社會(huì )保障局、食品藥品監管局）

（三）做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)

5﹒加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。根據全省實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案，要求藥品上市許可持有人進(jìn)一步規范注冊申報程序和資料。依靠全省MAH信息交流平臺，積極推動(dòng)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監管部門(mén)之間的溝通交流和信息共享。積極對接上海等地的研發(fā)機構，為其作為持有人尋求受托生產(chǎn)企業(yè)做好政策咨詢(xún)，建立與省局相關(guān)部門(mén)的有效溝通渠道，提高工作效率，促進(jìn)我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責任單位：市食品藥品監管局）

6﹒積極拓展試點(diǎn)范圍。根據國家有關(guān)規定，深化探索創(chuàng )新，為藥品生產(chǎn)企業(yè)集團公司藥品批準文號集中管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或被兼并后整體搬遷申請成為持有人提供方便。強化產(chǎn)業(yè)政策支持、資金扶持，通過(guò)實(shí)施藥品上市許可持有人制度，促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新資源整合，行業(yè)健康發(fā)展。（責任單位：市食品藥品監管局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、科學(xué)技術(shù)局）

（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管

7﹒強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監管。積極穩妥配合做好藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）認證的整合，實(shí)現監管重點(diǎn)由認證向檢查轉變。探索與藥品上市許可持有人制度相適應的藥品生產(chǎn)監管制度。不斷加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，監督企業(yè)嚴格執行藥品GMP，如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各項信息，確保數據真實(shí)、完整、準確、可追溯。嚴格監督檢查，及時(shí)公布檢查結果。實(shí)施全覆蓋抽驗，及時(shí)處置抽驗發(fā)現的問(wèn)題。加強藥品不良反應監測體系建設，強化監測數據的分析和利用。建立藥品安全風(fēng)險防控機制。對企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理，合理配置資源，提高監管效能。（責任單位：市食品藥品監管局）

8﹒嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。堅持問(wèn)題導向，持續治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。加大制售假劣藥品信息排查力度，做好行政執法與刑事司法銜接。公安機關(guān)對相關(guān)部門(mén)移送的涉嫌犯罪線(xiàn)索要迅速開(kāi)展偵查，構成犯罪的，依法立案查處。對案件偵辦中發(fā)現的問(wèn)題產(chǎn)品，及時(shí)通報藥監部門(mén)采取下架、召回等措施，防止繼續流散。（責任單位：市食品藥品監管局、公安局）

（五）加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度

9﹒支持創(chuàng )新發(fā)展。鼓勵符合條件的企業(yè)和科研院所申報重大新藥創(chuàng )制等國家科技計劃（專(zhuān)項、基金等）。集成各類(lèi)科技計劃和手段，加大對醫藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng )新平臺建設、產(chǎn)學(xué)研合作、成果轉化及產(chǎn)業(yè)化的支持力度。支持新藥創(chuàng )制、重大專(zhuān)利到期藥物仿制和罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急（搶?zhuān)┚扔盟幍难邪l(fā)，以及中藥品種的二次開(kāi)發(fā)。對已取得臨床研究批件的創(chuàng )新藥，化學(xué)藥1類(lèi)（按2016年注冊分類(lèi)）、中藥1-5類(lèi)和生物制品1類(lèi)（按2007年注冊分類(lèi)），積極落實(shí)各項獎勵措施，以獎勵性后補助方式予以支持。支持更多符合條件的醫藥企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)，全面落實(shí)企業(yè)研發(fā)費用加計扣除等企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。（責任單位：市科學(xué)技術(shù)局、衛生和計劃生育委員會(huì )、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、食品藥品監管局、人力資源和社會(huì )保障局、國稅局、南通地稅局）

10﹒優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構。重點(diǎn)發(fā)展新型化學(xué)制劑，加快發(fā)展現代中藥，有選擇地發(fā)展特色原料藥，培育發(fā)展生物醫藥以及醫藥外包服務(wù)。集成提升現有激勵措施，建立完善落后企業(yè)退出機制，培育創(chuàng )新企業(yè)，推動(dòng)兼并重組，破解藥品生產(chǎn)企業(yè)數量多、規模小、水平低等問(wèn)題。借助生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等平臺，引導具有品牌、技術(shù)和特色資源的中小型企業(yè)，做優(yōu)做強，提高集約化水平。積極推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區化發(fā)展?？茖W(xué)規劃醫藥產(chǎn)業(yè)空間布局，努力打造特色園區、特色產(chǎn)業(yè)集群、核心競爭力。減輕稅收負擔，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規定享受?chē)抑С指闹浦亟M有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、食品藥品監管局、國稅局、南通市地稅局）

