《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集〉等5項信息化標準的公告》國家藥品監督管理局公告2020年第26號

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《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集〉等5項信息化標準的公告》







國家藥品監督管理局公告2020年第26號








為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢(xún)基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術(shù)要求》等5項信息化標準(見(jiàn)附件)?,F予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此公告。


附件:

1.藥品上市許可持 有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追 溯基本數據集

3.藥品使用單位追 溯基本數據集


4.藥品追溯消費者 查詢(xún)基本數據集

5.藥品追溯數據交 換基本技術(shù)要求




 

國家藥監局

2020年3月6日









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