11﹒推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)國際化。加大政策資金扶持力度，支持企業(yè)加快開(kāi)拓新興醫藥市場(chǎng)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動(dòng)各類(lèi)原料藥出口。大力實(shí)施制劑國際化戰略，加快提升藥品注冊、藥品GMP認證國際化水平，推動(dòng)高端仿制藥等制劑出口。（責任單位：市商務(wù)局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、食品藥品監管局）

（六）保障藥品有效供應

12﹒健全短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )。加強部門(mén)協(xié)調聯(lián)動(dòng)，完善短缺藥品監測預警和分級應對機制。強化短缺藥品動(dòng)態(tài)監測，落實(shí)零報告制度。建立短缺藥品信息分析會(huì )商制度。建立“南通市民短缺藥品自助登記系統”，并與“南通市全民健康信息平臺”和藥品流通企業(yè)藥品信息數據庫實(shí)現對接。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、物價(jià)局、商務(wù)局）

13﹒保障短缺藥品臨床供應。實(shí)施短缺藥品分類(lèi)管理，統籌采取分級儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調劑等措施保障臨床用藥需求。重點(diǎn)加強對急（搶?zhuān)┚人幤?、低價(jià)藥品等的配送監管，保障及時(shí)有效供應。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、財政局、商務(wù)局）

14﹒加強特殊藥品管理。強化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統的運行和使用，加強對購銷(xiāo)情況的監控。加大檢查力度，提高檢查效率，保障合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。加大違法行為查處力度。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計劃生育委員會(huì )、公安局）

15﹒推進(jìn)中藥制劑等規范使用。依照《中華人民共和國中醫藥法》，加強對中藥制劑品種配制、使用的監督檢查以及不良反應監測。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局）

二、改革藥品流通體制，整頓藥品流通秩序

（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級

16﹒優(yōu)化藥品流通市場(chǎng)結構。推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)規?；?、集約化發(fā)展，支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，鼓勵零售藥店向連鎖化、規范化方向發(fā)展。引導投資主體以收購并購、兼并重組方式介入藥品流通市場(chǎng)；提高市場(chǎng)準入標準，加強新辦企業(yè)管理。支持區域性藥品物流園和示范區建設，加快培育大型骨干企業(yè)。鼓勵批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，開(kāi)展零售藥店分級分類(lèi)管理試點(diǎn)。開(kāi)辦零售藥店應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需求，符合執業(yè)藥師配備管理規定，符合方便群眾購藥原則。（責任單位：市食品藥品監管局、行政審批局、商務(wù)局）

17﹒促進(jìn)藥品現代物流發(fā)展。鼓勵藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極采用先進(jìn)信息、物流技術(shù)及管理模式，發(fā)展上下游緊密銜接、儲運資源綜合利用的現代醫藥物流和供應鏈管理體系，進(jìn)一步提高藥品流通效率。根據國家、省統一部署，支持集團型企業(yè)加強內部資源整合，實(shí)施多倉協(xié)同。支持藥品現代物流企業(yè)異地設庫，擴大配送范圍。構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉一體化現代藥品流通網(wǎng)絡(luò )，適應醫聯(lián)體發(fā)展需要，保障農村及偏遠地區藥品供應。（責任單位：市商務(wù)局、食品藥品監管局）

18﹒提升藥品零售終端服務(wù)水平。以執業(yè)藥師為核心，發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在處方調劑、用藥咨詢(xún)、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵有條件的藥店轉變營(yíng)銷(xiāo)模式，更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務(wù)。（責任單位：市食品藥品監管局、人力資源和社會(huì )保障局）

（八）推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”

19﹒認真落實(shí)藥品購銷(xiāo)“兩票制”。結合新一輪藥品集中采購，在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執行“兩票制”承諾，按要求遴選藥品流通企業(yè)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應按規定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證，做到票、貨、賬相符。醫療機構要認真落實(shí)查驗票責任，將相關(guān)票據作為支付藥品貨款憑證。推動(dòng)藥品購銷(xiāo)票據規范化、電子化。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局、國稅局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、工商行政管理局、人力資源和社會(huì )保障局、物價(jià)局、商務(wù)局）

20﹒加強對“兩票制”實(shí)施情況的監管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構執行“兩票制”納入日常監管范圍。對未建立信息完備的購銷(xiāo)記錄，未做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，銷(xiāo)售發(fā)票與采購發(fā)票的票號、藥品名稱(chēng)、批號等內容不能相互關(guān)聯(lián)印證，隨貨同行單不能與藥品同行，不開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證等情形的藥品企業(yè)，以及索驗票（證）不嚴的醫療機構及時(shí)通報并嚴肅處理。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局、國稅局、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、工商行政管理局、人力資源和社會(huì )保障局、物價(jià)局、商務(wù)局）

（九）完善藥品采購機制

21﹒嚴格實(shí)行藥品分類(lèi)采購。堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，落實(shí)分類(lèi)采購政策。提高醫療機構在藥品采購中的參與度，鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購，擴大量的優(yōu)勢，降低藥品價(jià)格。充分利用省級藥品集中采購平臺，實(shí)現藥品采購數據互聯(lián)互通、共用共享。允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、公共資源交易中心、食品藥品監管局）

（十）加強藥品購銷(xiāo)管理

22﹒規范藥品購銷(xiāo)合同管理。依據國家制定的購銷(xiāo)合同指引，執行省藥品購銷(xiāo)合同范本，督促購銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴格履行。購銷(xiāo)雙方應同時(shí)簽訂廉潔購銷(xiāo)合同。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要嚴格履行購銷(xiāo)合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨。對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，應督促其限期整改；逾期不改正的，由市衛生計生行政部門(mén)取消入圍資格，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì )公布，醫療衛生機構兩年內不得采購其藥品。著(zhù)力解決拖欠藥品貨款問(wèn)題。公立醫療機構應按國家規定及合同約定及時(shí)回款給企業(yè)。在對醫療機構各類(lèi)考核、考評時(shí)，將藥品按期回款情況作為醫療機構及其負責人考核的重要內容。對無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構，要及時(shí)督促糾正并視情節輕重予以處理。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局、商務(wù)局）

（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題

23﹒開(kāi)展專(zhuān)項整治。落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”要求，加大日常監督檢查力度，擴大檢查覆蓋面，及時(shí)排查租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷(xiāo)售市場(chǎng)以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。開(kāi)展聯(lián)合執法檢查，監督企業(yè)和醫療機構持續合規經(jīng)營(yíng)。對違法違規行為，各部門(mén)根據相關(guān)職責，嚴格依法查處，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任，并納入企事單位信用記錄和個(gè)人信用記錄，及時(shí)予以公開(kāi)曝光。構成犯罪的，依法移送相關(guān)部門(mén)追究刑事責任。食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，對違規銷(xiāo)售藥品的醫藥代表，要及時(shí)將違規行為記入個(gè)人信用記錄。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計劃生育委員會(huì )、物價(jià)局、國稅局、南通地稅局、工商行政管理局、公安局）

（十二）強化價(jià)格管理

24﹒健全藥品價(jià)格監測體系。逐步建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節價(jià)格監測體系，選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、零售藥店及醫療機構作為價(jià)格監測點(diǎn)，定期監測價(jià)格信息，掌握藥品市場(chǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)。（責任單位：市物價(jià)局、衛生和計劃生育委員會(huì )、食品藥品監管局）

25﹒落實(shí)藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制。根據國家、省統一部署，按期完成藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息追溯相關(guān)工作，共同做好跨部門(mén)信息平臺的使用、維護和監管工作。（責任單位：市食品藥品監管局、物價(jià)局、衛生和計劃生育委員會(huì )、人力資源和社會(huì )保障局、國稅局、南通地稅局）

26﹒加大監管力度。對社會(huì )反應強烈、價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展市場(chǎng)調查和省級交辦的藥品價(jià)格備案，并向有關(guān)部門(mén)通報情況。對價(jià)格違法違規行為，依法嚴肅查處。不屬于管轄范圍的，及時(shí)上報或移交。（責任單位：市物價(jià)局、衛生和計劃生育委員會(huì )）

（十三）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

27﹒引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用，最大程度滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求。加大政策、資金和技術(shù)支持，加強藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作，培育新興業(yè)態(tài)。支持互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺的發(fā)展，發(fā)揮網(wǎng)上集聚效應，推動(dòng)藥品流通企業(yè)加速轉型升級。支持藥品流通企業(yè)與醫療機構、醫保部門(mén)、電子商務(wù)企業(yè)合作，并向患者提供非處方藥的“網(wǎng)訂（藥）店取”“網(wǎng)訂（藥）店送”等便捷服務(wù)，促進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計劃生育委員會(huì )、經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、商務(wù)局）

28﹒鼓勵藥店執業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò )審方。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開(kāi)展執業(yè)藥師網(wǎng)上審核處方、指導合理用藥等遠程藥事服務(wù)活動(dòng)。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計劃生育委員會(huì )）

29﹒加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監管。建立信息發(fā)布機制，定期公開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)企業(yè)名單。堅持線(xiàn)上監測和線(xiàn)下檢查一體化原則，加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監督檢查。對查實(shí)的網(wǎng)絡(luò )違法銷(xiāo)售藥品案件，及時(shí)曝光，并納入企業(yè)誠信檔案。（責任單位：市食品藥品監管局）

三、堅持“三醫”聯(lián)動(dòng)發(fā)力，規范醫療和用藥行為

（十四）促進(jìn)合理用藥

30﹒優(yōu)先使用基本藥物。加強基本藥物采購、配送、使用等的監管，促進(jìn)各級各類(lèi)醫療機構優(yōu)先配備使用，確保其在基層醫療衛生機構用藥中占主導地位，二級以上醫療機構不斷提高配備使用比例，努力減輕患者用藥負擔。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )）

31﹒加強醫療機構臨床用藥管理。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息。落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫藥辨證施治等規定，做到用藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間、療程長(cháng)短合理，重點(diǎn)監控抗菌藥物、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。建立嚴格的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度。加強對醫療機構藥物合理使用情況考核檢查。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )）

32﹒嚴格臨時(shí)采購藥品行為的管理。醫療機構應嚴格執行藥品集中采購政策，通過(guò)省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）開(kāi)展日常藥品采購，嚴禁標外采購、違價(jià)采購、網(wǎng)下采購等不規范采購行為。對各類(lèi)突發(fā)事件中急（搶?zhuān)┚缺匦璧胁少彌](méi)有入圍的藥品，醫療機構可以先采購使用，后補辦報備手續。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )）

33﹒擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現全市所有二級以上公立醫院開(kāi)展臨床路徑管理。增加開(kāi)展臨床路徑管理工作的醫療機構及科室數量，提高臨床路徑管理病例總數、入徑率和完成率。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )）

（十五）進(jìn)一步破除以藥補醫機制

34﹒建立健全公立醫院補償新機制。堅持醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步深化醫療服務(wù)價(jià)格改革，通過(guò)完善政府補助形式、改革支付方式以及醫院加強核算、節約運行成本等，建立科學(xué)合理的多方共擔補償機制。結合公立醫院綜合改革同步調整醫療服務(wù)價(jià)格，研究建立以成本和收入結構變化為基礎的價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，逐步理順醫療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，同步做好與醫保支付、醫?？刭M等政策互相銜接。（責任單位：市物價(jià)局、人力資源和社會(huì )保障局、財政局、衛生和計劃生育委員會(huì )）

35﹒推進(jìn)醫藥分開(kāi)。醫療機構應按藥品通用名開(kāi)具處方，主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫療機構剝離。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。鼓勵醫療機構將醫院中藥處方的飲片煎煮工作委托給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)，更好地服務(wù)百姓。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、人力資源和社會(huì )保障局、食品藥品監管局）

36﹒加強醫療機構內部管理。結合實(shí)際，以政府主導與社會(huì )參與相結合、提高醫療服務(wù)質(zhì)量與運用適宜技術(shù)相結合、合理控費與醫療機構可持續發(fā)展相結合為原則，通過(guò)加強醫療服務(wù)、經(jīng)濟運行、醫院內部人事分配管理以及醫德醫風(fēng)建設等手段，控制醫療費用增長(cháng)。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優(yōu)、績(jì)效工資核定、院長(cháng)評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究院長(cháng)相應的管理責任。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、人力資源和社會(huì )保障局、財政局）

（十六）發(fā)揮醫保規范行為和控制費用的作用

37﹒強化醫療保險的激勵約束功能。進(jìn)一步完善醫療保險用藥分類(lèi)支付管理辦法。積極探索將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務(wù)人員行為的監管，探索建立定點(diǎn)醫療機構誠信檔案、信用等級和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫療機構服務(wù)協(xié)議，基本醫療保險經(jīng)辦機構要將醫療服務(wù)監管的內容納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，通過(guò)監管與考核相結合、考核結果與醫療費用結算支付相掛鉤等方式，不斷完善協(xié)議管理。（責任單位：市人力資源和社會(huì )保障局、衛生和計劃生育委員會(huì )）

38﹒進(jìn)一步深化醫保付費方式改革。加強醫?；痤A算管理，完善總額控制辦法，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式。加強醫保支付政策與醫藥價(jià)格調整和藥品供應保障制度建設等的銜接，合理確定醫療服務(wù)和藥品的醫保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變?yōu)槌杀?，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為、降低運行成本。進(jìn)一步完善醫保經(jīng)辦機構與醫療機構及藥品供應商的談判協(xié)商機制和風(fēng)險分擔機制，促進(jìn)醫療機構主動(dòng)控制醫療費用。（責任單位：市人力資源社會(huì )保障局、衛生和計劃生育委員會(huì )、物價(jià)局、財政局）

（十七）積極發(fā)揮藥師作用

39﹒落實(shí)藥師權利和責任。充分發(fā)揮藥師在臨床診療中的作用，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全。醫療機構要大力培訓和合理配備臨床藥師，發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊伍。臨床藥師要認真履行審核評價(jià)處方、調劑核發(fā)藥品、制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質(zhì)量管理、實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預警等職責，積極參與臨床藥物治療，實(shí)施藥學(xué)查房和藥學(xué)監護、開(kāi)展臨床藥物監測、對患者進(jìn)行用藥教育，提供藥品治療信息與咨詢(xún)服務(wù)。在推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對藥師開(kāi)展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作，要結合實(shí)際統籌考慮，探索合理補償路徑，并做好與醫保等政策的銜接。（責任單位：市衛生和計劃生育委員會(huì )、物價(jià)局、人力資源和社會(huì )保障局）

40﹒加強零售藥店藥師管理。加強對藥店藥師的培訓，提升駐店藥師藥事服務(wù)能力。開(kāi)展執業(yè)藥師繼續教育，提升執業(yè)能力。加強對執業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責的監管。（責任單位：市食品藥品監管局）

四、切實(shí)加強組織領(lǐng)導，確保改革順利推進(jìn)

（十八）提高組織程度。藥品生產(chǎn)流通使用改革，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì )和諧穩定。各地各有關(guān)部門(mén)要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性，將其列入重要日程，立足改革全局，謀劃推進(jìn)各項改革任務(wù)。要切實(shí)做到各司其責，加強溝通協(xié)調，形成改革合力。

（十九）推進(jìn)政策落地。各地各有關(guān)部門(mén)要結合實(shí)際，進(jìn)一步細化工作方案和配套細則，把責任壓實(shí)、要求提實(shí)，完善工作機制和辦法，投入更多精力抓好改革落實(shí)，確保各項任務(wù)有力有序推進(jìn)，確保改革措施落地生效。

（二十）加強宣傳引導。采取多種形式，做好政策解讀和輿論引導，及時(shí)回應群眾關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造良好的輿論氛圍。要及時(shí)評估總結工作進(jìn)展，研究新情況，解決新問(wèn)題，不斷完善藥品供應保障機制，努力增強人民群眾獲得感。




附件：部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表




 

南通市人民政府辦公室

2018年3月22日

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